Chiar săptămâna trecută, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) autorizat 11 noi pliculețe de nicotină vor intra pe piața americană, după ce au trecut prin procesul de solicitare pre-comercializare a produselor din tutun (PMTA) al agenției. 

Aceasta aduce numărul total de pliculețe cu nicotină autorizate de FDA la 43, dintre care 15 au fost aprobate abia în august, iar 21 în ultimul an. 23 din cele 43, inclusiv acest ultim lot, au trecut printr-un program pilot pe care FDA l-a creat special pentru a accelera revizuirile cererilor de comercializare a pungilor.

În timp ce Washington DC construiește rute mai rapide pentru a oferi produse cu nicotină cu risc mai scăzut fumătorilor adulți, Bruxelles-ul continuă să susțină că acestea sunt la fel de dăunătoare ca fumatul și ar trebui restricționate, dacă nu chiar interzise.

Un program care oferă

FDA program pilot pentru pungi de nicotină face ceea ce sugerează și numele său. Potrivit agenției, aceasta a dus la o rezolvare mai rapidă a problemelor științifice, la un timp de răspuns mai scurt pentru solicitanții care răspund la scrisori și la evaluări mai eficiente în general. 

FDA implementează acum această metodă în cadrul procesului său mai amplu de evaluare a performanței în tutun (PMTA). Dar aceasta nu este o aprobare implicită, FDA încă mai are nevoie de dovezi care să ateste că un produs oferă un beneficiu mai mare pentru sănătatea populației decât un risc, iar pentru acest lot de pliculețe, a constatat niveluri mai scăzute de constituenți nocivi și potențial nocivi decât în alte produse din tutun fără fum, unele dintre ele fiind prea scăzute pentru a fi măcar cuantificate!

Ideea este că rigoarea și eficiența s-au dovedit a nu se exclude reciproc, așa cum a declarat Bret Koplow, directorul interimar al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA. a declarat după ce a aprobat alte 6 pliculețe de nicotină anul trecut. Agenția a descoperit cum să mențină ștacheta ridicată, reducând în același timp timpul necesar produselor pentru a o elimina, iar fiecare zi care economisește este cu o zi mai devreme decât un fumător adult poate trece la ceva mai puțin dăunător.

Europa nu poate ajunge la un acord privind pungile

UE deține deja cele mai bune dovezi din lume că pliculețele de nicotină funcționează și se află în interiorul propriilor granițe. Suedia a trecut sub 5% fumat zilnic, devenind prima țară care a atins pragul fără fumat al OMS, cu 15 ani înainte de obiectivul UE pentru 2040. 

Această schimbare vine în urma unei creșteri a utilizării pliculețelor cu nicotină, iar rezultatul este clar: bărbații suedezi au o rată a mortalității prin cancer pulmonar cu 61% sub media UE, iar numărul total de decese cauzate de cancer în această regiune este cu 34% mai mic. Acesta este exact mecanismul menționat de FDA atunci când a autorizat pliculețele: un produs cu risc mai mic care îi îndepărtează pe fumători de țigări. Cu toate acestea, propria decizie a Comisiei Europene... evaluare din legile sale privind tutunul menționează Suedia în principal ca un avertisment cu privire la utilizarea pliculețelor de nicotină, nu ca studiul de caz care este.

Reticența de a învăța de la singura țară a UE care a rezolvat problema se reflectă în mozaicul restului blocului comunitar. Franța a interzis vânzarea, importul, deținerea și utilizarea produselor cu nicotină pe cale orală începând cu 1 aprilie, unul dintre cele mai stricte regimuri din Europa. Belgia a interzis complet fabricarea și comercializarea din 2022. Germania tratează pliculețele ca alimente noi, producând un mozaicul de interdicții regionale în loc de o singură regulă națională. Multe alte state membre ale UE nu au încă legislație privind pliculețele cu nicotină. O Directivă revizuită privind produsele din tutun, care ar putea armoniza în sfârșit regulile, este așteptată să fie propusă de Comisia Europeană până la sfârșitul anului.

Birocrații UE știu mai bine decât FDA?

Această reticență are un nume: comisarul pentru sănătate Olivér Várhelyi. În septembrie 2025, Várhelyi tweeted că “nicotina... provoacă cancer”. Într-o răspuns scris adresat deputatului european Kristoffer Storm, Várhelyi a declarat că produsele cu nicotină fără fum “nu reduc riscurile pentru sănătate” în comparație cu țigările. Când Comisia a avut nevoie de dovezi care să-și susțină poziția conform căreia noile produse cu nicotină prezintă riscuri “comparabile cu cele ale fumatului”, Raportul a contrazis propriile surse citate, care a constatat că produsele pe bază de nicotină fără combustie prezintă un risc scăzut în comparație cu fumatul țigărilor.

O Sondajul din 2025 în rândul eurodeputaților s-a constatat că ponderea celor care consideră produsele noi pe bază de nicotină cel puțin la fel de dăunătoare ca fumatul a crescut de la 19% la 33% într-un an. Acest lucru este important deoarece aceiași deputați europeni vor vota asupra următorului cadru de control al tutunului al UE, elaborat de propriul departament al lui Várhelyi, DG SANTE, înainte ca acesta să ajungă la Parlament și Consiliu.

Știința, nu ideologia, ar trebui să decidă viitorul unui produs mult mai sigur decât țigările. Dacă FDA poate fi riguroasă și rapidă, factorii de decizie europeni pot fi supuși acelorași standarde.