Na semana passada, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) autorizado Onze novos sachês de nicotina entrarão no mercado americano, após serem aprovados pelo processo de solicitação de produto de tabaco pré-comercialização (PMTA) da agência. 

Isso eleva o número total de sachês de nicotina autorizados pela FDA para 43, dos quais 15 foram aprovados apenas em agosto e 21 no último ano. Vinte e três dos 43, incluindo este último lote, passaram por um programa piloto criado pela FDA especificamente para acelerar as análises de pedidos de comercialização de embalagens flexíveis.

Enquanto Washington D.C. constrói vias expressas para facilitar o acesso de fumantes adultos a produtos de nicotina de baixo risco, Bruxelas continua argumentando que esses produtos são tão prejudiciais quanto o cigarro e devem ser restringidos, senão proibidos.

Um programa que oferece resultados.

A FDA programa piloto de bolsas de nicotina Faz jus ao que o nome sugere. Segundo a agência, resultou em uma resolução mais rápida de questões científicas, em um tempo de resposta menor para os solicitantes que respondem às cartas e em análises mais eficientes no geral. 

A FDA está agora a implementar esta medida no seu processo PMTA mais abrangente. Mas isto não é uma aprovação automática; a FDA ainda exige provas de que um produto oferece mais benefícios do que riscos para a saúde da população e, para este lote de embalagens, encontrou níveis mais baixos de componentes nocivos e potencialmente nocivos do que noutros produtos de tabaco sem fumo, vários deles tão baixos que nem sequer são quantificáveis!

A questão aqui é que rigor e eficiência não se mostraram mutuamente exclusivos, como afirmou Bret Koplow, Diretor Interino do Centro de Produtos de Tabaco da FDA. afirmou Após aprovar outras 6 bolsas de nicotina no ano passado, a agência elaborou um plano para manter o alto padrão de qualidade, reduzindo o tempo necessário para que os produtos eliminem a nicotina. Cada dia economizado significa um dia a menos para que um fumante adulto possa migrar para uma alternativa menos prejudicial.

A Europa não consegue chegar a um acordo sobre as bolsas.

A UE já possui as melhores evidências do mundo de que as bolsas de nicotina funcionam, e elas estão dentro de suas próprias fronteiras. A Suécia cruzou essa linha. abaixo de 5% fumando diariamente, tornando-se o primeiro país a atingir o limite de proibição do fumo estabelecido pela OMS, 15 anos antes da meta da própria UE para 2040. 

Essa mudança acompanha o aumento no uso de bolsas de nicotina, e o resultado é claro: os homens suecos têm uma taxa de mortalidade por câncer de pulmão 61% menor que a média da UE, e o total de mortes por câncer no país é 34% menor. Esse é precisamente o mecanismo citado pela FDA ao autorizar as bolsas: um produto de menor risco que atrai fumantes para longe dos cigarros. No entanto, a própria Comissão Europeia... avaliação A legislação sobre tabaco menciona a Suécia principalmente como um alerta sobre o uso de bolsas de nicotina, e não como o estudo de caso que ela realmente é.

A relutância em aprender com o único país da UE que resolveu o problema transparece na colcha de retalhos do resto do bloco. A França proibiu a venda, importação, posse e uso de produtos de nicotina oral a partir de 1º de abril, um dos regimes mais rigorosos da Europa. A Bélgica proibiu totalmente a fabricação e a comercialização desde 2022. A Alemanha trata as bolsas de nicotina como novos alimentos, resultando em uma colcha de retalhos de proibições regionais em vez de uma regra nacional única. Muitos outros Estados-membros da UE ainda não têm legislação sobre bolsas de nicotina. Uma Diretiva de Produtos de Tabaco revisada, que poderá finalmente harmonizar as regras, deverá ser proposta pela Comissão Europeia até o final do ano.

Será que os burocratas da UE sabem mais do que a FDA?

Essa relutância tem nome: Comissário da Saúde, Olivér Várhelyi. Em setembro de 2025, Várhelyi tuitou que “a nicotina…causa câncer”. Em um Resposta escrita ao eurodeputado Kristoffer Storm, Várhelyi afirmou que os produtos de nicotina sem fumaça “não reduzem o risco à saúde” em comparação com os cigarros. Quando a Comissão precisou de provas para sustentar sua posição de que os novos produtos de nicotina acarretam riscos “comparáveis aos do tabagismo”, suas alegações foram contestadas. O relatório contradisse suas próprias fontes citadas., que concluiu que os produtos de nicotina sem combustão apresentam baixo risco em comparação com o tabagismo.

UM Pesquisa de 2025 com eurodeputados A percentagem de eurodeputados que consideram os novos produtos de nicotina pelo menos tão prejudiciais quanto o tabagismo aumentou de 191 para 331 em um ano. Isso é importante porque esses mesmos eurodeputados votarão no próximo quadro de controlo do tabaco da UE, elaborado pelo próprio departamento de Várhelyi, a DG SANTE, antes de chegar ao Parlamento e ao Conselho.

A ciência, e não a ideologia, deve decidir o futuro de um produto muito mais seguro do que os cigarros. Se a FDA consegue ser rigorosa e ágil, os legisladores europeus também podem ser responsabilizados pelo mesmo padrão.