Zaledwie w zeszłym tygodniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) upoważniony Na rynek amerykański trafi 11 nowych saszetek nikotynowych, które po uzyskaniu zgody agencji przejdą procedurę składania wniosków o dopuszczenie wyrobów tytoniowych do obrotu (PMTA). 

Łączna liczba zatwierdzonych przez FDA saszetek nikotynowych wynosi 43, z których 15 zostało zatwierdzonych dopiero w sierpniu, a 21 w ciągu ostatniego roku. 23 z 43, w tym ta najnowsza partia, przeszły program pilotażowy opracowany przez FDA specjalnie w celu przyspieszenia przeglądów wniosków o dopuszczenie do obrotu woreczkach.

Podczas gdy Waszyngton buduje szybsze linie, aby zapewnić dorosłym palaczom dostęp do produktów nikotynowych o niższym ryzyku, Bruksela uparcie twierdzi, że są one tak samo szkodliwe jak palenie i powinny zostać ograniczone, jeśli nie zakazane.

Program, który zapewnia

FDA program pilotażowy woreczków nikotynowych Działa zgodnie ze swoją nazwą. Według agencji, doprowadziło to do szybszego rozwiązywania problemów naukowych, krótszego czasu oczekiwania wnioskodawców na odpowiedzi na listy i ogólnie sprawniejszej weryfikacji. 

FDA wdraża teraz tę metodę w ramach szerszego procesu PMTA. Nie jest to jednak kwestia oczywista – FDA nadal wymaga dowodów na to, że produkt przynosi większe korzyści dla zdrowia populacji niż ryzyko. W tej partii saszetek stwierdzono niższy poziom szkodliwych i potencjalnie szkodliwych składników niż w innych bezdymnych wyrobach tytoniowych, a w kilku przypadkach zbyt niski, aby go nawet oszacować!

Chodzi o to, że rygor i efektywność okazały się nie wykluczać się wzajemnie, jak stwierdził p.o. dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych FDA Bret Koplow stwierdził po zatwierdzeniu 6 innych saszetek nikotynowych w zeszłym roku. Agencja opracowała sposób na utrzymanie wysokiego poziomu, jednocześnie skracając czas potrzebny na uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu, a każdy zaoszczędzony dzień to dzień, w którym dorosły palacz może przejść na coś mniej szkodliwego.

Europa nie może dojść do porozumienia w sprawie torebek

UE ma już najlepsze na świecie dowody na skuteczność woreczków nikotynowych, a znajduje się w obrębie własnych granic. Szwecja przekroczyła poniżej 5% codzienne palenie, Dzięki temu stał się pierwszym krajem, który osiągnął próg wolny od dymu tytoniowego ustalony przez WHO, 15 lat przed wyznaczonym na 2040 r. celem UE. 

Ta zmiana jest następstwem wzrostu używania woreczków nikotynowych, a wynik jest jasny: śmiertelność z powodu raka płuc u mężczyzn w Szwecji jest o 61% niższa niż średnia w UE, a całkowita liczba zgonów z powodu raka jest tam o 34% niższa. To właśnie ten mechanizm powołała się FDA, autoryzując woreczki: produkt o niższym ryzyku, który odciąga palaczy od papierosów. Jednak Komisja Europejska ocena w przepisach dotyczących tytoniu Szwecja jest wymieniana głównie jako ostrzeżenie przed używaniem woreczków nikotynowych, a nie jako studium przypadku, jakim jest w rzeczywistości.

Niechęć do uczenia się od jedynego kraju UE, który rozwiązał problem, przejawia się w pozostałej części bloku. Francja zakazała sprzedaży, importu, posiadania i używania doustnych produktów nikotynowych od 1 kwietnia, co stanowi jeden z najsurowszych reżimów w Europie. Belgia całkowicie zakazała produkcji i sprzedaży od 2022 roku. Niemcy traktują saszetki jako nową żywność, co prowadzi do mozaiki regionalnych zakazów zamiast jednego przepisu krajowego. Wiele innych państw członkowskich UE nie ma jeszcze przepisów dotyczących saszetek nikotynowych. Komisja Europejska ma przedstawić do końca roku propozycję zmienionej dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych, która mogłaby ostatecznie zharmonizować przepisy.

Czy biurokraci UE wiedzą lepiej niż FDA?

Ta niechęć ma imię: komisarz ds. zdrowia Olivér Várhelyi. We wrześniu 2025 r. Várhelyi tweetował że “nikotyna…powoduje raka”. W pisemna odpowiedź posła do Parlamentu Europejskiego Kristoffera Storma, Várhelyi stwierdził, że bezdymne produkty nikotynowe “nie zmniejszają ryzyka zdrowotnego” w porównaniu z papierosami. Kiedy Komisja potrzebowała dowodów na poparcie swojego stanowiska, że nowe produkty nikotynowe niosą ze sobą ryzyko “porównywalne z paleniem”, jej raport przeczył źródłom, do których się powoływał, które wykazało, że produkty nikotynowe niespalane niosą ze sobą mniejsze ryzyko w porównaniu z paleniem papierosów.

A Badanie posłów do Parlamentu Europejskiego z 2025 r. Odsetek osób, które uważają nowe produkty nikotynowe za co najmniej tak samo szkodliwe jak palenie, wzrósł w ciągu roku z 19% do 33%. Ma to znaczenie, ponieważ ci sami posłowie do PE będą głosować nad kolejnymi unijnymi ramami kontroli tytoniu, opracowanymi przez departament Várhelyiego, DG SANTE, zanim trafią one do Parlamentu i Rady.

O przyszłości produktu znacznie bezpieczniejszego niż papierosy powinna decydować nauka, a nie ideologia. Jeśli FDA będzie działać rygorystycznie i szybko, europejscy decydenci będą mogli stosować się do tych samych standardów.