Proprio la settimana scorsa, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aumentato Undici nuove bustine di nicotina entreranno nel mercato americano, dopo aver superato la procedura di autorizzazione pre-commercializzazione dei prodotti del tabacco (PMTA) dell'agenzia. 

Ciò porta il numero totale di bustine di nicotina autorizzate dalla FDA a 43, di cui 15 sono stati approvati solo ad agosto e 21 nell'ultimo anno. 23 dei 43, incluso quest'ultimo lotto, hanno partecipato a un programma pilota creato dalla FDA specificamente per accelerare la revisione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio delle bustine.

Mentre Washington DC sta costruendo corsie preferenziali per far arrivare ai fumatori adulti prodotti a base di nicotina a basso rischio, Bruxelles continua a sostenere che siano dannosi quanto il fumo e che debbano essere limitati, se non addirittura vietati.

Un programma che offre

La FDA programma pilota di bustine di nicotina Fa esattamente ciò che il suo nome suggerisce. Secondo l'agenzia, ha portato a una risoluzione più rapida delle questioni scientifiche, a tempi di risposta più brevi per i richiedenti e a revisioni complessivamente più efficienti. 

La FDA sta ora estendendo questa procedura al suo più ampio processo PMTA. Ma non si tratta di un'approvazione automatica: la FDA richiede comunque prove che un prodotto offra maggiori benefici per la salute pubblica rispetto ai rischi, e per questo lotto di bustine ha riscontrato livelli di componenti nocivi e potenzialmente nocivi inferiori rispetto ad altri prodotti del tabacco senza fumo, in alcuni casi persino troppo bassi per essere quantificati!

Il punto è che rigore ed efficienza si sono rivelati non mutuamente esclusivi, come ha affermato Bret Koplow, direttore ad interim del Centro per i prodotti del tabacco della FDA. ha affermato Dopo aver approvato altre 6 bustine di nicotina l'anno scorso, l'agenzia ha trovato il modo di mantenere elevati gli standard riducendo al contempo i tempi di approvazione dei prodotti, e ogni giorno risparmiato significa un giorno in meno per un fumatore adulto per passare a qualcosa di meno dannoso.

L'Europa non riesce a mettersi d'accordo sulle buste

L'UE ha già le migliori prove al mondo che le bustine di nicotina funzionano, e si trovano all'interno dei suoi confini. La Svezia ha attraversato fumo giornaliero inferiore a 5%, diventando così il primo Paese a raggiungere la soglia di assenza di fumo stabilita dall'OMS, con 15 anni di anticipo rispetto all'obiettivo del 2040 fissato dall'UE. 

Questo cambiamento segue un aumento dell'uso delle bustine di nicotina e il risultato è chiaro: gli uomini svedesi hanno un tasso di mortalità per cancro ai polmoni inferiore di 61% rispetto alla media UE e il numero totale di decessi per cancro è inferiore di 34%. Questo è precisamente il meccanismo citato dalla FDA quando ha autorizzato le bustine: un prodotto a basso rischio che allontana i fumatori dalle sigarette. Eppure, la stessa Commissione europea valutazione La Svezia, nella sua legislazione sul tabacco, viene citata principalmente come monito sull'uso delle bustine di nicotina, non come caso di studio quale in realtà è.

La riluttanza ad apprendere dall'unico Paese dell'UE che ha risolto il problema si riflette nel quadro normativo eterogeneo del resto del blocco. La Francia ha vietato la vendita, l'importazione, il possesso e l'uso di prodotti orali a base di nicotina a partire dal 1° aprile, adottando uno dei regimi più restrittivi in Europa. Il Belgio ha vietato la produzione e la commercializzazione in toto dal 2022. La Germania considera le bustine di nicotina come nuovi alimenti, creando un mosaico di divieti regionali anziché un'unica normativa nazionale. Molti altri Stati membri dell'UE non hanno ancora una legislazione specifica sulle bustine di nicotina. Si prevede che la Commissione europea presenterà entro la fine dell'anno una direttiva rivista sui prodotti del tabacco che potrebbe finalmente armonizzare le norme.

I burocrati dell'UE ne sanno forse più della FDA?

Questa riluttanza ha un nome: Commissario alla Salute Olivér Várhelyi. Nel settembre 2025, Várhelyi tweet modificato che “la nicotina…causa il cancro”. In un risposta scritta all'eurodeputato Kristoffer Storm, Várhelyi ha affermato che i prodotti a base di nicotina senza fumo “non riducono il rischio per la salute” rispetto alle sigarette. Quando la Commissione ha avuto bisogno di prove a sostegno della sua posizione secondo cui i nuovi prodotti a base di nicotina comportano rischi “paragonabili al fumo”, Il rapporto contraddiceva le fonti da esso stesso citate, che ha rilevato che i prodotti a base di nicotina senza combustione presentano un rischio inferiore rispetto al fumo di sigaretta.

UN Indagine del 2025 condotta tra i membri del Parlamento europeo. È emerso che la percentuale di coloro che considerano i nuovi prodotti a base di nicotina almeno altrettanto dannosi del fumo è aumentata dal 191% al 331% in un anno. Questo dato è rilevante perché gli stessi eurodeputati voteranno sul prossimo quadro normativo dell'UE in materia di controllo del tabacco, elaborato dal dipartimento di Várhelyi, la DG SANTE, prima che venga presentato al Parlamento e al Consiglio.

La scienza, non l'ideologia, dovrebbe decidere il futuro di un prodotto molto più sicuro delle sigarette. Se la FDA può essere rigorosa e rapida, i legislatori europei possono essere tenuti allo stesso standard.