Juuri viime viikolla Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA valtuutettu 11 uutta nikotiinipussia tulee Yhdysvaltain markkinoille viraston markkinoille saattamista edeltävän tupakkatuotteiden hakemusprosessin (PMTA) kautta. 

Tämä nostaa FDA:n hyväksymien nikotiinipussien kokonaismäärän 43, joista 15 on hyväksytty vasta elokuussa ja 21 viimeisen vuoden aikana. Näistä 43:sta 23, mukaan lukien tämä viimeisin erä, kävi läpi FDA:n kehittämän pilottiohjelman, jonka tarkoituksena oli erityisesti nopeuttaa pussimarkkinoiden hakemusten arviointia.

Samalla kun Washington DC rakentaa nopeampia kaistoja, jotta aikuiset tupakoitsijat saisivat vähemmän riskialttiita nikotiinituotteita, Bryssel väittää jatkuvasti, että ne ovat yhtä haitallisia kuin tupakointi ja että niitä tulisi rajoittaa, ellei jopa kieltää kokonaan.

Ohjelma, joka tarjoaa

FDA:n nikotiinipussin pilottiohjelma tekee mitä nimensä antaa ymmärtää. Viraston mukaan se on johtanut tieteellisten ongelmien nopeampaan ratkaisuun, hakijoiden vastausten nopeampaan käsittelyaikaan ja kaiken kaikkiaan tehokkaampiin arviointeihin. 

FDA laajentaa sitä nyt laajempaan PMTA-prosessiinsa. Mutta tämä ei ole kumileimasin, FDA vaatii edelleen näyttöä siitä, että tuotteesta on väestön terveydelle enemmän hyötyä kuin riskiä, ja tässä pussi-erässä havaittiin alhaisempia haitallisten ja mahdollisesti haitallisten ainesosien pitoisuuksia kuin muissa savuttomissa tupakkatuotteissa, useissa liian alhaisia edes kvantifioitavaksi!

Ydin tässä on se, että kurinalaisuus ja tehokkuus eivät osoittautuneet toisensa poissulkeviksi, kuten FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen vt. johtaja Bret Koplow totesi totesi hyväksyttyään kuusi muuta nikotiinipussia viime vuonna. Virasto selvitti, miten rima pidetään korkealla ja samalla lyhennetään tuotteiden poistumisaikaa, ja jokainen säästetty päivä on päivä nopeammin, kun aikuinen tupakoitsija voi siirtyä johonkin vähemmän haitalliseen.

Eurooppa ei pääse sopimukseen pusseista

EU:lla on jo maailman parhaat todisteet nikotiinipussien toimivuudesta, ja se sijaitsee omien rajojensa sisällä. Ruotsi ylitti rajan alle 5% päivittäin tupakointia, mikä tekee siitä ensimmäisen maan, joka saavutti WHO:n savuttomuuden kynnyksen, 15 vuotta ennen EU:n omaa vuoden 2040 tavoitetta. 

Tämä muutos seuraa nikotiinipussien käytön lisääntymistä, ja lopputulos on selvä: ruotsalaismiesten keuhkosyöpäkuolleisuus on 61% EU:n keskiarvoa alhaisempi, ja syöpäkuolemien kokonaismäärä on siellä 34% alhaisempi. Juuri tähän mekanismiin FDA viittasi hyväksyessään pussit: pienempi riski saa tupakoitsijat luopumaan savukkeista. Silti Euroopan komission oma... arviointi tupakkalakinsa mainitsee Ruotsin pääasiassa varoituksena nikotiinipussien käytöstä, ei varsinaisena tapaustutkimuksena, joksi se on.

Haluttomuus oppia siltä yhdeltä EU-maalta, joka ratkaisi ongelman, näkyy muuallakin blokissa. Ranska kielsi suun kautta otettavien nikotiinituotteiden myynnin, tuonnin, hallussapidon ja käytön 1. huhtikuuta alkaen, mikä on yksi Euroopan tiukimmista säännöistä. Belgia on kieltänyt valmistuksen ja markkinoinnin kokonaan vuodesta 2022 lähtien. Saksa kohtelee pusseja uuselintarvikkeina, mikä tuottaa alueellisten kieltojen tilkkutäkin yhden kansallisen säännön sijaan. Monilla muilla EU-jäsenvaltioilla ei ole vielä nikotiinipusseja koskevaa lainsäädäntöä. Euroopan komission odotetaan ehdottavan vuoden loppuun mennessä tarkistettua tupakkatuotedirektiiviä, joka saattaa lopulta yhdenmukaistaa säännöt.

Tietävätkö EU:n byrokraatit paremmin kuin FDA?

Tällä vastahakoisuudella on nimi: terveyskomissaari Olivér Várhelyi. Syyskuussa 2025 Várhelyi twiittasi että "nikotiini...aiheuttaa syöpää". kirjallinen vastaus Euroopan parlamentin jäsenelle Kristoffer Stormille, Várhelyi totesi, että savuttomat nikotiinituotteet "eivät vähennä terveysriskejä" savukkeisiin verrattuna. Kun komissio tarvitsi todisteita tukemaan kantaansa, jonka mukaan uusiin nikotiinituotteisiin liittyy "tupakointiin verrattavia riskejä", sen raportti oli ristiriidassa omien lähteidensä kanssa, jossa havaittiin, että nikotiinituotteet ilman polttoa ovat vähemmän riskialttiita kuin tupakointi.

A Vuoden 2025 parlamentin jäsenten kyselytutkimus havaitsi, että niiden osuus, jotka pitävät uusia nikotiinituotteita vähintään yhtä haitallisina kuin tupakointia, nousi vuodessa 191 TP4T:stä 331 TP4T:hen. Tällä on merkitystä, koska samat parlamentin jäsenet äänestävät EU:n seuraavasta tupakoinnin torjuntakehyksestä, jonka Várhelyin oma osasto, DG SANTE, laatii, ennen kuin se pääsee parlamenttiin ja neuvostoon.

Tieteen, ei ideologian, tulisi päättää savukkeita paljon turvallisemman tuotteen tulevaisuudesta. Jos FDA pystyy toimimaan tiukasti ja nopeasti, eurooppalaisilta päättäjiltä voidaan edellyttää samaa standardia.