Erst letzte Woche hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) autorisiert Elf neue Nikotinbeutel werden auf den amerikanischen Markt kommen, nachdem sie das Zulassungsverfahren für Tabakprodukte vor dem Inverkehrbringen (PMTA) der Behörde durchlaufen haben. 

Damit erhöht sich die Gesamtzahl der von der FDA zugelassenen Nikotinbeutel auf 43, 15 davon wurden erst im August zugelassen, 21 im letzten Jahr. 23 der 43 Zulassungen, einschließlich der jüngsten, durchliefen ein Pilotprogramm der FDA, das speziell zur Beschleunigung der Zulassungsverfahren für Beutelverpackungen entwickelt wurde.

Während in Washington DC schnellere Wege geschaffen werden, um erwachsenen Rauchern Nikotinprodukte mit geringerem Risiko zugänglich zu machen, argumentiert Brüssel weiterhin, dass diese genauso schädlich seien wie das Rauchen und daher eingeschränkt, wenn nicht gar verboten werden sollten.

Ein Programm, das liefert

Die FDA Pilotprogramm für Nikotinbeutel Es erfüllt seinen Zweck, wie der Name schon sagt. Laut der Behörde hat es zu einer schnelleren Klärung wissenschaftlicher Fragen, kürzeren Bearbeitungszeiten für Antragsteller und insgesamt effizienteren Prüfverfahren geführt. 

Die FDA weitet das Verfahren nun auf ihren gesamten PMTA-Prozess aus. Es handelt sich dabei jedoch nicht um eine reine Formsache. Die FDA verlangt weiterhin Nachweise dafür, dass ein Produkt einen größeren Nutzen für die öffentliche Gesundheit als Risiken birgt. Bei dieser Charge von Beuteln wurden niedrigere Konzentrationen schädlicher und potenziell schädlicher Bestandteile festgestellt als in anderen rauchlosen Tabakprodukten – einige sogar so niedrig, dass sie nicht einmal messbar sind!

Der springende Punkt ist, dass sich Strenge und Effizienz nicht als Gegensätze erwiesen, wie der amtierende Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte, Bret Koplow, feststellte. angegeben Nachdem die Behörde im vergangenen Jahr bereits sechs andere Nikotinbeutel zugelassen hatte, arbeitete sie daran, die hohen Qualitätsstandards beizubehalten und gleichzeitig die Abbauzeit der Produkte zu verkürzen. Jeder dadurch eingesparte Tag ermöglicht es erwachsenen Rauchern, früher auf ein weniger schädliches Produkt umzusteigen.

Europa kann sich nicht auf Taschen einigen

Die EU verfügt bereits über die weltweit besten Belege für die Wirksamkeit von Nikotinbeuteln, und diese befinden sich innerhalb ihrer eigenen Grenzen. Schweden hat die Grenze überschritten. unter 5% täglicher Konsum, Damit ist es das erste Land, das die von der WHO festgelegte Schwelle für rauchfreie Länder erreicht hat, 15 Jahre vor dem eigenen Ziel der EU für 2040. 

Dieser Wandel folgt einem Anstieg des Gebrauchs von Nikotinbeuteln, und das Ergebnis ist eindeutig: Schwedische Männer weisen eine um 611 % niedrigere Lungenkrebssterblichkeitsrate als der EU-Durchschnitt auf, und die Gesamtzahl der Krebstodesfälle liegt dort um 341 % niedriger. Genau diesen Mechanismus nannte die FDA bei der Zulassung der Beutel: ein Produkt mit geringerem Risiko, das Raucher von Zigaretten abhält. Doch die Europäische Kommission selbst Auswertung In den Tabakgesetzen wird Schweden hauptsächlich als Warnung vor der Verwendung von Nikotinbeuteln erwähnt, nicht als Fallbeispiel, das es tatsächlich ist.

Die Weigerung, von dem einen EU-Land zu lernen, das das Problem gelöst hat, zeigt sich im Flickenteppich der Regelungen im Rest der Union. Frankreich verbot zum 1. April den Verkauf, die Einfuhr, den Besitz und die Verwendung oraler Nikotinprodukte – eine der strengsten Regelungen in Europa. Belgien hat die Herstellung und den Vertrieb seit 2022 gänzlich untersagt. Deutschland behandelt Nikotinbeutel als neuartige Lebensmittel, was zu einem Flickenteppich regionaler Verbote anstelle einer einheitlichen nationalen Regelung führt. Viele andere EU-Mitgliedstaaten haben noch keine Gesetzgebung zu Nikotinbeuteln. Die Europäische Kommission wird voraussichtlich bis Ende des Jahres einen überarbeiteten Vorschlag für die Tabakproduktrichtlinie vorlegen, der die Regelungen endlich harmonisieren könnte.

Wissen es die EU-Bürokraten besser als die FDA?

Diese Zurückhaltung hat einen Namen: Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi. Im September 2025, Várhelyi getwittert dass “Nikotin… Krebs verursacht”. schriftliche Antwort an den Europaabgeordneten Kristoffer Storm, Várhelyi erklärte, dass rauchlose Nikotinprodukte im Vergleich zu Zigaretten “das Gesundheitsrisiko nicht verringern”. Als die Kommission Beweise für seine Behauptung benötigte, dass neue Nikotinprodukte Risiken bergen, die “mit dem Rauchen vergleichbar” seien, … Der Bericht widersprach seinen eigenen zitierten Quellen., die zu dem Ergebnis kam, dass Nikotinprodukte ohne Verbrennung im Vergleich zum Zigarettenrauchen ein geringes Risiko bergen.

A Umfrage unter Europaabgeordneten 2025 Der Anteil derjenigen, die neuartige Nikotinprodukte als mindestens genauso schädlich wie Rauchen einstufen, stieg innerhalb eines Jahres von 191 auf 331 Abgeordnete. Dies ist von Bedeutung, da dieselben Abgeordneten über den nächsten EU-Rahmen zur Tabakkontrolle abstimmen werden, der von Várhelyis eigener Generaldirektion für Gesundheit und Sicherheit (GD SANTE) entworfen wurde, bevor er dem Parlament und dem Rat vorgelegt wird.

Die Wissenschaft, nicht Ideologie, sollte über die Zukunft eines Produkts entscheiden, das deutlich sicherer ist als Zigaretten. Wenn die FDA streng und zügig vorgehen kann, können europäische Entscheidungsträger denselben Standard erfüllen.