La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizado Once nuevos envases de bolsitas de nicotina entrarán en el mercado estadounidense, tras superar el proceso de solicitud de autorización previa a la comercialización de productos de tabaco (PMTA, por sus siglas en inglés) de la agencia. 

Eso eleva el número total de bolsitas de nicotina autorizadas por la FDA a 43, De las cuales, 15 fueron aprobadas solo en agosto y 21 en el último año. Veintitrés de las 43, incluido este último lote, pasaron por un programa piloto que la FDA creó específicamente para acelerar las revisiones de las solicitudes de comercialización de envases tipo bolsa.

Mientras que Washington D.C. está creando vías más rápidas para que los fumadores adultos puedan acceder a productos de nicotina de menor riesgo, Bruselas sigue argumentando que son tan dañinos como fumar y que deberían restringirse, si no prohibirse.

Un programa que ofrece

La FDA programa piloto de bolsitas de nicotina Hace lo que su nombre indica. Según la agencia, ha propiciado una resolución más rápida de los problemas científicos, una menor demora en la respuesta de los solicitantes a las cartas y revisiones más eficientes en general. 

La FDA ahora lo está incorporando a su proceso PMTA más amplio. Pero esto no es una aprobación automática; la FDA aún requiere evidencia de que un producto ofrece mayores beneficios para la salud pública que riesgos, y para este lote de bolsitas, encontró niveles más bajos de componentes dañinos y potencialmente dañinos que en otros productos de tabaco sin humo, ¡varios de ellos demasiado bajos incluso para cuantificarlos!

La cuestión aquí es que el rigor y la eficiencia no resultaron ser mutuamente excluyentes, como lo afirmó Bret Koplow, director interino del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. fijado Tras aprobar otras seis bolsitas de nicotina el año pasado, la agencia logró mantener los estándares altos a la vez que reducía el tiempo necesario para que los productos los superaran. Cada día que se ahorra, es un día antes de que un fumador adulto pueda cambiar a algo menos dañino.

Europa no logra ponerse de acuerdo sobre las bolsas.

La UE ya tiene la mejor evidencia del mundo de que las bolsitas de nicotina funcionan, y se encuentra dentro de sus propias fronteras. Suecia cruzó por debajo de 5% fumando diariamente, Con ello, se convierte en el primer país en alcanzar el umbral de la OMS para un país libre de humo, 15 años antes del objetivo de la UE para 2040. 

Ese cambio se produce tras un aumento en el uso de bolsitas de nicotina, y el resultado es claro: los hombres suecos tienen una tasa de mortalidad por cáncer de pulmón 61% inferior a la media de la UE, y el total de muertes por cáncer allí es 34% menor. Este es precisamente el mecanismo que citó la FDA cuando autorizó las bolsitas: un producto de menor riesgo que aleja a los fumadores de los cigarrillos. Sin embargo, la propia Comisión Europea evaluación En sus leyes sobre el tabaco, Suecia se menciona principalmente como una advertencia sobre el uso de bolsitas de nicotina, y no como el caso de estudio que realmente es.

La reticencia a aprender del único país de la UE que resolvió el problema se refleja en el mosaico normativo del resto del bloque. Francia prohibió la venta, importación, posesión y uso de productos de nicotina oral a partir del 1 de abril, uno de los regímenes más estrictos de Europa. Bélgica prohibió su fabricación y comercialización por completo desde 2022. Alemania considera las bolsitas como nuevos alimentos, lo que genera un mosaico de prohibiciones regionales en lugar de una normativa nacional única. Muchos otros Estados miembros de la UE aún no cuentan con legislación sobre las bolsitas de nicotina. Se espera que la Comisión Europea proponga a finales de año una Directiva revisada sobre productos del tabaco que podría armonizar finalmente la normativa.

¿Acaso los burócratas de la UE saben más que la FDA?

Esa desgana tiene un nombre: el comisario de Sanidad, Olivér Várhelyi. En septiembre de 2025, Várhelyi tuiteó que “la nicotina…causa cáncer”. En un Respuesta escrita al eurodiputado Kristoffer Storm, Várhelyi afirmó que los productos de nicotina sin humo “no reducen el riesgo para la salud” en comparación con los cigarrillos. Cuando la Comisión necesitó pruebas para respaldar su postura de que los nuevos productos de nicotina conllevan riesgos “comparables a los del tabaquismo”, El informe contradecía sus propias fuentes citadas., que concluyó que los productos de nicotina sin combustión conllevan un riesgo bajo en comparación con fumar cigarrillos.

A Encuesta de eurodiputados de 2025 Se constató que el porcentaje de personas que consideran que los nuevos productos de nicotina son al menos tan dañinos como fumar aumentó de 191 TP4T a 331 TP4T en un año. Esto es importante porque esos mismos eurodiputados votarán el próximo marco de control del tabaco de la UE, redactado por el propio departamento de Várhelyi, la DG SANTE, antes de que llegue al Parlamento y al Consejo.

La ciencia, no la ideología, debería decidir el futuro de un producto mucho más seguro que los cigarrillos. Si la FDA puede ser rigurosa y rápida, los legisladores europeos pueden estar sujetos al mismo estándar.