Så sent som förra veckan meddelade den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA auktoriserad 11 nya nikotinpåsar kommer in på den amerikanska marknaden och godkänns genom myndighetens ansökningsprocess för tobaksvaror på marknaden (PMTA). 

Det innebär att det totala antalet FDA-godkända nikotinpåsar uppgår till 43, varav 15 godkändes först i augusti och 21 under det senaste året. 23 av de 43, inklusive den senaste omgången, genomgick ett pilotprogram som FDA utformat specifikt för att påskynda granskningen av marknadsansökningar för påsar.

Medan Washington DC bygger snabbare vägar för att få nikotinprodukter med lägre risk till vuxna rökare, fortsätter Bryssel att hävda att de är lika skadliga som rökning och bör begränsas, om inte förbjudas.

Ett program som levererar

FDA:s pilotprogram för nikotinpåsar gör vad namnet antyder. Enligt myndigheten har det lett till snabbare lösning av vetenskapliga frågor, kortare handläggningstid för sökande att svara på brev och effektivare granskningar överlag. 

FDA rullar nu ut det till sin bredare PMTA-process. Men detta är inte en gummistämpel, FDA kräver fortfarande bevis för att en produkt ger större fördelar för folkhälsan än risker, och för denna sats påsar fann de lägre nivåer av skadliga och potentiellt skadliga beståndsdelar än i andra rökfria tobaksprodukter, flera för låga för att ens kunna kvantifieras!

Poängen här är att noggrannhet och effektivitet visade sig inte utesluta varandra, vilket Bret Koplow, tillförordnad chef för FDA:s Center for Tobacco Products, sa. uppgav efter att ha godkänt sex andra nikotinpåsar förra året. Myndigheten utarbetade hur man kunde hålla ribban hög samtidigt som man minskade den tid det tar för produkter att bli godkända, och varje dag som sparar är en dag tidigare som en vuxen rökare kan byta till något mindre skadligt.

Europa kan inte enas om påsar

EU har redan världens bästa bevis för att nikotinpåsar fungerar, och det ligger inom sina egna gränser. Sverige korsade under 5% daglig rökning, vilket gör det till det första landet att nå WHO:s rökfria gränsvärde, 15 år före EU:s eget mål för 2040. 

Den förändringen följer en ökning av användningen av nikotinpåsar, och resultatet är tydligt: Svenska män har en dödlighet i lungcancer som är 61% lägre än EU-genomsnittet, och det totala antalet cancerdödsfall där är 34% lägre. Det är just den mekanism som FDA hänvisade till när de godkände påsarna: en produkt med lägre risk som får rökare att avstå från cigaretter. Ändå har Europeiska kommissionens egen utvärdering av dess tobakslagar nämner Sverige främst som en varning om användning av nikotinportioner, inte som den fallstudie det är.

Motviljan att lära av det enda EU-land som löste problemet syns i resten av blockets lapptäcke. Frankrike förbjöd försäljning, import, innehav och användning av orala nikotinprodukter från och med den 1 april, en av de strängaste systemen i Europa. Belgien har förbjudit tillverkning och marknadsföring helt sedan 2022. Tyskland behandlar nikotinportioner som nya livsmedel, vilket skapar ett lapptäcke av regionala förbud snarare än en nationell regel. Många andra EU-länder har ännu ingen lagstiftning om nikotinportioner. Ett reviderat tobaksproduktdirektiv som slutligen kan harmonisera reglerna förväntas föreslås av Europeiska kommissionen i slutet av året.

Vet EU-byråkrater bättre än FDA?

Den motviljan har ett namn: hälsokommissionär Olivér Várhelyi. I september 2025, Várhelyi twittrade att “nikotin…orsakar cancer.” I en skriftligt svar till parlamentsledamot Kristoffer Storm, uppgav Várhelyi att rökfria nikotinprodukter “inte minskar hälsorisken” jämfört med cigaretter. När kommissionen behövde bevis för att stödja hans ståndpunkt att nya nikotinprodukter medför risker “jämförbara med rökning”, rapporten motsade sina egna källor, som fann att nikotinprodukter utan förbränning medför låg risk jämfört med cigarettrökning.

En 2025 års undersökning av Europaparlamentariker fann att andelen som anser att nya nikotinprodukter är minst lika skadliga som rökning ökade från 19% till 33% på ett år. Det är viktigt eftersom samma ledamöter i Europaparlamentet kommer att rösta om EU:s nästa ramverk för tobakskontroll, ett ramverk som utarbetats av Várhelyis egen avdelning, GD SANTE, innan det når parlamentet och rådet.

Vetenskap, inte ideologi, bör avgöra framtiden för en produkt som är mycket säkrare än cigaretter. Om FDA kan vara rigorös och snabb, kan europeiska beslutsfattare hållas till samma standard.