Teprve minulý týden americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) autorizovaný Na americký trh vstoupí 11 nových nikotinových sáčků, které projdou procesem agentury pro podávání žádostí o předprodejní povolení k prodeji tabákových výrobků (PMTA). 

Tím se celkový počet nikotinových sáčků schválených FDA zvýšil na 43, z nichž 15 bylo schváleno až v srpnu a 21 v loňském roce. 23 ze 43, včetně této poslední šarže, prošlo pilotním programem, který FDA vytvořila speciálně pro urychlení posuzování žádostí o uvedení sáčků na trh.

Zatímco Washington D.C. buduje rychlejší trasy, aby dospělým kuřákům dodával nikotinové výrobky s nižším rizikem, Brusel neustále tvrdí, že jsou stejně škodlivé jako kouření a měly by být omezeny, ne-li přímo zakázány.

Program, který přináší

FDA pilotní program nikotinových sáčků dělá to, co jeho název napovídá. Podle agentury vedlo k rychlejšímu řešení vědeckých otázek, kratší době odezvy žadatelů na dopisy a celkově k efektivnějšímu posouzení. 

FDA nyní tento postup zavádí do svého širšího procesu PMTA. Nejde však o razítko na doklady, FDA stále vyžaduje důkazy o tom, že produkt přináší větší přínos pro zdraví populace než riziko, a u této šarže sáčků zjistila nižší hladiny škodlivých a potenciálně škodlivých složek než v jiných bezdýmných tabákových výrobcích, o několik málo méně, než aby se daly kvantifikovat!

Jde o to, že se ukázalo, že důslednost a efektivita se vzájemně nevylučují, jak uvedl úřadující ředitel Centra pro tabákové výrobky Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Bret Koplow. stanovený poté, co loni schválila 6 dalších nikotinových sáčků. Agentura vymyslela, jak udržet laťku vysokou a zároveň zkrátit dobu potřebnou k jejímu vyčištění, a každý ušetřený den je o den dříve, než může dospělý kuřák přejít na něco méně škodlivého.

Evropa se nemůže dohodnout na sáčcích

EU již má nejlepší důkazy na světě o tom, že nikotinové sáčky fungují, a nachází se uvnitř svých vlastních hranic. Švédsko překročilo pod 5% denní kouření, čímž se stala první zemí, která dosáhla prahové hodnoty WHO pro nekuřáckou oblast, a to o 15 let dříve, než dosáhla vlastního cíle EU pro rok 2040. 

Tento posun následuje po nárůstu užívání nikotinových sáčků a výsledek je jasný: švédští muži mají úmrtnost na rakovinu plic o 61% nižší než průměr EU a celkový počet úmrtí na rakovinu je zde o 34% nižší. Právě tento mechanismus FDA citovala při schvalování sáčků: produkt s nižším rizikem, který odrazuje kuřáky od cigaret. Evropská komise však sama... hodnocení Ve svých zákonech o tabáku se Švédsko zmiňuje hlavně jako varování před používáním nikotinových sáčků, nikoli jako případová studie, kterou je.

Neochota poučit se od jediné země EU, která problém vyřešila, se projevuje i ve zbytku mozaiky bloku. Francie od 1. dubna zakázala prodej, dovoz, držení a užívání perorálních nikotinových výrobků, což je jeden z nejpřísnějších režimů v Evropě. Belgie od roku 2022 zcela zakázala výrobu a prodej. Německo považuje sáčky za nové potraviny, což vytváří směsici regionálních zákazů spíše než jedno národní pravidlo. Mnoho dalších členských států EU dosud nemá žádnou legislativu týkající se nikotinových sáčků. Očekává se, že Evropská komise do konce roku navrhne revidovanou směrnici o tabákových výrobcích, která by mohla konečně harmonizovat pravidla.

Vědí to byrokraté EU lépe než FDA?

Ta nechuť má jméno: komisař pro zdravotnictví Olivér Várhelyi. V září 2025 Várhelyi tweetoval že “nikotin…způsobuje rakovinu”. písemná odpověď poslanci Evropského parlamentu Kristofferu Stormovi, Várhelyi prohlásil, že bezdýmné nikotinové výrobky “nesnižují zdravotní riziko” ve srovnání s cigaretami. Když Komise potřebovala důkazy na podporu svého postoje, že nové nikotinové výrobky nesou rizika “srovnatelná s kouřením”, její zpráva odporovala vlastním citovaným zdrojům, která zjistila, že nikotinové výrobky bez spalování nesou ve srovnání s kouřením cigaret nízké riziko.

A Průzkum mezi poslanci Evropského parlamentu z roku 2025 zjistila, že podíl těch, kteří považují nové nikotinové výrobky za přinejmenším stejně škodlivé jako kouření, vzrostl za rok ze 19% na 33%. To je důležité, protože ti samí poslanci Evropského parlamentu budou hlasovat o dalším rámci EU pro kontrolu tabáku, který vypracovalo Várhelyiho vlastní oddělení, GŘ SANTE, ještě než se dostane do Parlamentu a Rady.

O budoucnosti produktu, který je mnohem bezpečnější než cigarety, by měla rozhodovat věda, nikoli ideologie. Pokud FDA dokáže být důsledná a rychlá, mohou být evropští tvůrci politik nuceni dodržovat stejný standard.