La semaine dernière encore, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) autorisé Onze nouveaux sachets de nicotine vont entrer sur le marché américain, après avoir été autorisés par la procédure de demande d'autorisation de mise sur le marché des produits du tabac (PMTA) de l'agence. 

Cela porte le nombre total de sachets de nicotine autorisés par la FDA à 43, Parmi ces 43 dispositifs, 15 ont été approuvés en août seulement et 21 au cours de la dernière année. 23 d'entre eux, y compris ce dernier lot, ont fait l'objet d'un programme pilote mis en place par la FDA spécifiquement pour accélérer l'examen des demandes d'autorisation de mise sur le marché des sachets.

Alors que Washington DC met en place des voies rapides pour acheminer les produits nicotinés à faible risque aux fumeurs adultes, Bruxelles continue d'affirmer qu'ils sont aussi nocifs que le tabac et qu'ils devraient être restreints, voire interdits.

Un programme qui offre

La FDA programme pilote de sachets de nicotine Comme son nom l'indique, ce système a permis, selon l'agence, de résoudre plus rapidement les problèmes scientifiques, de réduire les délais de réponse des candidats et d'améliorer globalement l'efficacité des évaluations. 

La FDA étend désormais cette mesure à son processus PMTA plus large. Cependant, il ne s'agit pas d'une approbation automatique : la FDA exige toujours la preuve qu'un produit apporte plus de bénéfices à la santé publique que de risques. Pour ce lot de sachets, elle a constaté des niveaux de substances nocives et potentiellement nocives inférieurs à ceux d'autres produits du tabac sans fumée, certains étant même trop faibles pour être quantifiés !

L'idée principale est que rigueur et efficacité ne sont pas incompatibles, comme l'a souligné Bret Koplow, directeur par intérim du Centre des produits du tabac de la FDA. déclaré Après avoir approuvé six autres sachets de nicotine l'an dernier, l'agence a trouvé le moyen de maintenir des exigences élevées tout en réduisant le délai d'approbation des produits. Chaque jour gagné représente un jour de plus où un fumeur adulte peut passer à une alternative moins nocive.

L'Europe n'arrive pas à se mettre d'accord sur les pochettes.

L'UE possède déjà les meilleures preuves au monde de l'efficacité des sachets de nicotine, et elles se trouvent à l'intérieur de ses frontières. La Suède a franchi le pas. fumer quotidiennement en dessous de 5%, ce qui en fait le premier pays à atteindre le seuil sans fumée fixé par l'OMS, 15 ans avant l'objectif de l'UE pour 2040. 

Ce changement fait suite à une augmentation de l'utilisation des sachets de nicotine, et le résultat est clair : le taux de mortalité par cancer du poumon chez les hommes suédois est inférieur de 61 % à la moyenne de l'UE, et le nombre total de décès par cancer y est inférieur de 34 %. C'est précisément le mécanisme invoqué par la FDA lors de l'autorisation des sachets : un produit à moindre risque incitant les fumeurs à abandonner la cigarette. Pourtant, la Commission européenne… évaluation Dans ses textes sur la législation relative au tabac, la Suède est mentionnée principalement à titre d'avertissement concernant l'utilisation des sachets de nicotine, et non comme l'étude de cas qu'elle représente.

La réticence à tirer les leçons du seul pays de l'UE ayant résolu le problème se reflète dans le reste du bloc, caractérisé par une réglementation disparate. La France a interdit la vente, l'importation, la possession et l'utilisation de produits nicotiniques oraux depuis le 1er avril, instaurant ainsi l'un des régimes les plus stricts d'Europe. La Belgique interdit purement et simplement la fabrication et la commercialisation de ces produits depuis 2022. L'Allemagne considère les sachets de nicotine comme de nouveaux aliments, ce qui donne lieu à une mosaïque d'interdictions régionales plutôt qu'à une réglementation nationale unique. De nombreux autres États membres de l'UE ne disposent pas encore de législation sur les sachets de nicotine. Une directive révisée sur les produits du tabac, susceptible d'harmoniser enfin la réglementation, devrait être proposée par la Commission européenne d'ici la fin de l'année.

Les bureaucrates de l'UE en savent-ils plus que la FDA ?

Cette réticence a un nom : le commissaire à la santé Olivér Várhelyi. En septembre 2025, Várhelyi tweeté que “ la nicotine… provoque le cancer ”. Dans un Réponse écrite au député européen Kristoffer Storm, Várhelyi a déclaré que les produits nicotiniques sans fumée “ ne réduisent pas les risques pour la santé ” par rapport aux cigarettes. Lorsque la Commission a eu besoin de preuves pour étayer sa position selon laquelle les nouveaux produits nicotiniques comportent des risques “ comparables à ceux du tabagisme ”, elle n'a pas pu fournir d'éléments probants. Le rapport contredit ses propres sources citées., qui a constaté que les produits nicotinés sans combustion présentent un faible risque comparé au tabagisme.

UN Enquête auprès des députés européens de 2025 Une étude a révélé que la proportion de députés européens considérant les nouveaux produits nicotiniques comme au moins aussi nocifs que le tabac est passée de 191 % à 331 % en un an. Ce chiffre est important car ces mêmes eurodéputés voteront sur le prochain cadre de l’UE pour la lutte antitabac, élaboré par la DG SANTE, le propre ministère de Várhelyi, avant sa présentation au Parlement et au Conseil.

C’est la science, et non l’idéologie, qui devrait déterminer l’avenir d’un produit bien plus sûr que les cigarettes. Si la FDA peut faire preuve de rigueur et de rapidité, les décideurs politiques européens peuvent être tenus à la même exigence.