Nedavno je FDA predstavila obećavajuće programe smanjenja štete kako bi se smanjila morbiditet i mortalitet povezan s predoziranjem drogama.

FDA će proširiti dostupnost i pristup proizvodima za preokretanje predoziranja, uključujući nalokson, podržavajući ubrzani pregled proizvoda i istraživanjem dostupnosti bez recepta. Također će podržati razvoj novih proizvoda za preokretanje predoziranja i test traka za fentanil za testiranje na mjestu pružanja skrbi. 

U 2021. godini, više od 107.000 ljudi je umrlo od predoziranja drogama. Povjerenik FDA-e Robert Califf jasno je iznio svoj stav o postizanju boljih dugoročnih ishoda oporavka od ovih problema.

S uvođenjem Okvir FDA za sprječavanje predoziranja, FDA nastoji poduzeti učinkovite, kreativne akcije kako bi spriječila predoziranje drogama i smanjila broj smrtnih slučajeva. 

Agencija je “usmjerena na reagiranje na sve aspekte uporabe droga, zlouporabe, ovisnosti, predoziranja i smrti u SAD-u.” I “posvećena je činjenju svega što može odgovoriti na ovu krizu.” Također tvrde da se “obvezuju američkoj javnosti da će njihov rad ostati utemeljen na znanosti i transparentnosti.” 

S obzirom na to da je FDA očito toliko posvećena smanjenju štete i znanosti kada su u pitanju predoziranja drogama i smrtni slučajevi povezani s drogom, zašto im je toliko teško prihvatiti i promovirati smanjenje štete duhana za odrasle?

Milijuni odraslih pušača u SAD-u traže manje štetnu alternativu cigaretama. Pa ipak, FDA i dalje šalje pogrešnu poruku: smanjuje razinu nikotina u cigaretama, promovira ih kao "duhanske proizvode smanjenog rizika" i demonizira nikotin općenito. To neće natjerati pušače da isprobaju ove alternative. Pravo pitanje koje mi pada na pamet je: ako je nikotin toliko štetan, zašto je FDA odobrila samo uređaje za vaping s visokim udjelom nikotina (24 i 50 mg) putem svog PMTA postupka? Čini se da ove odluke nemaju smisla i zaista ne ostavljaju nikakav proces smanjenja udjela nikotina za neke koji vapeaju. Drugi problem je što netko poput mene, tko je započeo s 18 mg nikotina, a sada je prešao na 3 ili 6 mg, nema drugu mogućnost nego prestati ili prijeći na jednu od ovih opcija s visokim mg.

U nedavnom intervju, novi šef FDA-e Brian King priznaje potencijalnu korist nikotinskih soli, ali šuti o slobodnom baznom nikotinu, aromama ili otvorenim sustavima. Dalje kaže da “e-cigarete – kao opća klasa – imaju znatno manji rizik od zapaljivog proizvoda.” Pa kako će opravdati odbijanje 99% PMTA-e podnesene za ove proizvode na temelju toga da “nisu prikladni za javno zdravlje”?

Čini se da je FDA na pravom putu s odabranim strategijama smanjenja štete i jasno je da se Kingova najnovija izjava može shvatiti kao tračak nade za promjenu kada su u pitanju njihovi stavovi o THR-u. Ali hoćemo li zaista vidjeti stvarnu promjenu kada je u pitanju promicanje ove tehnologije za koju mi, vaperi, znamo da djeluje i ostavlja iza sebe cjeloživotnu upotrebu zapaljivih tvari? Za sada će samo vrijeme pokazati.