FDA je mogla puno naučiti na ECIG summitu u Washingtonu ove godine. U tipičnom FDA stilu, umjesto toga udvostručuju napore na lošem donošenju odluka za koje je većina prezentera na događaju dokazala stvarnom znanošću i podacima da iznevjeravaju američki narod.
Imao sam zadovoljstvo prisustvovati ovogodišnjem ECIG summitu u Washingtonu, 16. svibnjati.Dr. Brian King bio je glavni govornik i započeo je dan s više istih informacija koje obično viđamo od CTP-a pri FDA-i. King je govorio o budućnosti mentol cigareta i aromatiziranih cigara koje namjeravaju zabraniti do kraja ove godine. Pohvalio je sam sebe zbog odobrenja 23 od 26 milijuna zahtjeva za PMTA i nastavio je sugerirati da bi u bliskoj budućnosti moglo doći do ograničenja nikotina.
Koliko god ovo bilo obeshrabrujuće za uvodni govor, do kraja dana prezentirano je mnogo sjajnih prezentacija i podataka.
Profesor Kenneth Warner sa Sveučilišta u Michiganu nakon Kingove prezentacije rekao je”Ako je vaping ulaz u pušenje cigareta, koje su implikacije?” Warner je izvještavao o JAMA studiji i SRNT studiji u kojima je objasnio kako korištenje e-cigareta među mladima nije ulaz u pušenje cigareta.
Jedna od mojih omiljenih prezentacija dana bila je od Abigail Friedman, doktorice znanosti s Yale School of Public Health. Friedman je govorio o utjecaju zabrana okusa imali su u državama koje provode ove zabrane. Njezini prijedlozi politika na temelju ovih podataka bili su sljedeći: 1. Ograničiti prodaju svih zapaljivih duhanskih proizvoda i aromatiziranih ENDS-a na licencirane trgovce starije od 21 godine • Politički lakša opcija: Zabraniti izloge duhana na prodajnim mjestima i zidove s natpisima o duhanu na mjestima koja primaju osobe mlađe od 21 godine. Ograničiti nove licence za prodaju duhana na mjesta starija od 21 godine ili Opcije politike 1. Ograničiti prodaju svih zapaljivih duhanskih proizvoda i aromatiziranih ENDS-a na licencirane trgovce starije od 21 godine • Politički lakša opcija: Zabraniti izloge duhana na prodajnim mjestima i zidove s natpisima o duhanu na mjestima koja primaju osobe mlađe od 21 godine. Ograničiti nove licence za prodaju duhana na mjesta starija od 21 godine 2. Kažnjavati marke s nesrazmjernim udjelom maloljetne upotrebe • Maloljetnička upotreba čini 11% dana upotrebe cigara u SAD-u • 6 marki cigara čini 88% ove maloljetničke upotrebe.
U drugoj sesiji samita čuli smo mog omiljenog heroja smanjenja štete, Clivea Batesa. Batesova prezentacija “Lažne percepcije rizika i korištenje štete kao odvraćanja” nije razočarao. Clive je obradio ogromnu pogrešnost percepcije rizika e-cigareta i nikotina općenito. Također je govorio o EVALI-jevoj "crnoj operaciji" i kako trebamo redefinirati nikotin. Također je istaknuo kako stvaranje novog craft piva i njegovo uvođenje na tržište ne osigurava APPH standard te da bismo trebali prihvatiti da se vaping može smatrati istim ugodnim iskustvom s manje štete od alkohola.
Dan se nastavio s još više istog, činilo se da je svaki predavač imao svoju municiju u obliku znanosti i podataka usmjerenu izravno na FDA.
Najbolje pitanje dana postavio je bivši glavni tužilac Iowe, Tom Miller, koji je izravno upitao kako FDA može ignorirati uspjeh i znanost koju su vidjeli na summitu i ne napraviti promjene u svom regulatornom procesu kako bi pomogao pušačima da prestanu pušiti. FDA se priklonila teretu koji im je nametnuo Kongres, ali je također priznala da su informacije važne.
Već sljedećeg dana FDA je još jednom dokazala da nisu ništa naučili iz ove važne informacije objavom zabrana uvoza određenih proizvoda za jednokratnu upotrebu.
Dan nakon toga objavili su izjava o više izdanih MDO-ova.
Pretpostavljam da FDA nema planove temeljiti svoje odluke na znanosti i podacima; umjesto toga stvaraju još veći nered i vode SAD u opasno ilegalno tržište uskraćujući proizvode tvrtkama koje žele biti usklađene i pravedno regulirane.
2 odgovora