FDA opet promašuje bit: Reagan-Udallova evaluacija

Povjerenik FDA-e, Califf, najavio je 2022. godine reviziju svog Centra za duhanske proizvode od strane Zaklade Reagan-Udall. Temelj rekao da CTP “ima ključnu misiju zaštite javnog zdravlja od bolesti i smrti povezanih s duhanom te regulira proizvode koji nemaju inherentnu korist i imaju ogromne društvene troškove, to je vladin regulatorni program s dužnošću učinkovitog, pravednog i transparentnog djelovanja.” Također su prijavljeno nedostatak jasnoće i transparentnosti, kao i problemi s internom komunikacijom. Štoviše, otkrili su da CTP nije opremljen za suočavanje s opterećenjem koje dolazi s postupkom PMTA-e i drugim regulatornim propustima koji su mu povjereni.

“Izvješće od gotovo 40 stranica istaknulo je da Reagan-Udall “nije bila u stanju identificirati trenutni sveobuhvatni plan koji jasno artikulira prioritete CTP-a, smjer za budućnost te njegove kratkoročne i dugoročne ciljeve i zadatke.” Njegovi opsežni prijedlozi uključivali su poboljšanje komunikacije i transparentnosti, možda putem potencijalnog javnog sastanka; usvajanje metoda koje omogućuju veći doprinos dionika; razvoj jasnijih okvira za “visokokvalitetne” marketinške prijave za nikotinske proizvode i povećanje “korištenja Znanstvenog savjetodavnog odbora za duhanske proizvode“.

U tipičnom FDA stilu, rješenje koje su smislili kako bi ispravili ove ozbiljne nedostatke unutar CTP-a jest poticanje Kongresa da odobri provedbu korisničkih naknada kako bi se pokrili “troškovi radnog opterećenja uzrokovani” procesom PMTA-e. Rekao je: “Da bismo postigli te ciljeve, moramo imati odgovarajuće resurse za zapošljavanje i zadržavanje osoblja s vještinama potrebnim za učinkovito ispunjavanje našeg mandata javnog zdravstva vezanog uz duhan.” Nekoliko stvari mi prolazi kroz glavu kada čujem izjave poput ove: “Tko uzrokuje korisničke naknade?” i ovo je rješenje za gore navedene probleme koje je naveo RUF? Uzmu vam novac, a zatim vas zatvore. Čini se legitimnim! 

U drugom izjava Califfa u ovom priopćenju za javnost FDA-e on udvostručuje dezinformacije izjavom “Nažalost, duhanska industrija se borila s agencijom oko mnogih znanstveno utemeljenih mjera koje smo poduzeli – stavljajući profit ispred javnog zdravlja. Na primjer, unatoč tome što smo jedina zemlja s velikim regulatornim ovlastima nad industrijom, za razliku od mnogih drugih zemalja, pravni izazovi su nas do sada dva puta spriječili u provedbi kongresno propisanih upozorenja na kutijama cigareta koja prikazuju ozbiljne zdravstvene rizike pušenja cigareta.”

Ovo je uistinu komična izjava budući da su CTP očito ti koji stavljaju profit iznad javnog zdravstva odbijajući 99.99% podnesenih zahtjeva za PMTA, dajući prioritet korištenju od strane mladih nad životima odraslih.

Iako vaperi nisu šokirani ovim reakcijama na RUF pregled, ipak me rastužuje vidjeti da čak i kada se poduzmu takvi koraci s rezultatima koji bi mogli (i trebao bi) obećavaju stvarne promjene u FDA-i, a ipak završimo s više istog. 

Udio

Prijavite se na naš Newsletter

Ostali stol

Feed društvenih mreža možda?

Djelujte odmah!

Vaping može spasiti 200 milijuna života. 2022. je godina kada treba ovu priliku pretvoriti u stvarnost. Povisi glas. Pridružite se našoj kampanji. 

Pridružite nam se

Vaping može spasiti 200 milijuna života, a okusi igraju ključnu ulogu u pomaganju pušačima da prestanu pušiti. Međutim, kreatori politike žele ograničiti ili zabraniti okuse, dovodeći naše napore da zaustavimo smrtne slučajeve povezane s pušenjem u opasnost.

2 odgovora

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

hrHR