24. veljače 2023. imao sam sreću biti dio webinara američkih proizvođača pare s relativno novim direktorom CTP-a dr. Brianom Kingom. Evo sažetka onoga o čemu smo razgovarali tijekom ovog prvog sastanka s našom industrijom.

Moja glavna i najvažnija stvar koju sam shvatio s ovog webinara bila je da je dr. King priznao da NE POSTOJI epidemija među mladima. 

Moje pitanje dr. Kingu u vezi s njihovom upotrebom riječi epidemija: “CTP opisuje tinejdžersko vaping kao epidemiju od 2018. Riječ koja je odabrana pomoću fokus grupa kako bi se pojačala emocionalna reakcija. Ali od tada je tinejdžersko vaping naglo pao i danas manje od 3% tinejdžera vape dnevno, to nije ono što riječ epidemija znači. Ni klinički, ni znanstveno, ni u zdravom razumu. Pa kako očekujete da će vas javnost shvatiti ozbiljno kao znanstvenu agenciju kada i dalje koristite tako pogrešan izraz?” 

Dr. King je odgovorio: “Da, mislim da govorite o CDC-u, a FDA nije koristila tu terminologiju za najnovije procjene korištenja među mladima. Reći ću, hm, da sam po struci epidemiolog. Dakle, potpuno sam svjestan definicije epidemije, hm, koja je neviđena, povećava se u odnosu na ono što ste očekivali. Uz to rečeno, mislim, i znam da je znanost pokazala pad broja mladih korisnika i, i to je dobra stvar. Tijekom posljednjih nekoliko godina vidjeli smo pad od vrhunca 2019., još uvijek je previsok. Imamo dva i pol milijuna djece koja još uvijek koriste ove proizvode. I na temelju onoga što vidimo s drugim proizvodima među djecom, uključujući cigarete i bezdimne i druge, mi, možemo postići i te niske razine, znate, ispod 2%, znate, jedan po 2%.”

Iako se slažemo da nema epidemije, također primjećujemo da je FDA koristila riječ epidemija sve do 2021. godine, prije nego što je dr. King počeo raditi s FDA-om.

Možda najznačajnija izjava koja je proizašla iz rasprave: King je rekao da će pad korištenja vapinga kod tinejdžera olakšati FDA-i odobravanje proizvoda za vaping za odrasle. 

King je naravno izbjegao mnoga naša pitanja i vratio se na problem mladih i nedovoljnu znanost s prijavama za PMTA, no nije nam dao puno jasnoće o tome zašto Logicov duhanski proizvod ima odobrenje ili MGO, a dobio je odbijanje ili MDO za njihov potpuno isti proizvod, mentol. 

Gregory Conley je pitao “dokumenti objavljeni kao dio nedavne tužbe pokazuju da ste poništili odluku Ureda za znanost kako biste odbili odobrenja za stavljanje u promet proizvoda s okusom mentola tvrtke Logics. Je li uobičajena praksa u CTP-u da vodstvo poništi odluke znanstvenih stručnjaka unutar agencije?“

Na što je King odgovorio: “Da, reći ću da je to pogrešan opis onoga što se dogodilo. Nije bilo poništavanje odluke. U Centru za duhanske proizvode imamo formativni proces u kojem znanstvenici unutar Ureda za znanost procjenjuju specifične prijave. Zatim donose odluke na temelju te znanosti i iteriraju s direktorima. Ured za znanost je također direktor Centra za duhanske proizvode. I u ovom slučaju, hm, došlo je do početne procjene te znanosti, a zatim je uslijedila daljnja znanstvena rasprava. A ja sam znanstvenik po struci. Već mnogo, mnogo godina. Sjeli smo i raspravljali o prednostima dostupne znanosti koja je predstavljena. I nakon rasprave o tome, znanosti i tim prednostima, donesena je odluka da podnositelj zahtjeva ne ispunjava standard.”

I dok je King priznao činjenicu da je prestanak pušenja e-cigareta “dobra stvar”, čini se da ne vidi da zatvaranje vape shopova odbijanjem 99.99% zahtjeva neće pomoći većem broju pušača u tranziciji. 

Cijenim što je dr. King odvojio vrijeme da sjedne s nama i nadam se da će to nastaviti činiti i u budućnosti. Iako se svi slažemo da mladi ne bi trebali koristiti ove proizvode, važno je razgovarati sa zagovornicima i potrošačima na koje ove odluke utječu.