Centar za duhanske proizvode (CTP) pri Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) zadužen je za regulaciju duhanskih i nikotinskih proizvoda, uključujući vape i oralne vrećice nikotina. Nedavna Reuters Članak ističe kako FDA ubrzava preglede ovih proizvoda pod pritiskom Bijele kuće, što postavlja pitanja o procesu odobravanja i potencijalnim pristranostima. Jedan ključni čimbenik koji se često zanemaruje jest da se CTP u potpunosti financira naknadama korisnika duhana - naknadama koje plaćaju duhanske tvrtke. Ova struktura financiranja izaziva zabrinutost oko toga hoće li odluke FDA-e favorizirati proizvode velikih duhanskih tvrtki u odnosu na manje proizvođače, čak i kada su proizvodi gotovo identičnog sastava.

Model financiranja FDA-e: Naknade za korisnike duhana

Poslovanje CTP-a, uključujući pregled proizvoda poput vapea i nikotinskih vrećica, u potpunosti se financira korisničkim naknadama prikupljenim od proizvođača i uvoznika duhanskih proizvoda. U 2024. godini te su naknade iznosile preko 15,7 milijardi funti, a lavovski udio dolazi od velikih duhanskih tvrtki poput Altrije, Reynolds Americana (podružnice British American Tobacca) i Philip Morris Internationala. Te tvrtke dominiraju tržištem cigareta, vapea i novijih proizvoda poput nikotinskih vrećica, što im daje značajnu financijsku polugu unutar proračuna CTP-a.

Ovaj model financiranja stvara potencijalni sukob interesa. CTP se oslanja na novac velikih duhanskih tvrtki za funkcioniranje, što bi moglo potaknuti agenciju da da prioritet ili ubrza odobrenja za proizvode ovih industrijskih divova. Manji proizvođači, koji manje doprinose skupu korisničkih naknada, mogu se suočiti sa strožim nadzorom ili sporijim procesima pregleda, čak i ako su njihovi proizvodi funkcionalno identični proizvodima većih tvrtki.

Identične formule, nejednak tretman?

Vape i vrećice nikotina, bez obzira proizvode li ih velike duhanske tvrtke ili manji brendovi, često koriste slične sastojke: nikotin farmaceutske kvalitete, arome i osnovne materijale poput propilen glikola ili biljnog glicerina za vape te punila poput celuloze za vrećice. Proizvodni procesi i sigurnosni profili ovih proizvoda uglavnom su standardizirani u cijeloj industriji. Ipak, čini se da proces odobravanja FDA nesrazmjerno favorizira proizvode velikih duhanskih tvrtki.

Imaju li veliki duhanski koncerni "čarobnu" prednost?

Postavlja se pitanje: posjeduju li duhanske tvrtke neku vlasničku “magiju” koja njihove proizvode čini sigurnijima za potrošače? Odgovor je vjerojatno ne. Sigurnost vapeova i vrećica ovisi o čimbenicima poput kvalitete sastojaka, proizvodnih standarda i pravilnog označavanja - od kojih nijedan nije jedinstven za velike duhanske tvrtke. Zapravo, manji proizvođači često nabavljaju nikotin i komponente od istih dobavljača kao i veće tvrtke, pridržavajući se sličnih dobrih proizvođačkih praksi (GMP).

Zašto se čini da proizvodi velikih duhanskih tvrtki lako prolaze kroz proces odobravanja FDA-e? Odgovor bi mogao biti u resursima i utjecaju. Velike duhanske tvrtke imaju financijski utjecaj za financiranje opsežnih PMTA prijava, uključujući skupe kliničke studije i pravne timove za snalaženje u birokratskom labirintu FDA-e. Također imaju uspostavljene odnose s regulatorima, izgrađene tijekom desetljeća poslovanja u duhanskoj industriji. Manje tvrtke, s ograničenim proračunima i manje veza, često se bore s ispunjavanjem strogih zahtjeva FDA-e, čak i kada su njihovi proizvodi funkcionalno ekvivalentni.

 Veza s Bijelom kućom

Reutersovo izvješće sugerira da Bijela kuća vrši pritisak na FDA da ubrza preglede vrećica nikotina, moguće kako bi se riješili problemi javnog zdravstva ili politički pritisci oko vapinga i upotrebe nikotina kod mladih. Iako bi to moglo koristiti potrošačima povećanjem pristupa potencijalno manje štetnim alternativama cigaretama, to također pojačava zabrinutost zbog favoriziranja. Veliki duhanski proizvođači, sa svojim dobro financiranim lobiranjem i značajnim doprinosima proračunu CTP-a, u boljoj su poziciji da iskoriste ovo ubrzano postupanje od manjih konkurenata.

Pitanje pravednosti

The Oslanjanje na FDA o naknadama za korisnike duhana stvara sustav u kojem najveći igrači u industriji imaju nesrazmjeran utjecaj. Dok agencija tvrdi da daje prioritet javnom zdravlju, odobravanje proizvoda velikih duhanskih tvrtki u odnosu na proizvode manjih proizvođača postavlja pitanja o pravednosti i nepristranosti. Ako se vape uređaji i vrećice izrađuju s gotovo identičnim formulama i komponentama, zašto neki brendovi dobivaju zeleno svjetlo dok drugi propadaju?

Kako bi se osigurali jednaki uvjeti, FDA bi mogla razmotriti diverzifikaciju izvora financiranja ili provedbu strožih mjera transparentnosti u procesu PMTA-e. Do tada se potrošači i manji proizvođači mogu pitati jesu li duboki džepovi Big Tobacco-a - a ne neka “čarobna” formula za sigurnost - pravi ključ za odobrenje FDA-e.

Odricanje od odgovornosti: Stavovi i mišljenja izneseni u gostujućim objavama objavljenim na web stranici Svjetskog saveza vapera stavovi su pojedinačnih autora i ne predstavljaju nužno stavove Svjetskog saveza vapera ili njegovih podružnica. Objavljivanje sadržaja trećih strana ne predstavlja odobravanje stavova iznesenih u njima od strane WVA-e.