The USVA (Yhdysvaltain höyryttelyliitto), Pieniä höyrystysyrityksiä edustava kauppajärjestö haastaa FDA:n oikeuteen. 

The oikeusjuttu haastaa PMTA:n lopullisen säännön, koska FDA ei ole asianmukaisesti ottanut huomioon tämän näennäisesti mahdottoman ja kalliin prosessin vaikutusta pienyrityksiin. Päätöksessä FDA puhui ikään kuin höyryttelyluvan hakijat voisivat luottaa merkittävästi julkiseen tietoon tai 70 tutkimukseen, joita FDA itse teki tuolloin. Lopulta FDA kirjoitti mahdottoman raskaan PMTA-säännön, joka ajaa monia alan ihmisiä konkurssiin. Itse asiassa FDA kuitenkin väitti, ettei sillä olisi merkittävää vaikutusta pienyrityksiin. 

Kanteessa vaaditaan hyvitystä näille USVA:n jäsenyrityksille. Kanteessa vaaditaan seuraavaa hyvitystä: 

1. Julistaa PMTA:n lopullisen säännön sääntelyjoustavuuslain vastaiseksi; 
2. Palauttaa PMTA:n lopullisen päätöksen FDA:lle; ja 
3. Kieltää FDA:ta panemasta PMTA:n lopullista sääntöä täytäntöön USVA:n jäseniä vastaan ja ryhtyä tarvittaviin ja asianmukaisiin toimiin korjatakseen tällaisesta tosiasiallisesta tai yrityksestä johtuvat rikkomukset; ja 

FDA ei ainoastaan luonut pienyrityspolkua FOIA-pyyntöjen kautta Filter Magazine Saimme tietää, että he priorisoivat valmistajia, joilla oli suurin markkinaosuus, ja yrityksiä, joilla oli selvästi varaa käydä läpi koko PMTA-prosessi, ja jopa antoivat näiden yritysten tehdä muutoksia hakemuksessaan oleviin ongelmiin, joista pienemmät yritykset saivat vain MDO:t. 

Lisää FOIA-pyyntöjä kautta Suodattaa osoittaa meille, että FDA oli alun perin aikonut käsitellä näitä PMTA-hakemuksia hyvin eri tavalla. Elokuussa 2020 he julkaisivat muistion nimeltä "Bundling and Bracketing Approach for Review of ENDS Open E-Liquid PMTA's". Tässä muistiossa alla oleva viesti osoittaa, mitä olisi voinut olla pienille höyryteollisuudelle.

“FDA ennakoi, että huomattava osa PMTA ENDS -ilmoituksista vaatimustenmukaisuusjakson aikana koostuu avoimista e-nesteistä, jotka sisältävät satoja tai tuhansia tuotteita, joiden CF [tunnusomaisen maun], nikotiinipitoisuuden ja PG:VG:n [suhteen] vaihtelut ovat [arvo].propyleeniglykoli ja kasviglyseriini] suhde tupakkatuotteiden valmistajien ja maahantuojien toimittaman tupakkatuotteiden ainesosaluettelon perusteella”, muistiossa todetaan. “Jotta voidaan todennäköisemmin, että useampia tupakkatuotteita tarkistetaan ja ne saavat markkinointitilauksia ennen vaatimustenmukaisuusjakson päättymistä, tiedevirasto (OS) ottaa käyttöön niputtamista ja sulkeita käyttävän tarkastusmenetelmän END:n avoimille e-nesteiden PMTA-sopimuksille.”

Vuoteen 2021 mennessä tämä hylättiin ja korvattiin “Fatal Flaw” -standardilla. Tämä uusi standardi oli kuolinisku alalle ja on lopulta johtanut meidät tähän pisteeseen.

Jos FDA ei tee sitä, mitä sillä on laillinen velvollisuus tehdä RFA (sääntelyn joustavuutta koskeva laki), jos tämä vaikutus pieniin yrityksiin otetaan huomioon ja luodaan näille pienille toimijoille toteuttamiskelpoinen polku, toimialalla ei selvästikään ole muuta vaihtoehtoa kuin viedä ne takaisin oikeuteen.