The USVA (Estatu Batuetako Vaping Elkartea), lurrunaren industria txikia ordezkatzen duen merkataritza-elkarte batek FDA auzitara eraman du.
The auzia PMTA azken araua zalantzan jartzen du, FDAk ez zuelako behar bezala kontuan hartu ezinezkoa eta garestia dirudien prozesu honek negozio txikietan izango zuen eragina. Ustezko arauan, FDAk lurrun-eskatzaileak datu publikoetan edo FDAk berak egiten zituen 70 ikerketetan oinarritu ahal izango balira bezala hitz egin zuen. Azkenean, FDAk industria honetako jende asko negoziotik kanpo uzten ari den PMTA arau ezin kargatu bat idatzi zuen. Hala ere, hain zuzen ere, FDAk esan zuen ez zela eragin handirik izango enpresa txikietan.
Auziak sorospena eskatzen du USVAko kide diren negozio horientzat. Auziak eskatzen duen sorospena honako hau da:
- PMTA Behin betiko Araua Arautzeko Malgutasun Legea urratuz deklaratzea;
- Bidal ezazu PMTA Azken Araua FDAri; eta
- FDAri exijitu PMTAren azken araua USVAko edozein kideren aurka ezartzea, eta beharrezko eta egokiak diren neurriak har ditzan benetako edo saiakeraren betearazpenetatik eratorritako urraketak konpontzeko; eta
FDAk ez zuen negozio txikiko biderik sortu, FOIA eskaeren bidez Filter aldizkaria jakin genuen merkatu-kuota handiena zuten fabrikatzaileak lehenetsi zituztela, argi eta garbi PMTA prozesu osoa betetzeko funtsak zituzten enpresek eta enpresa horiei MDOak jaso berri dituzten bidalketetan enpresek enpresa txikiagoek jaso berri dituzten bidalketetan arazoetan aldaketak egiteko aukera ere eman ziela.
FOIA eskaera gehiago bidez Iragazkia erakusten digu garai batean FDAk hasiera batean PMTA aplikazio hauek oso beste modu batean kudeatzeko asmoa zuela. 2020ko abuztuan "Bundling and Bracketing Approach of Review of ENDS Open E-Liquid PMTA's" izeneko memorandum bat kaleratu zuten. Memorandum honetan beheko mezuak lurrun txikiaren industriarentzat izan zitekeena erakusten du.
"FDAk aurreikusten du betetze-aldian zehar PMTA ENDS bidalketen zati handi bat CF-n [zapore bereizgarria], nikotina-kontzentrazioa eta PG:VG-n aldakuntzak dituzten ehunka eta milaka produktu dituzten likido elektroniko irekiek osatuko dutela.propilenglikola eta begetal glizerina] ratioa tabako produktuen fabrikatzaileek eta inportatzaileek aurkeztutako tabako-osagaien zerrendan oinarrituta", dio oharrak. "Tabako-produktu gehiago berrikusi eta merkaturatze-aginduak betetzeko epea amaitu baino lehen berrikusteko aukera areagotzeko, Zientzia Bulegoa (OS) END-ek likido elektroniko irekien PMTA-ren multzokatze-paretxeen berrikuspen ikuspegia ezartzen ari da".
2021erako hau bota eta "Fatal Flaw" estandarrarekin ordezkatu zen. Estandar berri honek heriotz kolpea izan zuen industriarentzat eta azkenean hona ekarri gaitu.
FDAk ez badu egingo legez egin behar dutena RFA (Erregulazio Malgutasun Legea), kontuan hartu enpresa txikietan eragin hori eta sortu entitate txiki horientzat bideragarria den bide bat, argi eta garbi, industriak ez du epaitegietara eramatea beste aukerarik.
2 Erantzunak