Recent, FDA a lansat programe promițătoare de reducere a riscurilor pentru a reduce morbiditatea și mortalitatea asociate cu supradozele de droguri.

FDA va extinde disponibilitatea și accesul la produsele de inversare a supradozajului, inclusiv naloxonă, prin sprijinirea revizuirii accelerate a produselor și explorarea accesului fără prescripție medicală. De asemenea, va sprijini dezvoltarea de noi produse de inversare a supradozajului și benzi de testare pentru fentanil pentru testarea la punctul de îngrijire. 

În 2021, mai mult de 107.000 de oameni au murit din cauza supradozelor de droguri. Comisarul FDA, Robert Califf, și-a exprimat clar poziția cu privire la obținerea unor rezultate mai bune pe termen lung în ceea ce privește recuperarea în cazul acestor probleme.

Odată cu introducerea Cadrul FDA pentru prevenirea supradozajului, FDA urmărește să întreprindă acțiuni creative și cu impact pentru a preveni supradozele de medicamente și a reduce decesele. 

Agenția este “concentrată pe răspunsul la toate aspectele consumului de substanțe, utilizării greșite, dependenței, supradozelor și deceselor în SUA” și este “hotărâtă să facă tot ce poate pentru a răspunde acestei crize”. De asemenea, susțin că “se angajează față de publicul american că munca lor va rămâne bazată pe știință și transparență”.” 

Având în vedere că FDA este în mod clar atât de dedicată reducerii riscurilor și științei în ceea ce privește supradozele de droguri și decesele legate de droguri, de ce le este atât de greu să adopte și să promoveze reducerea riscurilor cauzate de tutun pentru adulți?

Milioane de fumători adulți din SUA caută o alternativă mai puțin dăunătoare la țigări. Cu toate acestea, FDA continuă să transmită mesajul greșit: reducerea nivelului de nicotină din țigări, promovarea acestora ca “produse din tutun cu risc redus” și demonizarea nicotinei în general. Acest lucru nu va determina fumătorii să încerce aceste alternative. Adevărata întrebare care îmi vine în minte este: dacă nicotina este atât de dăunătoare, de ce a aprobat FDA doar dispozitive de vaping cu conținut ridicat de nicotină (24 și 50 mg) prin procesul lor PMTA? Se pare că aceste decizii nu au sens, deoarece și nu lasă cu adevărat niciun proces treptat pentru unii dintre cei care vapează. O altă problemă este că cineva ca mine, care a început cu o doză de nicotină de 18 mg și acum a scăzut la 3 sau 6 mg, nu are altă opțiune decât să renunțe sau să treacă la una dintre aceste opțiuni cu conținut ridicat de mg.

Într-o recentă interviu, Noul șef al FDA, Brian King, recunoaște potențialul beneficiu al sărurilor de nicotină, dar rămâne tăcut în privința nicotinei de bază liberă, aromelor sau sistemelor deschise. El continuă spunând că “țigările electronice – ca o clasă generală – prezintă un risc semnificativ mai mic decât un produs combustibil”. Așadar, cum va justifica el refuzul cererii 99% pentru PMTA depuse pentru aceste produse, pe motiv că acestea “nu sunt adecvate pentru sănătatea publică”?

FDA pare să fie pe drumul cel bun în ceea ce privește anumite strategii de reducere a riscurilor și este clar că ultima declarație a lui King ar putea fi considerată o licărire de speranță pentru o schimbare în ceea ce privește opiniile lor despre THR. Dar vom vedea cu adevărat o schimbare reală în ceea ce privește promovarea acestei tehnologii despre care noi, vaperii, știm că funcționează pentru a lăsa în urmă o viață întreagă de utilizare a combustibililor? Deocamdată, doar timpul va spune.