Centrul pentru Produse din Tutun (CTP) din cadrul Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) este însărcinat cu reglementarea produselor din tutun și nicotină, inclusiv a țigărilor electronice electronice și a plicurilor cu nicotină pentru uz oral. Un studiu recent... Reuters Articolul evidențiază modul în care FDA accelerează revizuirile acestor produse sub presiunea Casei Albe, ridicând întrebări cu privire la procesul de aprobare și la potențialele prejudecăți. Un factor critic adesea trecut cu vederea este faptul că CTP este finanțat integral din taxele utilizatorilor de tutun - taxe plătite de companiile de tutun. Această structură de finanțare ridică îngrijorări cu privire la faptul dacă deciziile FDA ar putea favoriza produsele de la Big Tobacco față de producătorii mai mici, chiar și atunci când produsele au o compoziție aproape identică.

Modelul de finanțare al FDA: Taxele pentru utilizatorii de tutun

Operațiunile CTP, inclusiv revizuirea produselor precum țigările electronice și pliculețele cu nicotină, sunt finanțate în întregime din taxele de utilizare colectate de la producătorii și importatorii de produse din tutun. În 2024, aceste taxe s-au ridicat la peste 15700 de milioane de țigări electronice, partea leului provenind de la marile companii de tutun precum Altria, Reynolds American (o filială a British American Tobacco) și Philip Morris International. Aceste companii domină piața țigărilor electronice, a țigărilor electronice și a produselor mai noi, precum pliculețele cu nicotină, oferindu-le un avantaj financiar semnificativ în cadrul bugetului CTP.

Acest model de finanțare creează un potențial conflict de interese. CTP se bazează pe banii marilor producători de tutun pentru a funcționa, ceea ce ar putea stimula agenția să acorde prioritate sau să accelereze aprobările pentru produsele acestor giganți din industrie. Producătorii mai mici, care contribuie mai puțin la fondul de taxe pentru utilizatori, se pot confrunta cu o verificare mai strictă sau cu procese de revizuire mai lente, chiar dacă produsele lor sunt identice din punct de vedere funcțional cu cele ale companiilor mai mari.

Formule identice, tratament inegal?

Țigările electronice și pliculețele cu nicotină, fie că sunt produse de Big Tobacco sau de mărci mai mici, folosesc adesea ingrediente similare: nicotină de calitate farmaceutică, arome și materiale de bază precum propilen glicol sau glicerină vegetală pentru țigări electronice și materiale de umplutură precum celuloza pentru pliculețe. Procesele de fabricație și profilurile de siguranță ale acestor produse sunt în mare parte standardizate în întreaga industrie. Cu toate acestea, procesul de aprobare al FDA pare să favorizeze în mod disproporționat produsele de la marile companii de tutun.

Are Big Tobacco un avantaj “magic”?

Se pune întrebarea: companiile producătoare de tutun posedă o “magie” proprie care face produsele lor mai sigure pentru consumatori? Răspunsul este probabil nu. Siguranța țigărilor electronice și a plicurilor depinde de factori precum calitatea ingredientelor, standardele de fabricație și etichetarea corectă - niciunul dintre aceștia nefiind exclusiv pentru marile companii de tutun. De fapt, producătorii mai mici își procură adesea nicotina și componentele de la aceiași furnizori ca și companiile mai mari, respectând bune practici de fabricație (GMP) similare.

Așadar, de ce produsele Big Tobacco par să treacă cu brio prin procesul de aprobare al FDA? Răspunsul ar putea consta în resurse și influență. Marile companii de tutun au puterea financiară necesară pentru a finanța ample cereri de aprobare PMTA, inclusiv studii clinice costisitoare și echipe juridice pentru a naviga prin labirintul birocratic al FDA. De asemenea, acestea au stabilit relații cu autoritățile de reglementare, construite de-a lungul deceniilor de operare în industria tutunului. Companiile mai mici, cu bugete limitate și mai puține conexiuni, se luptă adesea să îndeplinească cerințele stricte ale FDA, chiar și atunci când produsele lor sunt echivalente din punct de vedere funcțional.

 Conexiunea Casei Albe

Raportul Reuters sugerează că Casa Albă face presiuni asupra FDA pentru a accelera revizuirile plicurilor de nicotină, posibil pentru a răspunde preocupărilor legate de sănătatea publică sau presiunilor politice legate de vaping și consumul de nicotină în rândul tinerilor. Deși acest lucru ar putea aduce beneficii consumatorilor prin creșterea accesului la alternative potențial mai puțin dăunătoare la țigări, amplifică și îngrijorările legate de favoritism. Big Tobacco, cu eforturile sale de lobby bine finanțate și contribuțiile semnificative la bugetul CTP, este mai bine poziționată pentru a valorifica această accelerare decât concurenții mai mici.

O chestiune de echitate

The Dependența de FDA privind taxele pentru utilizatorii de tutun creează un sistem în care cei mai mari jucători din industrie dețin o influență disproporționată. Deși agenția susține că acordă prioritate sănătății publice, aprobarea produselor de la marile companii de tutun față de cele de la producătorii mai mici ridică întrebări cu privire la corectitudine și imparțialitate. Dacă țigările electronice și pliculețele sunt fabricate cu formule și componente aproape identice, de ce unele mărci primesc undă verde, în timp ce altele stagnează?

Pentru a asigura condiții de concurență echitabile, FDA ar putea lua în considerare diversificarea surselor de finanțare sau implementarea unor măsuri mai stricte de transparență în procesul PMTA. Până atunci, atât consumatorii, cât și producătorii mai mici s-ar putea întreba dacă buzunarele bogate ale Big Tobacco - și nu o formulă de siguranță “magică” - sunt adevărata cheie pentru aprobarea FDA.

Declinare de responsabilitate: Opiniile și opiniile exprimate în articolele publicate pe site-ul World Vapers' Alliance aparțin autorilor individuali și nu reprezintă neapărat opiniile sau pozițiile World Vapers' Alliance sau ale afiliaților săi. Publicarea conținutului provenit de la terți nu constituie o aprobare din partea WVA a opiniilor exprimate în acestea.