The USVA (Asociația Statelor Unite pentru Vaping), o asociație comercială care reprezintă industria micilor țigări de vapori dă în judecată FDA. 

The proces contestă regula finală PMTA deoarece FDA nu a luat în considerare în mod corespunzător impactul pe care acest proces aparent imposibil și costisitor l-ar avea asupra întreprinderilor mici. În regula de presupunere, FDA a vorbit ca și cum solicitanții de vapori s-ar putea baza în mod substanțial pe date publice sau pe 70 de studii pe care FDA însăși le realiza la acea vreme. În cele din urmă, FDA a redactat o regulă PMTA extrem de împovărătoare, care scoate din afaceri mulți oameni din această industrie. Cu toate acestea, FDA a susținut că nu va exista un impact semnificativ asupra întreprinderilor mici. 

Procesul solicită despăgubiri pentru aceste companii care sunt membre ale USVA. Despăgubirile solicitate prin proces sunt următoarele: 

1. Declarați Regula Finală PMTA ca încălcând Legea privind Flexibilitatea Reglementărilor; 
2. Remiteți regulamentul final PMTA către FDA; și 
3. A interzice FDA să aplice Regulamentul final PMTA împotriva oricăror membri ai USVA și să ia măsurile necesare și adecvate pentru a remedia încălcările acestora derivate din orice astfel de aplicare efectivă sau tentativă de aplicare; și 

FDA nu numai că nu a creat o cale pentru întreprinderile mici, prin cereri FOIA prin intermediul Revista Filtru Am aflat că au prioritizat producătorii cu cea mai mare cotă de piață, companii care aveau în mod clar fondurile necesare pentru a parcurge întregul proces PMTA și chiar au permis acestor companii să facă modificări la problemele din propunerile lor pentru care companiile mai mici tocmai au primit MDO-uri. 

Alte solicitări FOIA prin intermediul Filtra ne arată că, odată ca niciodată, FDA intenționase inițial să gestioneze aceste cereri PMTA într-un mod foarte diferit. În august 2020, au publicat un memorandum intitulat “Abordarea de grupare și clasificare pentru revizuirea PMTA-urilor ENDS Open E-Liquid”. În acest memorandum, mesajul de mai jos arată ce ar fi putut fi pentru industria mică de vapori.

“FDA anticipează că o parte substanțială a cererilor PMTA ENDS depuse în perioada de conformitate va consta în lichide deschise pentru țigări electronice care conțin sute sau mii de produse cu variații ale CF [aromei caracteristice], concentrației de nicotină și PG:VG [propilen glicol și glicerină vegetală”] raport bazat pe lista ingredientelor din tutun depusă de producătorii și importatorii de produse din tutun“, se arată în memoriu. ”Pentru a crește probabilitatea ca mai multe produse din tutun să fie revizuite și să primească comenzi de marketing înainte de sfârșitul perioadei de conformitate, Biroul pentru Știință (OS) implementează o abordare de revizuire de tip grupare-încadrare pentru END-uri cu lichide electronice deschise, autorizate de comercializare (PMTA).”

Până în 2021, acesta a fost eliminat și înlocuit de standardul “Defect Fatal”. Acest nou standard a fost o lovitură fatală pentru industrie și, în cele din urmă, ne-a adus aici.

Dacă FDA nu va face ceea ce este obligată legal să facă în temeiul RFA (Legea privind flexibilitatea reglementărilor), luați în considerare acest impact asupra întreprinderilor mici și creați o cale fezabilă pentru aceste entități mici, atunci, evident, industria nu are de ales decât să le dea înapoi în instanță.