O processo PMTA falho da FDA em produtos de vaporização não ajuda os consumidores

Em 24 de março, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) anunciado A agência reguladora de medicamentos dos EUA autorizou a venda de diversos cigarros eletrônicos com sabor de tabaco e dispositivos de tabaco aquecido fabricados pela Logic no mercado americano. Em seu comunicado, a agência afirmou que os cigarros eletrônicos são “apropriados para a proteção da saúde pública” e que seus benefícios superam os riscos do tabagismo entre jovens.

A Logic é uma das poucas empresas que produzem produtos alternativos ao tabaco que receberam aprovação pré-comercialização da FDA. Outra autorização para cigarro eletrônico foi concedida em outubro de 2021 ao dispositivo de vaporização Vuse Solo e seus cartuchos de e-líquido com sabor de tabaco.

Embora a decisão da agência de permitir o uso de cigarros eletrônicos seja uma boa notícia para os usuários, a FDA tem negligenciado a regulamentação de milhares de produtos e líquidos para vaporização fornecidos por pequenas empresas. Isso está criando um mercado limitado que restringirá as opções para os consumidores, criando, consequentemente, mais barreiras para que os fumantes migrem para alternativas menos nocivas.

Embora a FDA reconheça a necessidade de intensificar os esforços de redução de danos e os benefícios dos produtos de vaporização, ela está intencionalmente causando mais danos do que benefícios ao demonstrar parcialidade em relação a certos produtos de cigarro eletrônico e limitar o acesso ao mercado para outras empresas. No ano passado, a FDA negou 55.000 pedidos de comercialização de produtos de cigarro eletrônico aromatizados por não apresentarem evidências de que protegem adequadamente a saúde pública.

A maioria das pessoas que trocam cigarros convencionais por cigarros eletrônicos opta por produtos com sabores que não sejam de tabaco. Sabores como morango, mentol, melão, mel, etc., são populares entre ex-fumantes. Muitos preferem outros sabores ao tabaco porque o tabaco os faz lembrar do gosto do cigarro, o que poderia potencialmente levar muitas pessoas de volta ao cigarro convencional, rejeitando todos os esforços de redução de danos. Um estudo recente realizado pela World Vapers' Alliance e pelo grupo de defesa do consumidor Consumer Choice Center constatou que, se os EUA implementassem proibições de sabores em cigarros eletrônicos, mais de 7,7 milhões de usuários de cigarros eletrônicos voltariam a fumar.

Durante décadas, os Estados Unidos têm sido líderes em inovação global, revolucionando soluções em tecnologia, saúde e redução de danos. No entanto, com as tendências atuais nas aprovações de PMTA (Autorização de Prevenção ao Tabagismo), o FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) está criando barreiras para que muitos consumidores parem de fumar e mudem suas vidas para melhor.

Para proteger a saúde pública, a FDA precisa conceder acesso a muito mais empresas, permitindo que elas entrem no mercado de cigarros eletrônicos com seus produtos e sabores, a fim de criar mais opções e oportunidades para que os fumantes parem de fumar e adotem um estilo de vida mais saudável.

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