Recentemente, a FDA apresentou programas promissores de redução de danos para diminuir a morbidade e a mortalidade associadas a overdoses de drogas.

A FDA ampliará a disponibilidade e o acesso a produtos para reversão de overdose, incluindo a naloxona, apoiando a revisão acelerada de produtos e explorando a possibilidade de venda sem receita médica. A agência também apoiará o desenvolvimento de novos produtos para reversão de overdose e tiras de teste de fentanil para uso em locais de atendimento. 

Em 2021, mais de 107.000 pessoas morreram de overdoses de drogas. O Comissário da FDA, Robert Califf, deixou clara sua posição sobre a necessidade de alcançar melhores resultados de recuperação a longo prazo para esses problemas.

Com a introdução do Estrutura de Prevenção de Sobredosagem da FDA, A FDA busca implementar ações impactantes e criativas para prevenir overdoses de drogas e reduzir mortes. 

A agência está “focada em responder a todas as facetas do uso, abuso, dependência, overdose e morte de substâncias nos EUA” e “comprometida em fazer tudo o que estiver ao seu alcance para responder a essa crise”. Eles também afirmam que “se comprometem perante o público americano a manter seu trabalho fundamentado na ciência e na transparência”.” 

Considerando que a FDA está claramente tão dedicada à redução de danos e à ciência no que diz respeito a overdoses e mortes relacionadas a drogas, por que ela tem tanta dificuldade em adotar e promover a redução de danos do tabaco para adultos?

Milhões de fumantes adultos nos EUA estão buscando uma alternativa menos prejudicial aos cigarros. No entanto, o FDA continua enviando a mensagem errada: reduzindo drasticamente os níveis de nicotina nos cigarros, promovendo-os como "produtos de tabaco de risco reduzido" e demonizando a nicotina em geral. Isso não fará com que os fumantes experimentem essas alternativas. A verdadeira questão que me vem à mente é: se a nicotina é tão prejudicial, por que o FDA aprovou apenas dispositivos de vaporização com alta concentração de nicotina (24 e 50 mg) por meio do processo PMTA? Parece que essas decisões não fazem sentido, já que não oferecem uma opção de redução gradual para alguns usuários de cigarros eletrônicos. Outro problema é que alguém como eu, que começou com 18 mg de nicotina e agora reduziu para 3 ou 6 mg, não tem outra opção a não ser parar de fumar ou optar por uma dessas opções com alta concentração de nicotina.

Em um recente entrevista, O novo chefe da FDA, Brian King, reconhece o potencial benefício dos sais de nicotina, mas permanece em silêncio sobre a nicotina de base livre, os sabores ou os sistemas abertos. Ele afirma ainda que "os cigarros eletrônicos – como classe geral – apresentam um risco consideravelmente menor do que um produto combustível". Então, como ele justificará a recusa dos pedidos de autorização de comercialização (PMTA) submetidos para esses produtos, sob a alegação de que eles "não são apropriados para a saúde pública"?

A FDA parece estar no caminho certo com estratégias selecionadas de redução de danos, e é evidente que a declaração mais recente de King pode ser vista como um vislumbre de esperança de mudança em relação às suas posições sobre a redução de danos transitórios. Mas será que realmente veremos uma mudança significativa na promoção dessa tecnologia que nós, usuários de cigarros eletrônicos, sabemos que funciona para deixar para trás uma vida inteira de uso de combustíveis? Por enquanto, só o tempo dirá.