Em uma medida que causou grande impacto nas agências federais, o Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., demitiu aproximadamente 10.000 funcionários da FDA em abril deste ano — incluindo toda a divisão de fiscalização do tabaco. A justificativa? Uma ampla reforma para corrigir o que ele chamou de “burocracias arraigadas” que estavam falhando com o povo americano.

No entanto, apesar dessa reformulação ousada, o Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA continua a emitir cartas de advertência Aos fabricantes e varejistas de dispositivos de vaporização e sachês de nicotina — muitos dos quais são ferramentas nas quais os fumantes adultos confiam para reduzir os danos e abandonar os cigarros tradicionais.

Assim, a pergunta permanece: Quando é que ocorrerá uma mudança real no CTP para acabar com a seleção injusta de produtos de redução de danos?

O duplo padrão na fiscalização da FDA

Embora a FDA tenha aprovado apenas alguns produtos de vaporização — principalmente de grandes empresas de tabaco — ela negou ou atrasou os pedidos de milhares de outros, incluindo muitos fabricados por empresas menores e inovadoras que tentam oferecer alternativas mais seguras ao fumo.

Em vez de orientar o mercado, a FDA tem se baseado fortemente em táticas de intimidação pública e cartas de advertência. E, no entanto, como Dr. David Khayat, um dos principais oncologistas da França, afirmou categoricamente: A nicotina não é a causa do câncer. É o alcatrão e a combustão dos cigarros tradicionais — justamente o que os cigarros eletrônicos, sachês e outras alternativas visam eliminar.

Você pode ler mais sobre a posição do Dr. Khayat em relação à redução de danos. aqui..

As consequências da onda de demissões de RFK Jr.

Após a ação de RFK, a FDA se viu impossibilitada de aplicar penalidades monetárias civis contra varejistas que vendiam para menores — uma tarefa geralmente reservada aos funcionários agora demitidos. Ironicamente, a agência está agora pedindo a alguns desses mesmos funcionários que retornem temporariamente até sua demissão oficial em junho.Político)

Então, quem está no comando agora?

Entretanto, em vez de concentrar a fiscalização em produtos ilícitos perigosos ou ajudar o mercado legal a cumprir as regulamentações, o FDA parece preso a um padrão de teatro de cartas de advertência — emitindo punições leves enquanto faz pouco para moldar uma política de nicotina mais inteligente e segura.

Um apelo à reforma do seguro obrigatório de responsabilidade civil.

Defensores da redução de danos, cientistas e até mesmo ex-reguladores expressaram frustração com o funcionamento do CTP. O centro foi acusado de priorizar abordagens proibicionistas em detrimento da regulamentação baseada em evidências, de atrasar a inovação e de levar fumantes adultos de volta a produtos combustíveis mortais.

Lojistas e pequenos fabricantes continuam enfrentando um limbo jurídico. Os consumidores estão confusos. E o mercado negro está em plena expansão.

Como um Reuters Um relatório mostra que as empresas estão se adaptando à pressão federal — algumas se escondendo, outras reformulando suas marcas e muitas simplesmente sucumbindo ao peso da burocracia.

O Caminho a Seguir

A FDA precisa levar a redução de danos a sério. Isso significa:

• Priorizar caminhos claros e justos para a autorização de produtos.
• Apoiar inovações que ajudem os fumantes a parar de fumar.
• Redirecionar recursos de campanhas de cartas de advertência para ações efetivas de combate aos infratores.
• Abrir um diálogo público sobre o papel da nicotina sem confundi-la com o tabagismo.

A demissão em massa de RFK pode ter aberto caminho, mas o que realmente importa é o que acontecerá a seguir no CTP. Será que a FDA continuará a priorizar a redução de danos? Ou finalmente ajudará a inaugurar um futuro em que menos pessoas morram de doenças relacionadas ao tabagismo?

Estamos todos aguardando para descobrir.

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