As partes interessadas da FDA quebram o silêncio

A avaliação de Reagan-Udall sobre a FDA trouxe à tona algumas verdades sobre o processo falho de PMTA.  

Em julho, a FDA encomendou uma revisão independente dos programas de alimentos e tabaco após críticas generalizadas à forma como a FDA lidou com a escassez de alimentos infantis e com o processo PMTA. O comissário da FDA, Robert Califf, escolheu a Fundação Reagan-Udall para realizar essa tarefa. Este grupo sem fins lucrativos era Fundada em setembro de 2007 pelo Congresso para apoiar a FDA e seu trabalho.

Parte do processo desta avaliação consiste em solicitar feedback das partes interessadas. Os comentários publicados durante este período lançaram luz sobre alguns problemas internos da FDA e estão fazendo com que muitos usuários de cigarros eletrônicos digam "Eu avisei".“

Alguns comentários chegam ao ponto de questionar a liderança da FDA, retratando-a como uma agência autoritária com opiniões tendenciosas baseadas não na ciência, mas sim em agendas políticas.

 Um dos comentaristas citados aqui critica diretamente a possibilidade de aplicar as “melhores práticas científicas”.” 

“A discordância científica é malvista, quando não totalmente suprimida, e punida por meio de vários métodos indiretos (por exemplo, falta de tarefas, projetos e outras oportunidades necessárias para o desenvolvimento/promoção da carreira).”

Outro comentarista citado aqui pinta um quadro muito sombrio do que os funcionários enfrentam diariamente. 

“Os funcionários estão exaustos e constantemente pressionados a fazer mais em menos tempo, sendo culpados por não cumprirem prazos absurdos”, escreveu o comentarista. “Nos casos em que as revisões são concluídas e as decisões científicas são tomadas, elas também são anuladas por agendas políticas e pressionadas a mudar as decisões.”

Portanto, se a FDA está ignorando a ciência por trás dessas solicitações e promovendo uma agenda política, será que ela realmente tem o direito de tomar essas decisões?

Claramente, essa abordagem e essas decisões não são apropriadas para a saúde pública. Os usuários de cigarros eletrônicos nos EUA merecem saber a verdade sobre essa tecnologia que salva vidas. O FDA, que existe para proteger a saúde pública, está criando caos, espalhando desinformação e perdendo a confiança do povo americano. 

A comunidade de vapers está muito grata a esses funcionários corajosos que se manifestaram para contar a verdade. Sei que todos estamos ansiosos para ver o que acontecerá com essa descoberta e esperamos que ela faça diferença para os vapers e fumantes.

Para ler todos os comentários, visite o Portal de partes interessadas da Fundação Reagan-Udall.

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