Em 10 de março de 2023, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou uma proposta de regulamentação há muito aguardada sobre Requisitos para Práticas de Fabricação de Produtos de Tabaco, que estabelece requisitos propostos para a fabricação, o design, a embalagem e o armazenamento de produtos de tabaco. Os requisitos propostos são essencialmente "boas práticas de fabricação" para produtos de tabaco e visam minimizar e prevenir riscos adicionais associados a esses produtos, aplicando-se tanto a fabricantes nacionais quanto estrangeiros de produtos de tabaco acabados e a granel.

Para lojas de cigarros eletrônicos, a regra proposta esclarece que estabelecimentos que vendem apenas produtos ENDS (Sistemas Eletrônicos de Administração de Nicotina), componentes e peças não serão considerados fabricantes e não estarão sujeitos aos requisitos da regra TPMP (Plano de Monitoramento de Produtos de Tabaco), a menos que também se dediquem à fabricação, validação do projeto de pré-produção, embalagem e armazenamento de produtos de tabaco acabados ou a granel, conforme definido na regra.

Essa regra não afetaria "pequenas empresas por 4 anos após a data de entrada em vigor da Regra Final", mas levanta a questão: quantas pequenas lojas de vape a FDA espera que ainda estejam em funcionamento daqui a 4 anos e por que o atraso especificamente para essas pequenas empresas?  A FDA define uma pequena empresa como um fabricante de produtos que emprega 350 funcionários ou menos.

A FDA realizará uma audiência pública sobre 12 de abril de 2023, para coletar comentários das partes interessadas, incluindo a indústria, a comunidade científica, grupos de defesa e o público. A FDA também realizará uma reunião do Comitê Consultivo Científico de Produtos de Tabaco sobre 18 de maio de 2023, Para obter recomendações do painel externo de especialistas da FDA sobre os requisitos estabelecidos na proposta de regulamentação, o público terá a oportunidade de fazer apresentações orais durante a reunião do TPSAC.

Você pode se inscrever para a audiência pública oral. aqui.; O evento terá início às 9h30 e terminará às 17h (horário do leste dos EUA).“A FDA pretende que esta audiência pública seja uma oportunidade transparente e inclusiva para ouvir uma variedade de ideias e perspectivas de todas as partes interessadas. Portanto, recomendo fortemente que você se inscreva e solicite a oportunidade de comentar verbalmente. Esses comentários devem ser recebidos até 31 de março de 2023, às 23h59. As inscrições para participantes que desejam apenas ouvir serão encerradas em 12 de abril de 2023, às 15h (horário do leste dos EUA).

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