FDA erra o alvo, mais uma vez: Avaliação Reagan-Udall

Em 2022, o Comissário da FDA, Califf, anunciou uma revisão do seu Centro de Produtos de Tabaco pela Fundação Reagan-Udall. A fundação disse que o CTP “tem a missão crucial de proteger a saúde pública de doenças e mortes relacionadas ao tabaco e regula produtos que não possuem benefícios inerentes e têm enormes custos sociais; trata-se de um programa regulatório governamental com o dever de funcionar de forma eficiente, justa e transparente”. Eles também relatado A falta de clareza e transparência, bem como problemas de comunicação interna, foram apontados como fatores relevantes. Além disso, constataram que o CTP não está preparado para lidar com o volume de trabalho decorrente do processo PMTA e de outras fiscalizações regulatórias que lhe foram atribuídas.

“O relatório de quase 40 páginas destacou que Reagan-Udall foi “incapaz de identificar um plano abrangente atual que articule claramente as prioridades do CTP, a direção para o futuro e seus objetivos e metas de curto e longo prazo”. Suas amplas sugestões incluíam aprimorar a comunicação e a transparência, talvez por meio de uma possível reunião pública; adotar métodos para permitir maior participação das partes interessadas; desenvolver estruturas mais claras para solicitações de marketing de “alta qualidade” para produtos de nicotina; e aumentar o “uso do Comitê Consultivo Científico de Produtos de Tabaco”.

Como é típico da FDA, a solução que encontraram para corrigir essas sérias deficiências no CTP foi instar o Congresso a aprovar a implementação de taxas de usuário para cobrir os "custos da carga de trabalho causada" pelo processo PMTA. Ele disse: "Para atingir esses objetivos, precisamos ter os recursos adequados para contratar e reter funcionários com as habilidades necessárias para cumprir efetivamente nosso mandato de saúde pública em relação ao tabaco." Algumas coisas me vêm à mente quando ouço declarações como essa: taxas de usuário causadas por "quem?" e essa é uma solução para os problemas citados pela RUF? Eles pegam seu dinheiro e depois te fecham. Parece legítimo! 

Em outro declaração da Califórnia neste comunicado de imprensa da FDA Ele reforça a desinformação ao afirmar:“Infelizmente, a indústria do tabaco tem combatido a agência em muitas das ações baseadas na ciência que tomamos, colocando os lucros acima da saúde pública. Por exemplo, apesar de sermos o único país com ampla autoridade regulatória sobre a indústria, ao contrário de muitas outras nações, contestações judiciais nos impediram, por duas vezes, de implementar as advertências obrigatórias por lei nas embalagens de cigarros, que descrevem os graves riscos do tabagismo para a saúde.”

Essa declaração é realmente ridícula, visto que a CTP é claramente quem está colocando o lucro acima da saúde pública ao negar 99,991 TP4T dos pedidos de PMTA submetidos, priorizando o uso por jovens em detrimento da vida dos adultos.

Embora os vapers não estejam surpresos com essas reações à análise da RUF, ainda me entristece ver que mesmo quando tais medidas são tomadas com resultados que poderiam... (e deveria) Apesar de prometermos mudanças reais na FDA, acabamos sempre com mais do mesmo. 

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