Em 24 de fevereiro de 2023, tive a oportunidade de participar do webinar da American Vapor Manufacturers com o recém-nomeado Diretor do CTP, Dr. Brian King. Segue um resumo do que discutimos durante este primeiro encontro com representantes do nosso setor.

A principal e mais importante conclusão que tirei deste webinar foi o Dr. King admitindo que NÃO existe uma epidemia entre os jovens. 

Minha pergunta ao Dr. King sobre o uso da palavra "epidemia" é a seguinte: "O CTP vem descrevendo o uso de cigarros eletrônicos por adolescentes como uma epidemia desde 2018. Uma palavra escolhida com base em grupos focais para intensificar a reação emocional. Mas, desde então, o uso de cigarros eletrônicos por adolescentes caiu drasticamente e, hoje, menos de 31% dos adolescentes usam diariamente. Não é esse o significado da palavra 'epidemia'. Nem clinicamente, nem cientificamente, nem pelo senso comum. Então, como vocês esperam ser levados a sério pelo público como uma agência científica quando continuam usando um termo tão claramente equivocado?"“ 

O Dr. King respondeu: “Sim, acredito que você esteja se referindo ao CDC, e o FDA não tem usado essa terminologia para se referir às estimativas mais recentes sobre o uso entre jovens. Devo dizer que sou epidemiologista de formação. Portanto, estou plenamente ciente da definição de epidemia, que é um aumento sem precedentes acima da média esperada. Dito isso, acredito, e sei, que a ciência tem demonstrado uma queda no número de jovens usuários, e isso é positivo. Nos últimos dois anos, temos observado reduções desde o pico em 2019, mas ainda é um número muito alto. Temos dois milhões e meio de crianças e adolescentes que ainda usam esses produtos. E com base no que estamos observando com outros produtos entre crianças e adolescentes, incluindo cigarros, tabaco sem fumaça e outros, podemos atingir esses níveis baixos também, abaixo de 21% para cada 40% de uso, ou seja, um para cada 21% de uso.”

Embora concordemos que não há uma epidemia, também observamos que a FDA usou a palavra epidemia recentemente, em 2021, antes de o Dr. King começar a trabalhar na FDA.

Talvez a declaração mais significativa que surgiu da discussão: King disse que a queda no uso de cigarros eletrônicos entre adolescentes facilitará a aprovação de produtos de vaporização para uso adulto pela FDA. 

King, naturalmente, esquivou-se de muitas de nossas perguntas e voltou a abordar a questão da juventude e a insuficiência de dados científicos nos pedidos de PMTA, mas não nos deu muita clareza sobre o motivo pelo qual o produto de tabaco da Logic tem uma aprovação (MGO) e recebeu uma recusa (MDO) para o mesmo produto com mentol. 

Gregory Conley perguntou: “Documentos divulgados como parte de um processo judicial recente mostram que vocês ignoraram a decisão do Escritório de Ciência para negar as autorizações de comercialização dos produtos de vaporização com sabor de mentol da Logics. É prática comum na CTP que a liderança ignore as decisões dos especialistas científicos da agência?”

Ao que King respondeu: “Sim, então eu diria que essa é uma descrição errônea do que ocorreu. Não foi uma anulação. Temos um processo formativo no Centro de Produtos de Tabaco, no qual cientistas do Escritório de Ciência avaliam solicitações específicas. E então eles tomam decisões com base nessa avaliação científica e discutem com os diretores. O Escritório de Ciência também dirige o Centro de Produtos de Tabaco. E neste caso, houve uma avaliação científica inicial e depois uma discussão científica mais aprofundada. E eu sou cientista por formação. Sou cientista há muitos, muitos anos. E nós nos reunimos e discutimos os méritos da ciência disponível que foi apresentada. E após essa discussão científica e desses méritos, a decisão foi tomada de que o solicitante não atendia aos padrões.”

E embora King tenha reconhecido que o fato de as pessoas pararem de fumar com cigarros eletrônicos ser uma "coisa boa", ele pareceu não perceber que fechar lojas de vape, negando 99,991 pedidos, não ajudará mais fumantes a fazerem a transição. 

Agradeço ao Dr. King por ter reservado um tempo para conversar conosco e espero que ele continue a fazê-lo no futuro. Embora todos concordemos que os jovens não devem usar esses produtos, é importante dialogar com os defensores e consumidores que são afetados por essas decisões.