Tá an Cumann Vapeála na Stát Aontaithe (USVA), tá comhlachas trádála a dhéanann ionadaíocht ar an tionscal beag gaile ag agairt an FDA. 

Tá an cás dlí ag cur dúshlán riail chríochnaitheach PMTA mar nár bhreithnigh an FDA i gceart an tionchar a bheadh ag an bpróiseas seo, a bhfuil an chuma air go bhfuil sé dodhéanta agus costasach, ar ghnólachtaí beaga. Sa riail mheasta, labhair an FDA amhail is dá mbeadh iarratasóirí gaile in ann brath go mór ar shonraí poiblí, nó ar 70 staidéar a bhí á dhéanamh ag an FDA féin ag an am sin. Sa deireadh, scríobh an FDA riail PMTA thar a bheith trom atá ag cur go leor daoine sa tionscal seo as gnó. Ach, i ndáiríre, mhaígh an FDA nach mbeadh aon tionchar suntasach ar ghnólachtaí beaga. 

Iarrtar faoiseamh sa chás dlí do na gnólachtaí seo atá ina mbaill de USVA. Seo a leanas an faoiseamh atá á lorg sa chás dlí: 

1. Dearbhaigh go bhfuil Riail Chríochnaitheach PMTA ina sárú ar an Acht um Sholúbthacht Rialála; 
2. An Riail Deiridh PMTA a chur ar ais chuig an FDA; agus 
3. Cosc a chur ar an FDA Riail Chríochnaitheach PMTA a fhorfheidhmiú i gcoinne aon chomhaltaí de USVA, agus cibé gníomhartha is gá agus is cuí a dhéanamh chun a sáruithe a leigheas a eascraíonn as aon fhorfheidhmiú iarbhír nó iarracht forfheidhmiúcháin den sórt sin; agus 

Ní hamháin nár chruthaigh an FDA cosán gnó beag, trí iarratais FOIA trí Iris Scagaire D’fhoghlaimíomar gur thug siad tús áite do mhonaróirí a raibh an sciar den mhargadh is mó acu, cuideachtaí a raibh na cistí acu go soiléir chun dul tríd an bpróiseas PMTA ar fad agus gur lig siad do na cuideachtaí seo fiú athruithe a dhéanamh ar shaincheisteanna lena n-aighneachtaí nár fuair cuideachtaí níos lú ach MDOanna ina leith. 

Tuilleadh iarratais FOIA trí Scagaire Léiríonn sé seo dúinn gur bheartaigh an FDA tráth na hiarratais PMTA seo a láimhseáil ar bhealach an-difriúil. I mí Lúnasa 2020, d’eisigh siad meamram dar teideal “Bundling and Bracketing Approach for Review of ENDS Open E-Liquid PMTAs”. Sa mheamram seo, taispeánann an teachtaireacht thíos cad a d’fhéadfadh a bheith ann don tionscal beag gaile.

“"Tá súil ag an FDA go mbeidh cuid shuntasach d'aighneachtaí PMTA ENDS le linn na tréimhse comhlíontachta comhdhéanta de r-leachtanna oscailte ina bhfuil na céadta go dtí na mílte táirgí a bhfuil éagsúlachtaí i CF [blas tréithrithe], tiúchan nicitín, agus PG:VG [ iontu.próipiléin glycol agus gliocról glasraí] cóimheas bunaithe ar an liostú comhábhar tobac arna chur isteach ag monaróirí agus allmhaireoirí táirgí tobac,” a léann an meamram. “Chun an dóchúlacht a mhéadú go ndéanfar athbhreithniú ar níos mó táirgí tobac agus go bhfaighidh siad orduithe margaíochta roimh dheireadh na tréimhse comhlíontachta, tá cur chuige athbhreithnithe um phacáistiú agus lúibíniú á chur i bhfeidhm ag an Oifig Eolaíochta (OS) do PMTAnna r-leachtanna oscailte ENDanna.”

Faoi 2021, caitheadh amach é seo agus cuireadh an caighdeán “Fatal Flaw” ina áit. Ba bhuille marfach don tionscal an caighdeán nua seo agus is é a thug anseo sinn sa deireadh.

Mura ndéanfaidh an FDA an rud atá orthu a dhéanamh de réir an dlí faoin An tAcht um Sholúbthacht Rialála (RFA), má chuirtear an tionchar seo ar ghnólachtaí beaga san áireamh agus má chruthaítear cosán atá indéanta do na heintitis bheaga seo, ansin is léir nach bhfuil aon rogha ag an tionscal ach iad a thabhairt ar ais chun na cúirte.