Vuonna 2022 FDA:n komissaari Califf ilmoitti Reagan-Udall-säätiön suorittamasta tupakkatuotteiden keskuksen tarkastelusta. Säätiö sanoi että CTP:llä “on kriittinen tehtävä suojella kansanterveyttä tupakkaan liittyviltä sairauksilta ja kuolemilta, ja se sääntelee tuotteita, joilla ei ole mitään luontaista hyötyä ja jotka aiheuttavat valtavia yhteiskunnallisia kustannuksia. Se on hallituksen sääntelyohjelma, jonka velvollisuus on toimia tehokkaasti, oikeudenmukaisesti ja avoimesti.” He myös raportoitu selkeyden ja läpinäkyvyyden puute sekä sisäiset viestintäongelmat. Lisäksi he havaitsivat, että CTP ei ole valmiita selviytymään PMTA-prosessin ja muiden sille annettujen sääntelyvalvontatehtävien mukanaan tuomasta työmäärästä.
“Lähes 40-sivuisessa raportissa korostettiin, että Reagan-Udall "ei pystynyt määrittelemään nykyistä kattavaa suunnitelmaa, joka selkeästi ilmaisi CTP:n prioriteetit, tulevaisuuden suunnan sekä sen lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet ja päämäärät". Raportin laajoihin ehdotuksiin sisältyi viestinnän ja läpinäkyvyyden parantaminen, ehkä mahdollisen julkisen kokouksen avulla; menetelmien käyttöönotto, jotka mahdollistavat sidosryhmien osallistumisen lisäämisen; selkeämpien puitteiden kehittäminen nikotiinituotteiden "korkealaatuisille" markkinointisovelluksille ja tupakkatuotteiden tieteellisen neuvoa-antavan komitean käytön lisääminen.
Tyypilliseen FDA:n tapaan he keksivät ratkaisun näiden CTP:n vakavien puutteiden korjaamiseksi kehottamalla kongressia hyväksymään käyttömaksujen käyttöönoton PMTA-prosessin "aiheuttaman työmäärän kustannusten" kattamiseksi. Hän sanoi: "Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi meillä on oltava asianmukaiset resurssit palkata ja pitää henkilöstöä, jolla on tarvittavat taidot tupakkaan liittyvän kansanterveydellisen velvoitteemme tehokkaaseen täyttämiseen." Muutama asia tulee mieleeni, kun kuulen tällaisia lausuntoja: "Kuka aiheuttaa käyttömaksuja?" Ja tämä on ratkaisu RUF:n mainitsemiin edellä mainittuihin ongelmiin? He nappaavat rahasi ja sitten sulkevat sinut. Vaikuttaa aidolta!
Toisessa Califfin lausunto tässä FDA:n lehdistötiedotteessa hän tuplaa väärän tiedon väittämällä "“Valitettavasti tupakkateollisuus on taistellut virastoa vastaan monissa tieteeseen perustuvissa toimissamme – asettamalla voitot kansanterveyden edelle. Esimerkiksi vaikka olemme ainoa maa, jolla on laaja sääntelyvalta alan suhteen, toisin kuin monissa muissa maissa, oikeudelliset haasteet ovat kahdesti estäneet meitä tähän mennessä panemasta täytäntöön kongressin määräämiä varoituksia savukepakkauksissa, jotka kuvaavat tupakoinnin vakavia terveysriskejä.”
Tämä on todella koominen lausunto, koska CTP on selvästi se, joka asettaa voitot kansanterveyden edelle hylkäämällä 99 991 400 PMTA-hakemusta ja asettamalla nuorten käytön aikuisten elämään edelle.
Vaikka höyryttelijät eivät ole järkyttyneitä näistä RUF-arvosteluun saaduista vastauksista, minua silti surettaa nähdä, että vaikka tällaisiin toimiin ryhdytäänkin tuloksilla, jotka voisivat... (ja pitäisi) Vaikka lupaisimmekin todellista muutosta FDA:ssa, päädymme silti tekemään lisää samaa.
2 vastausta