Στις 10 Ιουλίουη Ο FDA απέρριψε την PMTA για myblu Ηλεκτρονικά τσιγάρα με μενθόλη.
Ο FDA εξέδωσε την MDO και δημοσίευσε μια δήλωση σχετικά με τον λόγο που την εξέδωσε. άρνηση, “Η διεξοδική επιστημονική αναθεώρηση των αιτήσεων για προϊόντα καπνού αποτελεί βασικό πυλώνα στο πλαίσιο του ρόλου του FDA για την προστασία του κοινού από τους κινδύνους της χρήσης καπνού”, δήλωσε ο Matthew Farrelly, Ph.D., Διευθυντής του Γραφείου Επιστημών στο Κέντρο Προϊόντων Καπνού του FDA. “Αυτή η αίτηση δεν διέθετε τα απαραίτητα επιστημονικά στοιχεία για να αποδειχθεί ότι το προϊόν παρείχε καθαρό όφελος για τη δημόσια υγεία που υπερτερούσε των γνωστών κινδύνων”.”
Ο FDA δεν ξέχασε να συγχαρεί τον εαυτό του για την έγκρισή του. 23 προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου με γεύση καπνού.
Με τον FDA να είναι έτοιμος να απαγορεύσει τα τσιγάρα με μενθόλη, θα σκεφτόταν κανείς ότι η αφιέρωση μιας ασφαλέστερης εναλλακτικής λύσης για αυτά τα προϊόντα θα ήταν ύψιστη προτεραιότητα. Δυστυχώς, φαίνεται να διπλασιάζουν συνεχώς την απαγόρευση, κάτι που ήδη γνωρίζουμε ότι δεν αποτελεί αποτελεσματική λύση. Ο FDA φαίνεται επίσης να επιδιώκει μια... παράνομη de facto απαγόρευση των γεύσεων συμπεριλαμβανομένης της μενθόλης·; Πολλές μελέτες αποδεικνύουν ότι αυτές οι “γεύσεις” είναι πιο αποτελεσματικές όταν βοηθούν τους ενήλικες να κόψουν το κάπνισμα.
Ενώ ο FDA αρνείται να αναγνωρίσει ότι οι αρωματικές ύλες βοηθούν τους ενήλικες να σταματήσουν το κάπνισμα σε προϊόντα όπως τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, αναγνωρίζει ότι οι αρωματικές ύλες βοηθούν σε άλλα προϊόντα για ενήλικες. Μόλις τρεις ημέρες πριν από την myblu MDO εξέδωσαν έγκριση για ένα ρόφημα λεμονιού-λάιμ για ασθενείς που προετοιμάζονται για κολονοσκόπηση. Το Suflave, το νέο υγρό με γεύση εσπεριδοειδών. κολονοσκόπηση Το prep, έχει σχεδιαστεί για να έχει περισσότερο γεύση αθλητικού ποτού παρά φαρμάκου, σύμφωνα με την εταιρεία ανάπτυξης Sebela Pharmaceuticals. Θα είναι διαθέσιμο με ιατρική συνταγή από τις αρχές Αυγούστου, δήλωσε η Sebela σε μια ανακοίνωση. δελτίο τύπου.
Ο FDA πρέπει πραγματικά να επανεξετάσει αυτήν την απαγορευτική προσέγγιση στο άτμισμα και τις γεύσεις, διαφορετικά η παράνομη αγορά θα κυριαρχήσει, αφήνοντας τους υπεύθυνους λιανοπωλητές άνεργους και πολλούς ενήλικες χωρίς άλλη επιλογή από το να αγοράσουν μη ρυθμιζόμενα προϊόντα ή να επιστρέψουν στο κάπνισμα.
2 Απαντήσεις