Im Jahr 2022 kündigte FDA-Kommissar Califf eine Überprüfung des Zentrums für Tabakprodukte durch die Reagan-Udall-Stiftung an. Das Fundament sagte dass das CTP “eine entscheidende Aufgabe hat, die öffentliche Gesundheit vor tabakbedingten Krankheiten und Todesfällen zu schützen und Produkte reguliert, die keinen inhärenten Nutzen haben und enorme gesellschaftliche Kosten verursachen; es ist ein staatliches Regulierungsprogramm mit der Pflicht, effizient, fair und transparent zu funktionieren.” Sie auch berichtete Es mangelte an Klarheit und Transparenz sowie an interner Kommunikation. Darüber hinaus stellten sie fest, dass die CTP nicht für die mit dem PMTA-Verfahren und anderen ihr übertragenen regulatorischen Aufgaben verbundene Arbeitsbelastung gerüstet ist.

“Der fast 40-seitige Bericht hob hervor, dass Reagan-Udall “keinen aktuellen umfassenden Plan vorlegen konnte, der die Prioritäten, die zukünftige Ausrichtung sowie die kurz- und langfristigen Ziele und Vorgaben des CTP klar darlegt”. Zu den weitreichenden Vorschlägen gehörten die Verbesserung der Kommunikation und Transparenz, beispielsweise durch eine öffentliche Anhörung; die Einführung von Methoden, die eine stärkere Einbindung der Interessengruppen ermöglichen; die Entwicklung klarerer Rahmenbedingungen für qualitativ hochwertige Zulassungsanträge für Nikotinprodukte sowie die verstärkte Einbindung des wissenschaftlichen Beirats für Tabakprodukte.

Wie für die FDA typisch, besteht ihre Lösung für diese gravierenden Mängel im CTP darin, den Kongress aufzufordern, die Einführung von Nutzungsgebühren zu genehmigen, um die durch den PMTA-Prozess verursachten “Arbeitskosten” zu decken. Er sagte: “Um diese Ziele zu erreichen, benötigen wir die entsprechenden Ressourcen, um Personal mit den erforderlichen Qualifikationen einzustellen und zu halten, damit wir unseren Auftrag im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf Tabak effektiv erfüllen können.” Mir gehen bei solchen Aussagen einige Fragen durch den Kopf: Nutzungsgebühren – von wem verursacht? Und das soll eine Lösung für die von RUF genannten Probleme sein? Sie kassieren dein Geld und machen dich dann platt. Klingt echt logisch! 

In einem anderen Stellungnahme von Califf in dieser FDA-Pressemitteilung Er bekräftigt die Falschinformationen, indem er erklärt:“Leider hat die Tabakindustrie viele der von uns ergriffenen wissenschaftlich fundierten Maßnahmen der Behörde bekämpft – Profite wurden dabei über die öffentliche Gesundheit gestellt. Obwohl wir beispielsweise als einziges Land weitreichende Regulierungsbefugnisse über die Tabakindustrie besitzen, wurden wir im Gegensatz zu vielen anderen Nationen bisher zweimal durch Klagen daran gehindert, die vom Kongress vorgeschriebenen Warnhinweise auf Zigarettenpackungen umzusetzen, die auf die schwerwiegenden Gesundheitsrisiken des Rauchens hinweisen.”

Das ist wirklich eine komische Aussage, da CTP ganz klar diejenigen sind, die den Profit über die öffentliche Gesundheit stellen, indem sie 99,991 % der eingereichten PMTA-Anträge ablehnen und den Konsum durch Jugendliche über das Leben von Erwachsenen stellen.

Obwohl Dampfer von diesen Reaktionen auf den RUF-Test nicht überrascht sind, betrübt es mich dennoch, dass selbst dann, wenn solche Schritte unternommen werden, die möglicherweise zu Ergebnissen führen könnten, die nicht den gewünschten Erfolg bringen. (und sollte) Obwohl wir bei der FDA echte Veränderungen versprechen, bleibt am Ende doch alles beim Alten.