Am 24. Februar 2023 hatte ich das Glück, am Webinar der American Vapor Manufacturers mit dem relativ neuen CTP-Direktor Dr. Brian King teilzunehmen. Hier ist eine Zusammenfassung dessen, worüber wir bei diesem allerersten Treffen mit unserer Branche gesprochen haben.

Meine wichtigste Erkenntnis aus diesem Webinar war Dr. Kings Eingeständnis, dass es KEINE Jugendepidemie gibt. 

Meine Frage an Dr. King bezüglich ihrer Verwendung des Wortes Epidemie: „CTP bezeichnet das Dampfen unter Teenagern seit 2018 als Epidemie. Ein Wort, das mithilfe von Fokusgruppen gewählt wurde, um die emotionale Reaktion zu verstärken. Aber seitdem ist das Dampfen unter Teenagern stark zurückgegangen, und heute dampfen weniger als 3% Teenager täglich, das ist nicht die Bedeutung des Wortes Epidemie. Weder klinisch, noch wissenschaftlich und nicht im gesunden Menschenverstand. Wie können Sie also erwarten, von der Öffentlichkeit als wissenschaftliche Institution ernst genommen zu werden, wenn Sie weiterhin einen derart völlig falschen Begriff verwenden?“ 

Dr. King antwortete: „Ja, ich glaube, Sie sprechen vom CDC, und die FDA hat diese Terminologie nicht verwendet, um die neuesten Schätzungen zum Konsum durch Jugendliche zu verwenden. Ich muss sagen, ähm, ich bin ausgebildeter Epidemiologe. Ich bin mir also der Definition einer Epidemie voll bewusst, ähm, die beispiellos ist, eine Zunahme über den erwarteten Basiswert hinaus. Dennoch denke und weiß ich, dass die Wissenschaft einen Rückgang der Zahl der jugendlichen Nutzer gezeigt hat, und das ist eine gute Sache. In den letzten Jahren haben wir seit dem Höhepunkt im Jahr 2019 Rückgänge gesehen, es ist immer noch zu hoch. Wir haben zweieinhalb Millionen Kinder, die diese Produkte immer noch verwenden. Und basierend auf dem, was wir bei anderen Produkten bei Kindern sehen, einschließlich Zigaretten und rauchfreien Zigaretten und anderen, können wir diese niedrigen Werte auch erreichen, wissen Sie, unter 2%, wissen Sie, eins pro 2%.“

Wir stimmen zwar darin überein, dass keine Epidemie vorliegt, weisen jedoch auch darauf hin, dass die FDA das Wort Epidemie erst im Jahr 2021 verwendet hat, also bevor Dr. King seine Tätigkeit bei der FDA aufnahm.

Die vielleicht bedeutsamste Aussage der Diskussion war, dass King meinte, der Rückgang des Dampfens unter Teenagern werde es der FDA erleichtern, Dampfprodukte für Erwachsene zuzulassen. 

King wich natürlich vielen unserer Fragen aus und kam wieder auf die Jugendproblematik und die unzureichende Wissenschaft bei PMTA-Anträgen zurück, konnte uns jedoch keine Klarheit darüber verschaffen, warum für das Tabakprodukt von Logic eine MGO-Zulassung vorliegt, das exakt gleiche Produkt mit Menthol jedoch eine MDO-Zulassung abgelehnt wurde. 

Gregory Conley fragte: „Dokumente, die im Rahmen eines kürzlichen Gerichtsverfahrens veröffentlicht wurden, zeigen, dass Sie das Office of Science überstimmt haben, um die Marktzulassung für Logics Menthol Vaping und Menthol-aromatisierte Vaping-Produkte zu verweigern. Ist es bei CTP üblich, dass die Führung die wissenschaftlichen Experten innerhalb der Agentur überstimmt?

Worauf King antwortete: „Ja, ich würde also sagen, dass das eine falsche Beschreibung dessen ist, was passiert ist. Es war keine Aufhebung der Entscheidung. Wir haben im Center for Tobacco Products einen formativen Prozess, bei dem Wissenschaftler des Office of Science bestimmte Anträge bewerten. Und sie treffen dann Entscheidungen auf der Grundlage dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse und stimmen diese mit den Direktoren ab. Das Office of Science ist auch der Direktor des Center for Tobacco Products. Und in diesem Fall gab es eine erste Bewertung dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse und dann gab es weitere wissenschaftliche Diskussionen. Und ich bin von Beruf Wissenschaftler. Das bin ich schon seit vielen, vielen Jahren. Und wir setzten uns zusammen und diskutierten die Vorzüge der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse, die präsentiert wurden. Und nach der Diskussion dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse und dieser Vorzüge wurde entschieden, dass der Antragsteller den Standard nicht erfüllte.“

Und obwohl King anerkannte, dass es eine „gute Sache“ sei, wenn Menschen mit E-Zigaretten mit dem Rauchen aufhören, schien er nicht zu erkennen, dass die Schließung von E-Zigaretten-Shops durch die Ablehnung von 99,99% der Anträge nicht mehr Rauchern beim Umstieg helfen wird. 

Ich weiß es zu schätzen, dass sich Dr. King die Zeit für uns genommen hat und hoffe, dass er dies auch in Zukunft tun wird. Wir sind uns zwar alle einig, dass Jugendliche diese Produkte nicht verwenden sollten, aber es ist wichtig, mit den Befürwortern und Verbrauchern zu sprechen, die von diesen Entscheidungen betroffen sind.