V roce 2022 komisař FDA Califf oznámil přezkum svého Centra pro tabákové výrobky ze strany Nadace Reagan-Udall. Nadace řekl že CTP “má klíčové poslání chránit veřejné zdraví před nemocemi a úmrtími souvisejícími s tabákem a reguluje produkty, které nemají žádný inherentní přínos a představují obrovské společenské náklady, jedná se o vládní regulační program s povinností fungovat efektivně, spravedlivě a transparentně.” Také uvádějí, že hlášeno nedostatek jasnosti a transparentnosti, stejně jako problémy s interní komunikací. Navíc zjistili, že CTP není vybaveno k tomu, aby zvládlo pracovní zátěž, která s sebou nese proces PMTA a další regulační dohledy, které mu byly svěřeny.
“Téměř 40stránková zpráva zdůraznila, že Reagan-Udall “nebyla schopna identifikovat současný komplexní plán, který by jasně formuloval priority CTP, směřování do budoucna a její krátkodobé i dlouhodobé cíle.” Mezi její rozsáhlé návrhy patřilo zlepšení komunikace a transparentnosti, možná prostřednictvím potenciálního veřejného setkání; přijetí metod, které by umožnily větší vstup zúčastněných stran; vytvoření jasnějších rámců pro “vysoce kvalitní” marketingové žádosti o nikotinové výrobky a větší “využívání Vědeckého poradního výboru pro tabákové výrobky“.
Řešení, které FDA vymyslela pro nápravu těchto závažných nedostatků v rámci CTP, je typické tím, že naléhají na Kongres, aby schválil zavedení uživatelských poplatků, které by pokryly “náklady na pracovní zátěž způsobenou” procesem PMTA. Řekl: “Abychom těchto cílů dosáhli, musíme mít dostatečné zdroje na najímání a udržení zaměstnanců s dovednostmi potřebnými k efektivnímu plnění našeho mandátu v oblasti veřejného zdraví v souvislosti s tabákem.” Když slyším prohlášení jako toto, napadá mě několik věcí: “Kým způsobené uživatelské poplatky?” – a tohle je řešení výše uvedených problémů, které uvádí RUF? Vezmou vám peníze a pak vás zavřou. Zdá se to legitimní!
V jiném prohlášení Califfa v této tiskové zprávě FDA Zdvojnásobuje dezinformace tvrzením “Tabákový průmysl bohužel s agenturou bojuje ohledně mnoha vědecky podložených opatření, která jsme podnikli – upřednostňujeme zisky před veřejným zdravím. Například i přes to, že jsme jedinou zemí s rozsáhlou regulační pravomocí nad tímto odvětvím, na rozdíl od mnoha jiných zemí nám právní problémy dosud dvakrát zabránily v zavedení kongresem nařízených varování na krabičkách cigaret, která by zobrazovala vážná zdravotní rizika kouření cigaret.”
To je vskutku komické prohlášení, protože CTP jsou evidentně ti, kteří kladou zisk nad veřejné zdraví tím, že zamítají 99 991 TP4T podaných žádostí o PMTA a upřednostňují užívání mládeží před životy dospělých.
I když vapeři nejsou těmito reakcemi na recenzi RUF šokováni, stále mě zarmoucuje, že i když jsou takové kroky podniknuty s výsledky, které by mohly... (a měl by) I když FDA slibuje skutečnou změnu, stejně skončíme s tím samým.
2 odpovědi