FDA missar poängen, igen: Reagan-Udall-utvärdering

År 2022 tillkännagav FDA-kommissionär Califf en granskning av sitt Center for Tobacco Products av Reagan-Udall Foundation. Stiftelsen sa att CTP “har ett avgörande uppdrag att skydda folkhälsan från tobaksrelaterade sjukdomar och dödsfall och reglerar produkter som inte har någon inneboende nytta och enorma samhällskostnader, det är ett statligt regleringsprogram med skyldighet att drivas effektivt, rättvist och transparent.” De också rapporterad bristande tydlighet och transparens, samt interna kommunikationsproblem. Dessutom fann de att CTP inte är rustad för att hantera den arbetsbelastning som följer med PMTA-processen och andra tillsynsåtgärder som de har fått i uppdrag att utföra.

“Den nästan 40 sidor långa rapporten framhöll att Reagan-Udall “inte kunde identifiera en aktuell heltäckande plan som tydligt formulerar CTP:s prioriteringar, inriktning för framtiden samt dess kortsiktiga och långsiktiga mål och syften.” Dess omfattande förslag inkluderade att förbättra kommunikationen och transparensen, kanske genom ett potentiellt offentligt möte; att anta metoder som möjliggör mer inflytande från intressenter; att utveckla tydligare ramverk för “högkvalitativa” marknadsföringsapplikationer för nikotinprodukter och att öka “användningen av den vetenskapliga rådgivande kommittén för tobaksvaror”.

Typiskt för FDA:s sätt att åtgärda dessa allvarliga brister i CTP är att uppmana kongressen att godkänna införandet av användaravgifter för att täcka "kostnaderna för den arbetsbelastning" som orsakas av PMTA-processen. Han sa: "För att uppnå dessa mål måste vi ha lämpliga resurser för att anställa och behålla personal med den kompetens som behövs för att effektivt uppfylla vårt folkhälsomandat kring tobak." Några saker dyker upp i mitt huvud när jag hör uttalanden som det här: Användaravgifter orsakade av "vem?", och detta är en lösning på ovanstående problem som RUF nämner? De tar dina pengar och stänger sedan ner dig. Verkar legitimt! 

I en annan uttalande från Calif i detta pressmeddelande från FDA Han fördubblar felinformationen genom att säga “Tyvärr har tobaksindustrin kämpat mot myndigheterna i många av de vetenskapsbaserade åtgärder vi har vidtagit – att prioritera vinst framför folkhälsa. Till exempel, trots att vi är det enda landet med omfattande regleringsbefogenheter över industrin, till skillnad från många andra nationer, har rättsliga utmaningar två gånger hindrat oss från att implementera kongressbeordrade varningar på cigarettpaket som visar de allvarliga hälsoriskerna med cigarettrökning.”

Detta är verkligen ett komiskt uttalande eftersom CTP helt klart är de som sätter vinst framför folkhälsa genom att avslå 99 99% av inlämnade PMTA-ansökningar, och prioritera ungdomars användning framför vuxnas liv.

Även om vejpare inte är chockade över dessa reaktioner på RUF-granskningen gör det mig fortfarande ledsen att se att även när sådana åtgärder vidtas med resultat som skulle kunna (och borde) lovar vi verklig förändring hos FDA får vi ändå mer av samma sak. 

Dela

Anmäl dig till vårt nyhetsbrev

Övrigt bord

Sociala medier kanske?

Agera nu!

Vaping kan rädda 200 miljoner liv. 2022 är året för att göra denna möjlighet till verklighet. Höj din röst. Gå med i vår kampanj. 

Gå med oss

Vaping kan rädda 200 miljoner liv och smaker spelar en nyckelroll för att hjälpa rökare att sluta. Politiker vill dock begränsa eller förbjuda smaker, vilket sätter våra ansträngningar för att stoppa rökningsrelaterade dödsfall i fara.

2 svar

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

sv_SESV