Den 10 julie FDA avslog PMTA för myblu Mentol e-cigaretter.
FDA utfärdade MDO och släppte ett uttalande om anledningen till att de utfärdade avslag, “En grundlig vetenskaplig granskning av tobaksapplikationer är en viktig pelare i FDA:s roll att skydda allmänheten från farorna med tobaksbruk”, säger Matthew Farrelly, Ph.D., chef för Office of Science inom FDA:s Center for Tobacco Products. “Denna ansökan saknade de vetenskapliga bevis som behövdes för att visa att produkten gav en nettofördel för folkhälsan som övervägde de kända riskerna.”
FDA glömde inte att klappa sig själva på axeln för att de godkänt 23 e-cigarettprodukter med tobakssmak.
Med FDA redo att förbjuda mentolcigaretter skulle man kunna tro att det vore högsta prioritet att lämna ett säkrare alternativ till dessa produkter. Tyvärr verkar de fortsätta att fördubbla förbuden, vilket vi redan vet inte är en effektiv lösning. FDA verkar också sträva efter en olagligt de facto förbud mot smaker inklusive mentol; många studier visar att dessa "smaker" är mest effektiva när man hjälper vuxna att sluta röka.
Medan FDA vägrar att erkänna att smaker hjälper vuxna att sluta röka i produkter som e-cigaretter, erkänner de att smaker hjälper i andra produkter för vuxna. Bara tre dagar före myblu MDO utfärdade de ett godkännande för en citron-limedryck för patienter som förbereder sig för en koloskopi. Suflave, den nya vätskan med citrussmak koloskopi prep, är utformad för att smaka mer som en sportdryck än medicin, enligt dess utvecklare Sebela Pharmaceuticals. Den kommer att finnas tillgänglig på recept från och med början av augusti, sa Sebela i en pressrelease.
FDA behöver verkligen ompröva denna förbudsstrategi för vaping och smaker, annars kommer den illegala marknaden att ta över och lämna ansvarsfulla återförsäljare arbetslösa och många vuxna utan annat val än att köpa oreglerade produkter eller återgå till rökning.
2 svar