W 2022 roku komisarz FDA, Mick Califf, ogłosił, że Fundacja Reagana-Udalla przeprowadzi przegląd Centrum Wyrobów Tytoniowych. Fundacja powiedział że CTP “ma kluczową misję ochrony zdrowia publicznego przed chorobami i zgonami związanymi z paleniem tytoniu oraz reguluje produkty, które nie przynoszą żadnych korzyści, a generują ogromne koszty społeczne; jest to rządowy program regulacyjny, którego obowiązkiem jest sprawne, uczciwe i przejrzyste działanie”. zgłoszono brak jasności i przejrzystości, a także problemy z komunikacją wewnętrzną. Ponadto stwierdzono, że CTP nie jest przygotowane do sprostania obciążeniu pracą związanemu z procesem PMTA i innymi nadzorami regulacyjnymi, które zostały mu powierzone.

“Prawie 40-stronicowy raport podkreślił, że ustawa Reagan-Udall “nie była w stanie zidentyfikować aktualnego, kompleksowego planu, który jasno określałby priorytety CTP, kierunek na przyszłość oraz jej krótkoterminowe i długoterminowe cele i zadania”. Wśród jej dalekosiężnych sugestii znalazły się: poprawa komunikacji i przejrzystości, być może poprzez ewentualne spotkanie publiczne; przyjęcie metod umożliwiających większy udział interesariuszy; opracowanie jaśniejszych ram dla “wysokiej jakości” aplikacji marketingowych dla produktów nikotynowych oraz zwiększenie “wykorzystania Naukowego Komitetu Doradczego ds. Wyrobów Tytoniowych”.

W typowym dla FDA rozwiązaniu, które zaproponowali, aby naprawić te poważne niedociągnięcia w CTP, polegało na wezwaniu Kongresu do zatwierdzenia wprowadzenia opłat pobieranych od użytkowników w celu pokrycia “kosztów obciążenia pracą spowodowanego” przez proces PMTA. Powiedział: “Aby osiągnąć te cele, potrzebujemy odpowiednich zasobów, aby zatrudnić i zatrzymać personel o umiejętnościach niezbędnych do skutecznego wypełniania naszych obowiązków w zakresie zdrowia publicznego dotyczących tytoniu”. Kilka myśli przychodzi mi do głowy, gdy słyszę takie stwierdzenia: “Korzystać z opłat pobieranych przez ”kogo?” i to jest rozwiązanie powyższych problemów wymienionych przez RUF? Zabierają twoje pieniądze, a potem zamykają cię. Wygląda na uzasadnione! 

W innym oświadczenie Califfa w tym komunikacie prasowym FDA podwaja dezinformację, stwierdzając, że “Niestety, przemysł tytoniowy walczył z agencją w wielu podjętych przez nas działaniach opartych na dowodach naukowych – przedkładając zyski nad zdrowie publiczne. Na przykład, pomimo bycia jedynym krajem z szerokimi uprawnieniami regulacyjnymi w stosunku do branży, w przeciwieństwie do wielu innych krajów, problemy prawne dwukrotnie uniemożliwiły nam jak dotąd wprowadzenie nakazanych przez Kongres ostrzeżeń na paczkach papierosów, przedstawiających poważne zagrożenia dla zdrowia związane z paleniem papierosów.”

Jest to naprawdę komiczne oświadczenie, ponieważ to CTP najwyraźniej stawia zyski ponad zdrowie publiczne, odrzucając 99,99% złożonych wniosków o PMTA, stawiając stosowanie leku przez młodzież ponad życie dorosłych.

Chociaż użytkownicy e-papierosów nie są zaskoczeni tymi odpowiedziami na przegląd RUF, to jednak nadal smuci mnie fakt, że nawet gdy podejmowane są takie kroki, których skutki mogłyby być (i powinien) obiecując prawdziwą zmianę w FDA i tak skończymy z tym samym.