Iċ-Ċentru għall-Prodotti tat-Tabakk (CTP) tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) għandu l-kompitu li jirregola l-prodotti tat-tabakk u tan-nikotina, inklużi l-vapes u l-boroż tan-nikotina orali. Reċenti Reuters L-artiklu jenfasizza kif l-FDA qed tħaffef ir-reviżjonijiet ta’ dawn il-prodotti taħt pressjoni mill-White House, u dan iqajjem mistoqsijiet dwar il-proċess ta’ approvazzjoni u preġudizzji potenzjali. Fattur kritiku wieħed li spiss jiġi injorat huwa li s-CTP huwa ffinanzjat kompletament minn tariffi tal-utenti tat-tabakk—tariffi mħallsa mill-kumpaniji tat-tabakk. Din l-istruttura ta’ finanzjament tqajjem tħassib dwar jekk id-deċiżjonijiet tal-FDA jistgħux jiffavorixxu prodotti minn Big Tobacco fuq manifatturi iżgħar, anke meta l-prodotti huma kważi identiċi fil-kompożizzjoni.

Il-Mudell ta' Finanzjament tal-FDA: Tariffi għall-Utenti tat-Tabakk

L-operazzjonijiet tas-CTP, inkluża r-reviżjoni tagħha ta’ prodotti bħal vapes u boroż tan-nikotina, huma ffinanzjati kompletament minn tariffi tal-utenti miġbura mingħand il-manifatturi u l-importaturi tal-prodotti tat-tabakk. Fl-2024, dawn it-tariffi ammontaw għal aktar minn $700 miljun, bil-parti l-kbira ġejja minn kumpaniji ewlenin tat-tabakk bħal Altria, Reynolds American (sussidjarja ta’ British American Tobacco), u Philip Morris International. Dawn il-kumpaniji jiddominaw is-suq għas-sigaretti, vapes, u prodotti aktar ġodda bħal boroż tan-nikotina, u dan jagħtihom ingranaġġ finanzjarju sinifikanti fil-baġit tas-CTP.

Dan il-mudell ta’ finanzjament joħloq kunflitt ta’ interess potenzjali. Is-CTP tiddependi fuq il-flus tal-Big Tobacco biex tiffunzjona, u dan jista’ jinċentiva lill-aġenzija biex tipprijoritizza jew tħaffef l-approvazzjonijiet għal prodotti minn dawn il-ġganti tal-industrija. Manifatturi iżgħar, li jikkontribwixxu inqas għall-ġabra ta’ tariffi tal-utent, jistgħu jiffaċċjaw skrutinju aktar strett jew proċessi ta’ reviżjoni aktar bil-mod, anke jekk il-prodotti tagħhom huma funzjonalment identiċi għal dawk ta’ kumpaniji akbar.

Formuli Identiċi, Trattament Inugwali?

Il-vapes u l-boroż tan-nikotina, kemm jekk prodotti minn Big Tobacco jew marki iżgħar, ħafna drabi jużaw ingredjenti simili: nikotina ta' grad farmaċewtiku, togħmiet, u materjali bażi bħal propilen glikol jew gliċerina veġetali għall-vapes, u mili bħaċ-ċelluloża għall-boroż. Il-proċessi tal-manifattura u l-profili tas-sigurtà ta' dawn il-prodotti huma fil-biċċa l-kbira standardizzati fl-industrija kollha. Madankollu, il-proċess ta' approvazzjoni tal-FDA jidher li jiffavorixxi b'mod sproporzjonat prodotti minn kumpaniji ewlenin tat-tabakk.

Il-Big Tobacco għandu vantaġġ "Maġiku"?

Tqum il-mistoqsija: il-kumpaniji tat-tabakk għandhom xi "maġija" proprjetarja li tagħmel il-prodotti tagħhom aktar sikuri għall-konsumaturi? It-tweġiba x'aktarx hija le. Is-sikurezza tal-vapes u l-pouches tiddependi fuq fatturi bħall-kwalità tal-ingredjenti, l-istandards tal-manifattura, u t-tikkettar xieraq—li l-ebda wieħed minnhom mhu esklussiv għall-Big Tobacco. Fil-fatt, manifatturi iżgħar ħafna drabi jiksbu n-nikotina u l-komponenti tagħhom mill-istess fornituri bħal kumpaniji akbar, u jaderixxu ma' Prattiki Tajba ta' Manifattura (GMPs) simili.

Allura għaliex il-prodotti tal-Big Tobacco jidhru li jgħaddu mill-proċess ta' approvazzjoni tal-FDA? It-tweġiba tista' tinsab fir-riżorsi u l-influwenza. Il-kumpaniji ewlenin tat-tabakk għandhom l-influwenza finanzjarja biex jiffinanzjaw applikazzjonijiet estensivi tal-PMTA, inklużi studji kliniċi għaljin u timijiet legali biex jinnavigaw il-labirint burokratiku tal-FDA. Huma stabbilew ukoll relazzjonijiet mar-regolaturi, mibnija fuq għexieren ta' snin ta' operazzjoni fl-industrija tat-tabakk. Kumpaniji iżgħar, b'baġits limitati u inqas konnessjonijiet, ħafna drabi jsibuha diffiċli biex jissodisfaw ir-rekwiżiti stretti tal-FDA, anke meta l-prodotti tagħhom ikunu funzjonalment ekwivalenti.

 Il-Konnessjoni tal-White House

Ir-rapport ta' Reuters jissuġġerixxi li l-White House qed tagħmel pressjoni fuq l-FDA biex tħaffef ir-reviżjonijiet tal-boroż tan-nikotina, possibbilment biex tindirizza tħassib dwar is-saħħa pubblika jew pressjonijiet politiċi dwar il-vaping u l-użu tan-nikotina fost iż-żgħażagħ. Filwaqt li dan jista' jkun ta' benefiċċju għall-konsumaturi billi jżid l-aċċess għal alternattivi potenzjalment inqas ta' ħsara għas-sigaretti, jamplifika wkoll it-tħassib dwar il-favoritiżmu. Big Tobacco, bl-isforzi ta' lobbying tagħha ffinanzjati sew u l-kontribuzzjonijiet sinifikanti tagħha għall-baġit tas-CTP, tinsab f'pożizzjoni aħjar biex tikkapitalizza fuq dan it-tħaffif milli kompetituri iżgħar.

Kwistjoni ta’ Ġustizzja

Il- Id-dipendenza tal-FDA fuq il-miżati tal-utenti tat-tabakk toħloq sistema fejn l-akbar atturi fl-industrija għandhom influwenza sproporzjonata. Filwaqt li l-aġenzija tiddikjara li tipprijoritizza s-saħħa pubblika, l-approvazzjoni ta' prodotti minn kumpaniji ewlenin tat-tabakk fuq dawk minn manifatturi iżgħar tqajjem mistoqsijiet dwar il-ġustizzja u l-imparzjalità. Jekk il-vapes u l-boroż żgħar huma magħmula b'formuli u komponenti kważi identiċi, għaliex xi marki jiksbu dawl aħdar filwaqt li oħrajn jitħassru?

Biex tiżgura kundizzjonijiet ekwi, l-FDA tista' tikkunsidra li tiddiversifika s-sorsi ta' finanzjament tagħha jew timplimenta miżuri ta' trasparenza aktar stretti fil-proċess tal-PMTA. Sadanittant, il-konsumaturi u l-manifatturi iżgħar bl-istess mod jistgħu jistaqsu jekk il-bwiet fondi tal-Big Tobacco—u mhux xi formula ta' sigurtà "maġika"—humiex iċ-ċavetta vera għall-approvazzjoni tal-FDA.

Ċaħda ta' Responsabbiltà: L-opinjonijiet u l-fehmiet espressi fil-postijiet tal-mistednin ippubblikati fuq il-websajt tal-World Vapers' Alliance huma dawk tal-awturi individwali u mhux neċessarjament jirrappreżentaw il-fehmiet jew il-pożizzjonijiet tal-World Vapers' Alliance jew l-affiljati tagħha. Il-pubblikazzjoni ta' kontenut ta' partijiet terzi ma tikkostitwixxix approvazzjoni mill-WVA tal-fehmiet espressi fih.