Il 10 marzo 2023, la Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato una proposta di norma, attesa da tempo, sui requisiti per le pratiche di fabbricazione dei prodotti del tabacco, che stabilisce i requisiti proposti per la fabbricazione, la progettazione, il confezionamento e lo stoccaggio dei prodotti del tabacco. I requisiti proposti sono essenzialmente "buone pratiche di fabbricazione" per i prodotti del tabacco e mirano a ridurre al minimo e prevenire i rischi aggiuntivi associati a tali prodotti e si applicano sia ai produttori nazionali che esteri di prodotti del tabacco finiti e sfusi.

Per i negozi di sigarette elettroniche, la norma proposta chiarisce che gli esercizi che vendono solo prodotti ENDS, componenti e parti non saranno considerati produttori e non saranno soggetti ai requisiti della norma TPMP proposta, a meno che non si occupino anche della fabbricazione, della convalida della progettazione pre-produzione, del confezionamento e dello stoccaggio di prodotti del tabacco finiti o sfusi ai sensi della norma.

Questa norma non avrebbe alcun effetto sulle "piccole imprese per 4 anni dopo la data di entrata in vigore della norma definitiva", ma solleva una domanda: quanti piccoli negozi di sigarette elettroniche la FDA prevede che saranno ancora in attività tra 4 anni e perché questo ritardo è stato previsto proprio per queste piccole imprese?  La FDA definisce una piccola impresa come un produttore di prodotti che impiega al massimo 350 dipendenti.

La FDA ospiterà un'udienza pubblica su 12 aprile 2023, per raccogliere commenti dalle parti interessate, tra cui l'industria, la comunità scientifica, i gruppi di difesa e il pubblico. La FDA terrà anche una riunione del Comitato consultivo scientifico sui prodotti del tabacco su 18 maggio 2023, per ottenere raccomandazioni dal gruppo di esperti esterni della FDA sui requisiti stabiliti nella norma proposta. Nell'ambito della riunione del TPSAC, il pubblico avrà l'opportunità di presentare relazioni orali.

È possibile registrarsi per l'udienza orale pubblica Qui; l'evento inizierà alle 9:30 e terminerà alle 17:00 ET. Il "“La FDA mira a rendere questa udienza pubblica un'opportunità trasparente e inclusiva per ascoltare una serie di idee e prospettive da tutte le parti interessate". Pertanto, consiglio vivamente di registrarsi e di richiedere commenti verbali; tali commenti devono pervenire entro il 31 marzo 2023 alle 23:59. Le registrazioni per i partecipanti in modalità solo ascolto si chiuderanno il 12 aprile 2023 alle 15:00 ET.

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