Le Centre des produits du tabac (CTP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est chargé de réglementer les produits du tabac et de la nicotine, y compris les cigarettes électroniques et les sachets de nicotine à usage oral. Reuters Cet article souligne comment la FDA accélère l'examen de ces produits sous la pression de la Maison Blanche, ce qui soulève des questions quant au processus d'approbation et aux biais potentiels. Un facteur crucial, souvent négligé, est que le CTP est entièrement financé par les redevances des consommateurs de tabac, payées par les fabricants. Cette structure de financement soulève des inquiétudes quant à la possibilité que les décisions de la FDA favorisent les produits des grands fabricants de tabac au détriment des petits producteurs, même lorsque la composition des produits est quasi identique.

Modèle de financement de la FDA : redevances sur le tabac pour les utilisateurs

Les activités du CTP, notamment l'examen de produits comme les cigarettes électroniques et les sachets de nicotine, sont entièrement financées par les redevances perçues auprès des fabricants et importateurs de produits du tabac. En 2024, ces redevances s'élevaient à plus de 15 700 millions de pesos, la part du lion provenant des grandes entreprises du tabac telles qu'Altria, Reynolds American (filiale de British American Tobacco) et Philip Morris International. Ces entreprises dominent le marché des cigarettes, des cigarettes électroniques et des nouveaux produits comme les sachets de nicotine, ce qui leur confère un pouvoir de négociation considérable au sein du budget du CTP.

Ce modèle de financement crée un conflit d'intérêts potentiel. Le CTP dépend des fonds des géants du tabac pour fonctionner, ce qui pourrait l'inciter à privilégier ou à accélérer les procédures d'approbation des produits de ces entreprises. Les petits fabricants, qui contribuent moins au fonds de redevances, pourraient faire l'objet d'un examen plus rigoureux ou de procédures d'évaluation plus lentes, même si leurs produits sont fonctionnellement identiques à ceux des grandes entreprises.

Formules identiques, traitement inégal ?

Les cigarettes électroniques et les sachets de nicotine, qu'ils soient produits par les grands fabricants de tabac ou par des marques plus confidentielles, utilisent souvent des ingrédients similaires : nicotine de qualité pharmaceutique, arômes et excipients comme le propylène glycol ou la glycérine végétale pour les cigarettes électroniques, et agents de remplissage comme la cellulose pour les sachets. Les procédés de fabrication et les profils de sécurité de ces produits sont largement standardisés dans l'ensemble du secteur. Pourtant, la procédure d'approbation de la FDA semble favoriser de manière disproportionnée les produits des grandes compagnies de tabac.

L’industrie du tabac possède-t-elle un avantage “ magique ” ?

La question se pose : les fabricants de tabac possèdent-ils un secret bien gardé qui rend leurs produits plus sûrs pour les consommateurs ? La réponse est probablement non. La sécurité des cigarettes électroniques et des sachets dépend de facteurs tels que la qualité des ingrédients, les normes de fabrication et un étiquetage correct ; or, aucun de ces éléments n’est l’apanage des grands groupes de l’industrie du tabac. En réalité, les petits fabricants s’approvisionnent souvent en nicotine et en composants auprès des mêmes fournisseurs que les grandes entreprises, en respectant des bonnes pratiques de fabrication (BPF) similaires.

Alors pourquoi les produits des géants du tabac semblent-ils obtenir l'approbation de la FDA sans difficulté ? La réponse réside peut-être dans leurs ressources et leur influence. Les grandes entreprises du tabac ont les moyens financiers de financer des demandes d'autorisation de mise sur le marché (PMTA) exhaustives, incluant des études cliniques coûteuses et des équipes juridiques pour s'orienter dans les méandres bureaucratiques de la FDA. Elles entretiennent également des relations privilégiées avec les autorités de réglementation, tissées au fil de décennies d'activité dans l'industrie du tabac. Les entreprises plus petites, aux budgets limités et aux réseaux moins étendus, peinent souvent à satisfaire aux exigences rigoureuses de la FDA, même lorsque leurs produits sont fonctionnellement équivalents.

 Le lien avec la Maison Blanche

Selon un article de Reuters, la Maison-Blanche ferait pression sur la FDA pour accélérer l'examen des sachets de nicotine, possiblement pour répondre à des préoccupations de santé publique ou à des pressions politiques liées au vapotage et à la consommation de nicotine chez les jeunes. Si cette mesure pourrait profiter aux consommateurs en facilitant l'accès à des alternatives potentiellement moins nocives à la cigarette, elle alimente également les craintes de favoritisme. Les grands groupes de l'industrie du tabac, grâce à leurs importants moyens de lobbying et à leurs contributions significatives au budget du CTP, sont mieux placés que leurs concurrents plus modestes pour tirer profit de cette procédure accélérée.

Une question d'équité

Le La dépendance de la FDA La taxation des consommateurs de tabac crée un système où les plus grands acteurs du secteur exercent une influence disproportionnée. Bien que l'agence affirme privilégier la santé publique, l'approbation des produits des grandes compagnies de tabac au détriment de ceux des petits fabricants soulève des questions d'équité et d'impartialité. Si les cigarettes électroniques et les sachets de tabac sont fabriqués avec des formules et des composants quasi identiques, pourquoi certaines marques sont-elles autorisées tandis que d'autres sont laissées pour compte ?

Pour garantir l'égalité des chances, la FDA pourrait envisager de diversifier ses sources de financement ou de mettre en œuvre des mesures de transparence plus strictes dans le processus PMTA. En attendant, consommateurs et petits fabricants peuvent se demander si ce sont les moyens financiers considérables des géants du tabac – et non une formule miracle en matière de sécurité – qui sont réellement la clé de l'approbation de la FDA.

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