Recientemente, la FDA ha presentado programas prometedores de reducción de daños para reducir la morbilidad y la mortalidad asociadas con las sobredosis de drogas.

La FDA ampliará la disponibilidad y el acceso a productos para la reversión de sobredosis, incluida la naloxona, mediante el apoyo a la revisión acelerada de productos y la exploración del acceso sin receta. También apoyará el desarrollo de nuevos productos para la reversión de sobredosis y tiras reactivas de fentanilo para realizar pruebas en el punto de atención. 

En 2021, más de 107.000 personas murieron por sobredosis de drogas. El comisionado de la FDA, Robert Califf, ha dejado clara su postura sobre cómo lograr mejores resultados de recuperación a largo plazo para estos problemas.

Con la introducción de la Marco de prevención de sobredosis de la FDA, La FDA busca emprender acciones impactantes y creativas para prevenir las sobredosis de medicamentos y reducir las muertes. 

La agencia se centra en responder a todas las facetas del consumo, abuso, adicción, sobredosis y muerte de sustancias en Estados Unidos. Y se compromete a hacer todo lo posible para responder a esta crisis. También afirman que se comprometen con el público estadounidense a que su trabajo se basará en la ciencia y la transparencia.“ 

Si la FDA está claramente tan dedicada a la reducción de daños y a la ciencia cuando se trata de sobredosis de drogas y muertes relacionadas con las drogas, ¿por qué le resulta tan difícil adoptar y promover la reducción de daños del tabaco para adultos?

Millones de fumadores adultos en Estados Unidos buscan una alternativa menos dañina a los cigarrillos. Sin embargo, la FDA sigue enviando el mensaje equivocado: reduciendo drásticamente los niveles de nicotina en los cigarrillos, promocionándolos como "productos de tabaco de riesgo reducido" y demonizando la nicotina en general. Esto no logrará que los fumadores prueben estas alternativas. La verdadera pregunta que me viene a la mente es: si la nicotina es tan dañina, ¿por qué la FDA solo ha aprobado dispositivos de vapeo con alta concentración de nicotina (24 y 50 mg) a través de su proceso PMTA? Parece que estas decisiones no tienen sentido, ya que realmente no dejan un proceso de reducción gradual para algunos que vapean. Otro problema es que alguien como yo, que comenzó con 18 mg de nicotina y ahora ha reducido a 3 o 6 mg, no tiene otra opción que dejar de fumar o aumentar a una de estas opciones de alta concentración de mg.

En un reciente entrevista, El nuevo director de la FDA, Brian King, reconoce el beneficio potencial de las sales de nicotina, pero guarda silencio sobre la nicotina de base libre, los saborizantes o los sistemas abiertos. Afirma que “los cigarrillos electrónicos, como categoría general, presentan un riesgo notablemente menor que un producto combustible”. Entonces, ¿cómo justificará la denegación de la solicitud 99% de PMTA presentada para estos productos alegando que “no son apropiados para la salud pública”?

La FDA parece estar en el buen camino con ciertas estrategias de reducción de daños, y es evidente que la última declaración de King podría interpretarse como un atisbo de esperanza de cambio en su postura sobre el THR. Pero ¿acaso veremos un cambio real en la promoción de esta tecnología que, como vapeadores, sabemos que funciona para dejar atrás toda una vida de consumo de combustible? Por ahora, solo el tiempo lo dirá.