La evaluación Reagan-Udall de la FDA ha sacado a la luz cierta verdad sobre el fallido proceso de PMTA.  

En julio, la FDA encargó una revisión independiente de los programas de alimentos y tabaco tras las críticas generalizadas a la gestión de la FDA de la escasez de alimentos para bebés y el proceso de la PMTA. El comisionado de la FDA, Robert Califf, designó a la Fundación Reagan-Udall para llevar a cabo esta tarea. Esta organización sin fines de lucro fue... Establecido en septiembre de 2007 por el Congreso para apoyar a la FDA y su trabajo.

Parte del proceso de esta evaluación consiste en solicitar la opinión de las partes interesadas. Los comentarios publicados durante este período han arrojado luz sobre los problemas internos de la FDA y están provocando que muchos vapeadores digan: “Te lo dije”.”

Algunos comentarios llegan incluso a cuestionar el liderazgo de la FDA, pintándolos como acosadores con opiniones sesgadas que no se basan en la ciencia sino en agendas políticas.

 Un comentarista citado aquí critica directamente la capacidad de ejercer las “mejores prácticas científicas”.” 

“El desacuerdo científico está mal visto, si no completamente suprimido, y se castiga mediante diversos métodos ambiguos (por ejemplo, falta de tareas, proyectos y otras oportunidades necesarias para el desarrollo/ascenso profesional)”.”

Otro comentarista citado aquí pinta un panorama muy sombrío de lo que el personal debe soportar día a día. 

“El personal está agotado y constantemente se le dice que haga más en menos tiempo y se le culpa por no cumplir con plazos desorbitados”, escribió el comentarista. “Cuando las revisiones terminan y se toman decisiones científicas, también se ven anulados por agendas políticas y presionados a cambiar decisiones”.”

Entonces, si la FDA ignora la ciencia detrás de estas aplicaciones e impulsa una agenda política, ¿realmente tiene algún derecho a estar a cargo de estas decisiones?

Es evidente que este enfoque y estas decisiones no son adecuadas para la salud pública. Los vapeadores en EE. UU. merecen saber la verdad sobre esta tecnología que salva vidas. La FDA, creada para proteger la salud pública, está sembrando el caos, difundiendo desinformación y perdiendo la confianza del pueblo estadounidense. 

La comunidad del vapeo está muy agradecida con estos valientes empleados que se han presentado para decir la verdad. Sé que todos estamos deseando ver qué resulta de este descubrimiento y esperamos que marque una diferencia para los vapeadores y fumadores.

Para leer todos los comentarios, por favor visite el Portal de partes interesadas de la Fundación Reagan-Udall.