El 10 de marzo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicó una esperada norma propuesta sobre Requisitos para las Prácticas de Fabricación de Productos de Tabaco, que establece los requisitos propuestos para la fabricación, el diseño, el empaquetado y el almacenamiento de productos de tabaco. Los requisitos propuestos son, en esencia, "buenas prácticas de fabricación" para productos de tabaco y tienen como objetivo minimizar y prevenir los riesgos adicionales asociados a dichos productos. Se aplican tanto a fabricantes nacionales como extranjeros de productos de tabaco terminados y a granel.

Para las tiendas de vapeo, la norma propuesta aclara que los establecimientos que solo venden productos ENDS y sus componentes y partes no se considerarían fabricantes y no estarían sujetos a los requisitos de la norma TPMP propuesta a menos que también participen en la fabricación, validación de diseño de preproducción, empaque y almacenamiento de productos de tabaco terminados o a granel dentro del significado de la norma.

Esta norma no afectaría a las pequeñas empresas durante los 4 años posteriores a la fecha de entrada en vigor de la Norma Final, pero plantea la pregunta: ¿cuántas pequeñas tiendas de vapeo prevé la FDA que seguirán operando dentro de 4 años y por qué el retraso se centra específicamente en estas pequeñas empresas?  La FDA define una pequeña empresa como un fabricante de productos que emplea a 350 empleados o menos.

La FDA organizará una audiencia pública sobre 12 de abril de 2023, para recopilar comentarios de las partes interesadas, incluida la industria, la comunidad científica, los grupos de defensa y el público. La FDA también celebrará una reunión del Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco el 18 de mayo de 2023, Para solicitar recomendaciones del panel externo de expertos de la FDA sobre los requisitos establecidos en la norma propuesta. Durante la reunión del TPSAC, el público tendrá la oportunidad de realizar presentaciones orales.

Puedes registrarte para la audiencia oral pública aquí; El evento comenzará a las 9:30 a. m. y finalizará a las 5:00 p. m., hora del este. El “La FDA busca que esta audiencia pública sea una oportunidad transparente e inclusiva para escuchar diversas ideas y perspectivas de todas las partes interesadas. Por lo tanto, recomiendo encarecidamente registrarse y solicitar comentarios verbales. Estos deben recibirse antes del 31 de marzo de 2023 a las 23:59 h. El registro para los asistentes de solo escucha cerrará el 12 de abril de 2023 a las 15:00 h (hora del este).

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