En 2022, el Comisionado de la FDA, Califf, anunció una revisión de su Centro de Productos de Tabaco por parte de la Fundación Reagan-Udall. La fundación dicho que el CTP “tiene la misión fundamental de proteger la salud pública de las enfermedades y muertes relacionadas con el tabaco y regula productos que no tienen ningún beneficio inherente y enormes costos sociales; es un programa regulatorio gubernamental con el deber de funcionar de manera eficiente, justa y transparente”. También reportó Falta de claridad y transparencia, así como problemas de comunicación interna. Además, descubrieron que la CTP no está preparada para afrontar la carga de trabajo que conlleva el proceso de la PMTA y otras tareas de supervisión regulatoria que se le han encomendado.
“El informe de casi 40 páginas destacó que Reagan-Udall no logró identificar un plan integral vigente que articule claramente las prioridades del CTP, su rumbo futuro y sus metas y objetivos a corto y largo plazo. Sus amplias sugerencias incluían mejorar la comunicación y la transparencia, posiblemente mediante una posible reunión pública; adoptar métodos que permitieran una mayor participación de las partes interesadas; desarrollar marcos más claros para las solicitudes de marketing de alta calidad para los productos de nicotina, y aumentar el uso del Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco.
Como es habitual en la FDA, la solución que idearon para corregir estas graves deficiencias del CTP fue instar al Congreso a aprobar la implementación de tasas de usuario para cubrir los costos de la carga de trabajo causada por el proceso de la PMTA. Dijo: “Para lograr estos objetivos, necesitamos los recursos adecuados para contratar y retener personal con las habilidades necesarias para cumplir eficazmente con nuestro mandato de salud pública en torno al tabaco”. Me vienen a la mente varias cosas cuando escucho declaraciones como esta: “¿Quién causa las tasas de uso?”. ¿Y esta es una solución a los problemas mencionados por RUF? Te quitan el dinero y luego te cierran. ¡Parece legítimo!
En otro Declaración de Califf en este comunicado de prensa de la FDA Redobla la apuesta por la desinformación al afirmar: “Desafortunadamente, la industria tabacalera se ha enfrentado a la agencia en muchas de las medidas con base científica que hemos tomado, priorizando las ganancias sobre la salud pública. Por ejemplo, a pesar de ser el único país con amplia autoridad regulatoria sobre la industria, a diferencia de muchas otras naciones, los recursos legales nos han impedido en dos ocasiones implementar las advertencias exigidas por el Congreso en las cajetillas de cigarrillos, que describen los graves riesgos para la salud del consumo de cigarrillos.”
Esta es realmente una declaración cómica ya que CTP es claramente el que está poniendo las ganancias por encima de la salud pública al denegar el 99.99% de las solicitudes de PMTA presentadas, priorizando el uso de los jóvenes por sobre las vidas de los adultos.
Si bien los vapeadores no están sorprendidos por estas respuestas a la revisión de RUF, todavía me entristece ver que incluso cuando se toman tales medidas con resultados que podrían (y debería) Aunque prometamos cambios reales en la FDA, terminaremos con más de lo mismo.
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