Το Κέντρο για τα Προϊόντα Καπνού (CTP) του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει ως έργο τη ρύθμιση των προϊόντων καπνού και νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένων των ατμιστικών προϊόντων και των σακουλών νικοτίνης για χορήγηση από το στόμα. Μια πρόσφατη... Ρόιτερς Το άρθρο υπογραμμίζει τον τρόπο με τον οποίο ο FDA επιταχύνει τις αξιολογήσεις αυτών των προϊόντων υπό την πίεση του Λευκού Οίκου, εγείροντας ερωτήματα σχετικά με τη διαδικασία έγκρισης και πιθανές προκαταλήψεις. Ένας κρίσιμος παράγοντας που συχνά παραβλέπεται είναι ότι ο CTP χρηματοδοτείται πλήρως από τα τέλη των χρηστών καπνού - τέλη που καταβάλλονται από τις καπνοβιομηχανίες. Αυτή η δομή χρηματοδότησης εγείρει ανησυχίες σχετικά με το εάν οι αποφάσεις του FDA ενδέχεται να ευνοούν προϊόντα από τις μεγάλες καπνοβιομηχανίες έναντι των μικρότερων κατασκευαστών, ακόμη και όταν τα προϊόντα έχουν σχεδόν πανομοιότυπη σύνθεση.

Το μοντέλο χρηματοδότησης του FDA: Τέλη χρηστών καπνού

Οι δραστηριότητες του CTP, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης προϊόντων όπως τα ατμιστικά και τα σακουλάκια νικοτίνης, χρηματοδοτούνται εξ ολοκλήρου από τέλη χρήσης που εισπράττονται από κατασκευαστές και εισαγωγείς προϊόντων καπνού. Το 2024, αυτά τα τέλη ανήλθαν σε πάνω από 1 πίτα, 5700 εκατομμύρια ντινάλια, με τη μερίδα του λέοντος να προέρχεται από μεγάλες καπνοβιομηχανίες όπως η Altria, η Reynolds American (θυγατρική της British American Tobacco) και η Philip Morris International. Αυτές οι εταιρείες κυριαρχούν στην αγορά τσιγάρων, ατμιστικών και νεότερων προϊόντων όπως τα σακουλάκια νικοτίνης, παρέχοντάς τους σημαντική οικονομική μόχλευση εντός του προϋπολογισμού του CTP.

Αυτό το μοντέλο χρηματοδότησης δημιουργεί πιθανή σύγκρουση συμφερόντων. Το CTP βασίζεται στα χρήματα της Big Tobacco για να λειτουργήσει, κάτι που θα μπορούσε να δώσει κίνητρα στον οργανισμό να ιεραρχήσει ή να επιταχύνει τις εγκρίσεις για προϊόντα από αυτούς τους γίγαντες του κλάδου. Οι μικρότεροι κατασκευαστές, οι οποίοι συνεισφέρουν λιγότερο στο σύνολο των τελών χρήσης, ενδέχεται να αντιμετωπίσουν αυστηρότερο έλεγχο ή πιο αργές διαδικασίες αξιολόγησης, ακόμη και αν τα προϊόντα τους είναι λειτουργικά πανομοιότυπα με αυτά των μεγαλύτερων εταιρειών.

Πανομοιότυπες φόρμουλες, άνιση μεταχείριση;

Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και οι συσκευασίες νικοτίνης, είτε παράγονται από την Big Tobacco είτε από μικρότερες μάρκες, συχνά χρησιμοποιούν παρόμοια συστατικά: νικοτίνη φαρμακευτικής ποιότητας, αρώματα και βασικά υλικά όπως προπυλενογλυκόλη ή φυτική γλυκερίνη για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, και πληρωτικά όπως κυτταρίνη για τις συσκευασίες. Οι διαδικασίες κατασκευής και τα προφίλ ασφάλειας αυτών των προϊόντων είναι σε μεγάλο βαθμό τυποποιημένα σε ολόκληρο τον κλάδο. Ωστόσο, η διαδικασία έγκρισης του FDA φαίνεται να ευνοεί δυσανάλογα προϊόντα από μεγάλες καπνοβιομηχανίες.

Έχει η μεγάλη καπνοβιομηχανία κάποιο “μαγικό” πλεονέκτημα;

Ανακύπτει το ερώτημα: κατέχουν οι καπνοβιομηχανίες κάποια ιδιόκτητη “μαγεία” που καθιστά τα προϊόντα τους ασφαλέστερα για τους καταναλωτές; Η απάντηση είναι πιθανώς όχι. Η ασφάλεια των ατμιστικών συσκευών και των θηκών εξαρτάται από παράγοντες όπως η ποιότητα των συστατικών, τα πρότυπα κατασκευής και η σωστή επισήμανση - κανένα από τα οποία δεν είναι αποκλειστικό για τις μεγάλες καπνοβιομηχανίες. Στην πραγματικότητα, οι μικρότεροι κατασκευαστές συχνά προμηθεύονται τη νικοτίνη και τα εξαρτήματά τους από τους ίδιους προμηθευτές με τις μεγαλύτερες εταιρείες, τηρώντας παρόμοιες Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (GMPs).

Γιατί λοιπόν τα προϊόντα της Big Tobacco φαίνεται να περνούν από τη διαδικασία έγκρισης του FDA; Η απάντηση μπορεί να βρίσκεται στους πόρους και την επιρροή. Οι μεγάλες καπνοβιομηχανίες έχουν την οικονομική επιρροή για να χρηματοδοτήσουν εκτεταμένες αιτήσεις PMTA, συμπεριλαμβανομένων δαπανηρών κλινικών μελετών και νομικών ομάδων για να περιηγηθούν στον γραφειοκρατικό λαβύρινθο του FDA. Έχουν επίσης δημιουργήσει σχέσεις με ρυθμιστικές αρχές, οι οποίες έχουν χτιστεί μετά από δεκαετίες λειτουργίας στον κλάδο του καπνού. Οι μικρότερες εταιρείες, με περιορισμένους προϋπολογισμούς και λιγότερες διασυνδέσεις, συχνά δυσκολεύονται να ανταποκριθούν στις αυστηρές απαιτήσεις του FDA, ακόμη και όταν τα προϊόντα τους είναι λειτουργικά ισοδύναμα.

 Η σύνδεση με τον Λευκό Οίκο

Το ρεπορτάζ του Reuters υποδηλώνει ότι ο Λευκός Οίκος πιέζει τον FDA να επιταχύνει τις αναθεωρήσεις των φακέλων νικοτίνης, πιθανώς για να αντιμετωπίσει ανησυχίες για τη δημόσια υγεία ή πολιτικές πιέσεις γύρω από το άτμισμα και τη χρήση νικοτίνης από τους νέους. Ενώ αυτό θα μπορούσε να ωφελήσει τους καταναλωτές αυξάνοντας την πρόσβαση σε δυνητικά λιγότερο επιβλαβείς εναλλακτικές λύσεις στα τσιγάρα, ενισχύει επίσης τις ανησυχίες για ευνοιοκρατία. Η Big Tobacco, με τις καλά χρηματοδοτούμενες προσπάθειες άσκησης πίεσης και τις σημαντικές συνεισφορές στον προϋπολογισμό του CTP, βρίσκεται σε καλύτερη θέση για να επωφεληθεί από αυτήν την ταχεία διαδικασία από τους μικρότερους ανταγωνιστές.

Ένα ζήτημα δικαιοσύνης

Ο Η εξάρτηση από τον FDA σχετικά με τα τέλη χρήσης καπνού δημιουργεί ένα σύστημα όπου οι μεγαλύτεροι παράγοντες του κλάδου ασκούν δυσανάλογη επιρροή. Ενώ ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι δίνει προτεραιότητα στη δημόσια υγεία, η έγκριση προϊόντων από μεγάλες εταιρείες καπνού έναντι εκείνων από μικρότερους κατασκευαστές εγείρει ερωτήματα σχετικά με τη δικαιοσύνη και την αμεροληψία. Εάν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και οι θήκες παρασκευάζονται με σχεδόν πανομοιότυπες φόρμουλες και συστατικά, γιατί ορισμένες μάρκες παίρνουν το πράσινο φως ενώ άλλες ατονούν;

Για να διασφαλιστούν ισότιμοι όροι ανταγωνισμού, ο FDA θα μπορούσε να εξετάσει το ενδεχόμενο διαφοροποίησης των πηγών χρηματοδότησής του ή εφαρμογής αυστηρότερων μέτρων διαφάνειας στη διαδικασία PMTA. Μέχρι τότε, οι καταναλωτές και οι μικρότεροι κατασκευαστές μπορεί να αναρωτιούνται εάν οι βαθιές τσέπες της Big Tobacco - και όχι κάποια “μαγική” φόρμουλα ασφάλειας - είναι το πραγματικό κλειδί για την έγκριση του FDA.

Αποποίηση ευθύνης: Οι απόψεις και οι γνώμες που εκφράζονται σε αναρτήσεις επισκεπτών που δημοσιεύονται στον ιστότοπο της World Vapers' Alliance είναι αυτές των μεμονωμένων συντακτών και δεν αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τις απόψεις ή τις θέσεις της World Vapers' Alliance ή των θυγατρικών της. Η δημοσίευση περιεχομένου τρίτων δεν συνιστά έγκριση από την WVA των απόψεων που εκφράζονται σε αυτές.