Το 2022, ο Επίτροπος του FDA στην Καλιφόρνια ανακοίνωσε μια αναθεώρηση του Κέντρου Προϊόντων Καπνού από το Ίδρυμα Reagan-Udall. Το ίδρυμα είπε ότι το CTP “έχει μια κρίσιμη αποστολή να προστατεύει τη δημόσια υγεία από ασθένειες και θανάτους που σχετίζονται με τον καπνό και ρυθμίζει προϊόντα που δεν έχουν εγγενές όφελος και τεράστιο κοινωνικό κόστος, είναι ένα κυβερνητικό ρυθμιστικό πρόγραμμα με καθήκον να λειτουργεί αποτελεσματικά, δίκαια και διαφανώς”. Επίσης, αναφερθεί έλλειψη σαφήνειας και διαφάνειας, καθώς και προβλήματα εσωτερικής επικοινωνίας. Επιπλέον, διαπίστωσαν ότι το CTP δεν είναι εξοπλισμένο για να αντιμετωπίσει τον φόρτο εργασίας που συνεπάγεται η διαδικασία PMTA και άλλες κανονιστικές εποπτικές διαδικασίες με τις οποίες έχει αναλάβει καθήκοντα.
“Η έκθεση, σχεδόν 40 σελίδων, τόνισε ότι η Reagan-Udall “δεν ήταν σε θέση να προσδιορίσει ένα τρέχον ολοκληρωμένο σχέδιο που να διατυπώνει με σαφήνεια τις προτεραιότητες της CTP, την κατεύθυνση για το μέλλον και τους βραχυπρόθεσμους και μακροπρόθεσμους στόχους και σκοπούς της”. Οι γενικές προτάσεις της περιελάμβαναν τη βελτίωση της επικοινωνίας και της διαφάνειας, ίσως μέσω μιας πιθανής δημόσιας συνάντησης· την υιοθέτηση μεθόδων που θα επιτρέπουν μεγαλύτερη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών· την ανάπτυξη σαφέστερων πλαισίων για εφαρμογές μάρκετινγκ “υψηλής ποιότητας” για προϊόντα νικοτίνης και την αύξηση της “χρήσης της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής για τα Προϊόντα Καπνού».
Κατά τον τυπικό τρόπο του FDA, η λύση που βρήκαν για να διορθώσουν αυτές τις σοβαρές ελλείψεις εντός του CTP είναι να παροτρύνουν το Κογκρέσο να εγκρίνει την εφαρμογή τελών χρήσης για την κάλυψη του “κόστους του φόρτου εργασίας που προκαλείται” από τη διαδικασία PMTA. Είπε: “Για να επιτύχουμε αυτούς τους στόχους, πρέπει να έχουμε τους κατάλληλους πόρους για να προσλάβουμε και να διατηρήσουμε προσωπικό με τις δεξιότητες που απαιτούνται για να ανταποκριθούμε αποτελεσματικά στην εντολή μας για τη δημόσια υγεία σχετικά με τον καπνό”. Μερικά πράγματα περνούν από το μυαλό μου όταν ακούω δηλώσεις όπως αυτή: “Χρησιμοποιήστε τέλη που προκαλούνται από ”ποιον;» και αυτή είναι μια λύση στα παραπάνω ζητήματα που ανέφερε το RUF; Σου αρπάζουν τα χρήματά σου και μετά σε κλείνουν. Φαίνεται νόμιμο!»
Σε άλλο δήλωση της Καλιφόρνια σε αυτό το δελτίο τύπου του FDA διπλασιάζει την παραπληροφόρηση δηλώνοντας “Δυστυχώς, η καπνοβιομηχανία έχει εναντιωθεί στον οργανισμό για πολλές από τις επιστημονικά τεκμηριωμένες ενέργειες που έχουμε λάβει – θέτοντας τα κέρδη πάνω από τη δημόσια υγεία. Για παράδειγμα, παρά το γεγονός ότι είμαστε η μόνη χώρα με εκτεταμένη ρυθμιστική εξουσία στον κλάδο, σε αντίθεση με πολλά άλλα έθνη, οι νομικές προκλήσεις μας έχουν εμποδίσει δύο φορές μέχρι στιγμής να εφαρμόσουμε προειδοποιήσεις που έχουν επιβληθεί από το Κογκρέσο στα πακέτα τσιγάρων, οι οποίες απεικονίζουν τους σοβαρούς κινδύνους για την υγεία από το κάπνισμα τσιγάρων.”
Αυτή είναι πραγματικά μια κωμική δήλωση, δεδομένου ότι οι CTP είναι σαφώς αυτοί που βάζουν τα κέρδη πάνω από τη δημόσια υγεία, αρνούμενοι 99.99% αιτήσεων PMTA που υποβλήθηκαν, δίνοντας προτεραιότητα στη χρήση από τους νέους έναντι της ζωής των ενηλίκων.
Ενώ οι ατμιστές δεν σοκάρονται από αυτές τις αντιδράσεις στην αξιολόγηση του RUF, με θλίβει ακόμα που βλέπω ότι ακόμη και όταν λαμβάνονται τέτοια μέτρα με αποτελέσματα που θα μπορούσαν (και θα έπρεπε) να υπόσχεται πραγματική αλλαγή στον FDA, καταλήγουμε με περισσότερα από τα ίδια.
2 Απαντήσεις