Die Bewertung der FDA durch Reagan und Udall hat einige Wahrheiten über den mangelhaften PMTA-Prozess ans Licht gebracht.  

Im Juli gab die FDA eine unabhängige Überprüfung der Lebensmittel- und Tabakprogramme in Auftrag, nachdem die FDA wegen ihres Umgangs mit der Säuglingsnahrungsknappheit und dem PMTA-Verfahren massiv kritisiert worden war. FDA-Kommissar Robert Califf wählte die Reagan-Udall-Stiftung für diese Aufgabe aus. Diese gemeinnützige Organisation war gegründet im September 2007 vom Kongress zur Unterstützung der FDA und ihrer Arbeit.

Teil dieses Evaluierungsprozesses ist die Einholung von Rückmeldungen der Beteiligten. Die in diesem Zeitraum veröffentlichten Kommentare haben einige interne Probleme innerhalb der FDA beleuchtet und viele Dampfer in ihrer Einschätzung bestärkt.“

Einige Kommentare gehen sogar so weit, die Führung der FDA in Frage zu stellen und sie als Tyrannen mit voreingenommenen Meinungen darzustellen, die nicht auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, sondern auf politischen Agenden beruhen.

 Ein hier zitierter Kommentator kritisiert direkt die Möglichkeit, “beste wissenschaftliche Praktiken” anzuwenden.” 

“Wissenschaftliche Meinungsverschiedenheiten werden missbilligt, wenn nicht gar gänzlich unterdrückt, und durch verschiedene indirekte Methoden bestraft (z. B. durch den Mangel an Aufgaben, Projekten und anderen Möglichkeiten, die für die berufliche Weiterentwicklung/Beförderung notwendig sind).”

Ein anderer Kommentator, der hier zitiert wird, zeichnet ein sehr düsteres Bild davon, was die Mitarbeiter täglich ertragen müssen. 

“Die Mitarbeiter sind ausgebrannt und werden ständig dazu angehalten, in immer kürzerer Zeit mehr zu leisten. Ihnen wird vorgeworfen, unrealistische Fristen nicht einzuhalten”, schrieb der Kommentator. “Selbst wenn Gutachten erstellt und wissenschaftliche Entscheidungen getroffen wurden, werden diese von politischen Interessen überstimmt und zu Änderungen gedrängt.”

Wenn die FDA also die wissenschaftlichen Grundlagen dieser Anträge ignoriert und eine politische Agenda verfolgt, hat sie dann überhaupt das Recht, für diese Entscheidungen zuständig zu sein?

Dieser Ansatz und diese Entscheidungen sind eindeutig nicht gesundheitsförderlich. Dampfer in den USA haben ein Recht darauf, die Wahrheit über diese lebensrettende Technologie zu erfahren. Die FDA, die eigentlich zum Schutz der öffentlichen Gesundheit eingerichtet wurde, stiftet Chaos, verbreitet Fehlinformationen und verliert das Vertrauen der amerikanischen Bevölkerung. 

Die Dampfer-Community ist diesen mutigen Mitarbeitern, die die Wahrheit ans Licht gebracht haben, zutiefst dankbar. Wir alle sind gespannt auf die Ergebnisse dieser Entdeckung und hoffen, dass sie sowohl für Dampfer als auch für Raucher positive Auswirkungen haben wird.

Um alle Kommentare zu lesen, besuchen Sie bitte die Stakeholder-Portal der Reagan-Udall-Stiftung.