Am 24. Februar 2023 hatte ich das Glück, am Webinar der American Vapor Manufacturers mit dem noch recht neuen CTP-Direktor Dr. Brian King teilzunehmen. Hier ist eine Zusammenfassung der Themen, die wir bei diesem ersten Treffen unserer Branche besprochen haben.

Mein wichtigster und prägnantester Erkenntnisgewinn aus diesem Webinar war, dass Dr. King zugab, dass es KEINE Jugendepidemie gibt. 

Meine Frage an Dr. King bezüglich der Verwendung des Begriffs “Epidemie”: „CTP bezeichnet das Dampfen unter Jugendlichen seit 2018 als Epidemie. Dieser Begriff wurde mithilfe von Fokusgruppen gewählt, um eine stärkere emotionale Reaktion hervorzurufen. Doch seitdem ist der Konsum von E-Zigaretten unter Jugendlichen drastisch zurückgegangen, und heute dampfen weniger als 31 % der Jugendlichen täglich. Das entspricht nicht der Bedeutung des Begriffs „Epidemie“. Weder klinisch, noch wissenschaftlich, noch im allgemeinen Sprachgebrauch. Wie wollen Sie also als wissenschaftliche Einrichtung von der Öffentlichkeit ernst genommen werden, wenn Sie weiterhin einen derart irreführenden Begriff verwenden?“ 

Dr. King antwortete: “Ja, ich glaube, Sie sprechen von der CDC. Die FDA hat diese Terminologie nicht verwendet, um die aktuellsten Schätzungen zum Konsum unter Jugendlichen zu verwenden. Ich bin Epidemiologe und kenne daher die Definition einer Epidemie genau: ein beispielloser Anstieg über den erwarteten Ausgangswert hinaus. Die Wissenschaft hat jedoch einen Rückgang der Zahl jugendlicher Konsumenten gezeigt, und das ist erfreulich. In den letzten Jahren haben wir seit dem Höchststand 2019 zwar einen Rückgang verzeichnet, aber die Zahlen sind immer noch zu hoch. Zweieinhalb Millionen Kinder konsumieren diese Produkte weiterhin. Angesichts der Entwicklungen bei anderen Produkten unter Kindern, einschließlich Zigaretten und rauchlosem Tabak, können wir diese niedrigen Werte ebenfalls erreichen, unter 21 % – also ein Konsum pro 21 %.”

Wir stimmen zwar darin überein, dass es keine Epidemie gibt, stellen aber auch fest, dass die FDA den Begriff Epidemie noch im Jahr 2021 verwendet hat, also bevor Dr. King seine Tätigkeit bei der FDA aufnahm.

Die vielleicht wichtigste Aussage aus der Diskussion: King sagte, der Rückgang des Dampfens unter Jugendlichen werde es der FDA erleichtern, Dampfprodukte für Erwachsene zuzulassen. 

King wich natürlich vielen unserer Fragen aus und lenkte das Gespräch immer wieder auf das Jugendproblem und die unzureichende Wissenschaft bei PMTA-Anträgen, ohne uns jedoch viel Klarheit darüber zu verschaffen, warum Logics Tabakprodukt eine Zulassung oder MGO erhalten hat, während für das exakt gleiche Produkt in Menthol eine Ablehnung oder MDO erfolgte. 

Gregory Conley fragte: “Dokumente, die im Rahmen eines kürzlich eingereichten Gerichtsverfahrens veröffentlicht wurden, belegen, dass Sie die Entscheidung des Wissenschaftsbüros überstimmt haben, um die Marktzulassung für Menthol-E-Zigaretten der Marke Logics zu verweigern. Ist es bei CTP üblich, dass die Führungsebene die wissenschaftlichen Experten der Behörde überstimmt?“

Worauf King antwortete: “Ja, ich würde sagen, das ist eine fehlerhafte Darstellung des Geschehens. Es handelte sich nicht um eine Aufhebung einer bestehenden Entscheidung. Wir haben im Center for Tobacco Products einen formativen Prozess, in dem Wissenschaftler des Office of Science spezifische Anträge bewerten. Anschließend treffen sie auf Grundlage dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse Entscheidungen und stimmen diese mit den Direktoren ab. Das Office of Science ist gleichzeitig auch Direktor des Center for Tobacco Products. In diesem Fall gab es eine erste Bewertung der wissenschaftlichen Daten und anschließend weitere wissenschaftliche Diskussionen. Ich selbst bin Wissenschaftler und arbeite seit vielen Jahren in diesem Beruf. Wir haben uns zusammengesetzt und die Vorzüge der vorgelegten wissenschaftlichen Erkenntnisse erörtert. Nach dieser Diskussion wurde festgestellt, dass der Antragsteller die Anforderungen nicht erfüllt.”

Und obwohl King anerkannte, dass der Umstieg auf E-Zigaretten eine “gute Sache” sei, schien er nicht zu erkennen, dass die Schließung von Vape-Shops durch die Ablehnung von 99,991 % der Anträge nicht dazu beitragen wird, dass mehr Raucher umsteigen. 

Ich schätze es sehr, dass sich Dr. King die Zeit genommen hat, mit uns zu sprechen, und ich hoffe, dass er dies auch in Zukunft tun wird. Obwohl wir uns alle einig sind, dass Jugendliche diese Produkte nicht verwenden sollten, ist es wichtig, mit den Befürwortern und Konsumenten zu sprechen, die von diesen Entscheidungen betroffen sind.