FDA misser pointen igen: Reagan-Udall-evaluering

I 2022 annoncerede FDA-kommissær Califf en gennemgang af sit Center for Tobacco Products foretaget af Reagan-Udall Foundation. Fonden sagde at CTP "har en kritisk mission om at beskytte folkesundheden mod tobaksrelaterede sygdomme og dødsfald og regulerer produkter, der ikke har nogen iboende fordel og enorme samfundsmæssige omkostninger, er et statsligt reguleringsprogram med pligt til at fungere effektivt, retfærdigt og gennemsigtigt." De også rapporteret manglende klarhed og gennemsigtighed samt interne kommunikationsproblemer. Desuden fandt de, at CTP ikke er rustet til at håndtere den arbejdsbyrde, der følger med PMTA-processen og andre regulatoriske tilsyn, de har fået til opgave at udføre.

“"Den næsten 40 sider lange rapport fremhævede, at Reagan-Udall "ikke var i stand til at identificere en aktuel, omfattende plan, der klart formulerer CTP's prioriteter, retning for fremtiden samt dens kortsigtede og langsigtede mål og formål." Dens omfattende forslag omfattede forbedring af kommunikation og gennemsigtighed, måske gennem et potentielt offentligt møde; indførelse af metoder, der giver mulighed for mere input fra interessenter; udvikling af klarere rammer for markedsføringsapplikationer af "høj kvalitet" for nikotinprodukter og øget "brug af den videnskabelige rådgivende komité for tobaksprodukter.".

Typisk for FDA er løsningen, de fandt på for at afhjælpe disse alvorlige mangler i CTP, at opfordre Kongressen til at godkende implementeringen af brugergebyrer for at dække "omkostningerne ved den arbejdsbyrde, der er forårsaget" af PMTA-processen. Han sagde: "For at nå disse mål skal vi have de passende ressourcer til at ansætte og fastholde personale med de færdigheder, der er nødvendige for effektivt at opfylde vores folkesundhedsmandat omkring tobak." Der er et par ting, der løber gennem mit hoved, når jeg hører udsagn som denne: Brugsgebyrer forårsaget af "hvem?", og dette er en løsning på ovenstående problemer, som RUF nævner? De stjæler dine penge og lukker dig derefter ned. Det virker legitimt! 

I en anden udtalelse fra Calif i denne FDA-pressemeddelelse Han fordobler misinformationen ved at sige "“Desværre har tobaksindustrien bestridt agenturet i mange af de videnskabeligt baserede handlinger, vi har taget – at sætte profit over folkesundhed. For eksempel, på trods af at være det eneste land med vidtrækkende reguleringsmyndighed over industrien, har juridiske udfordringer i modsætning til mange andre nationer indtil videre to gange forhindret os i at implementere kongrespåbudte advarsler på cigaretpakker, der viser de alvorlige sundhedsrisici ved cigaretrygning.”

Dette er i sandhed en komisk udtalelse, da det tydeligvis er CTP, der sætter profit over folkesundhed ved at afvise 99.99% af de indsendte PMTA-ansøgninger og prioritere unges brug frem for voksnes liv.

Selvom vapers ikke er chokerede over disse reaktioner på RUF-anmeldelsen, gør det mig stadig trist at se, at selv når sådanne skridt tages med resultater, der kunne (og burde) Hvis vi lover reel forandring hos FDA, ender vi stadig med mere af det samme. 

Dele

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Anden tabel

Social Media Feed måske?

Handl nu!

Vaping kan redde 200 millioner liv. 2022 er året for at gøre denne mulighed til virkelighed. Hæv stemmen. Deltag i vores kampagne. 

Slut dig til os

Vaping kan redde 200 millioner liv, og smagsstoffer spiller en nøglerolle i at hjælpe rygere med at holde op. Politikere ønsker imidlertid at begrænse eller forbyde smagsoplevelser, hvilket sætter vores indsats for at stoppe rygerelaterede dødsfald i fare.

2 svar

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive offentliggjort. Krævede filt er markeret med *

da_DKDA