La FDA invia messaggi contrastanti sulla riduzione del danno

Di recente, la FDA ha proposto promettenti programmi di riduzione del danno per ridurre la morbilità e la mortalità associate alle overdose di farmaci.

La FDA amplierà la disponibilità e l'accesso ai prodotti per l'inversione del sovradosaggio, incluso il naloxone, supportando una revisione accelerata dei prodotti e valutandone l'accesso senza ricetta. Sosterrà inoltre lo sviluppo di nuovi prodotti per l'inversione del sovradosaggio e di strisce reattive per il fentanil da testare presso il punto di cura. 

Nel 2021, più di 107.000 persone sono morte da overdose di farmaci. Il commissario della FDA Robert Califf ha chiarito la sua posizione sul raggiungimento di migliori risultati di recupero a lungo termine per questi problemi.

Con l'introduzione del Quadro di prevenzione delle overdose della FDA, la FDA cerca di intraprendere azioni creative e di impatto per prevenire le overdose di farmaci e ridurre i decessi. 

L'agenzia è "concentrata sulla risposta a tutti gli aspetti dell'uso di sostanze, dell'abuso, della dipendenza, dell'overdose e della morte negli Stati Uniti". E "si impegna a fare tutto il possibile per rispondere a questa crisi". Sostengono inoltre di "impegnarsi con il pubblico americano affinché il loro lavoro rimanga fondato sulla scienza e sulla trasparenza".“ 

Considerando che la FDA è chiaramente così dedita alla riduzione del danno e alla scienza quando si tratta di overdose e decessi correlati alla droga, perché ha così tanta difficoltà ad abbracciare e promuovere la riduzione del danno da tabacco per gli adulti?

Milioni di fumatori adulti negli Stati Uniti cercano un'alternativa meno dannosa alle sigarette. Eppure, la FDA continua a inviare il messaggio sbagliato: ridurre drasticamente i livelli di nicotina nelle sigarette, promuovendole come "prodotti del tabacco a rischio ridotto" e demonizzando la nicotina in generale. Questo non spingerà i fumatori a provare queste alternative. La vera domanda che mi viene in mente è: se la nicotina è così dannosa, perché la FDA ha approvato solo dispositivi di svapo ad alto contenuto di nicotina (24 e 50 mg) attraverso la sua procedura PMTA? Sembra che queste decisioni non abbiano alcun senso e non lascino alcuna possibilità di ridurre gradualmente la dose per chi svapa. Un altro problema è che qualcuno come me, che ha iniziato con 18 mg di nicotina e ora è passato a 3 o 6 mg, non ha altra scelta che smettere o passare a una di queste opzioni ad alto contenuto di nicotina.

In un recente colloquio, Il nuovo direttore della FDA, Brian King, riconosce i potenziali benefici dei sali di nicotina, ma tace sulla nicotina a base libera, sugli aromi o sui sistemi aperti. Prosegue affermando che "le sigarette elettroniche, come categoria generale, presentano un rischio notevolmente inferiore rispetto a un prodotto combustibile". Come giustificherà quindi il rifiuto del 99% delle PMTA presentate per questi prodotti, sostenendo che "non sono appropriati per la salute pubblica"?

La FDA sembra essere sulla strada giusta con strategie di riduzione del danno selezionate ed è chiaro che l'ultima dichiarazione di King potrebbe essere interpretata come un barlume di speranza per un cambiamento per quanto riguarda la loro posizione sulla THR. Ma vedremo davvero un cambiamento reale nella promozione di questa tecnologia che noi svapatori sappiamo essere efficace per lasciarci alle spalle una vita di utilizzo di sostanze combustibili? Per ora, solo il tempo ce lo dirà.

 

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