Die FDA sendet widersprüchliche Signale zum Thema Schadensminderung.

Kürzlich hat die FDA vielversprechende Programme zur Schadensminderung vorgelegt, um die mit Drogenüberdosen verbundene Morbidität und Mortalität zu reduzieren.

Die FDA wird die Verfügbarkeit und den Zugang zu Produkten zur Aufhebung von Überdosierungen, einschließlich Naloxon, erweitern, indem sie beschleunigte Produktprüfungen unterstützt und die Möglichkeit des rezeptfreien Verkaufs prüft. Sie wird außerdem die Entwicklung neuartiger Produkte zur Aufhebung von Überdosierungen und Fentanyl-Teststreifen für die Anwendung direkt vor Ort fördern. 

Im Jahr 2021 mehr als 107.000 Menschen starben von Drogenüberdosen. FDA-Kommissar Robert Califf hat seine Position zur Erreichung besserer langfristiger Genesungsergebnisse bei diesen Problemen deutlich gemacht.

Mit der Einführung der Rahmenkonzept der FDA zur Überdosierungsprävention, Die FDA ist bestrebt, wirkungsvolle und kreative Maßnahmen zu ergreifen, um Drogenüberdosen zu verhindern und Todesfälle zu reduzieren. 

Die Behörde konzentriert sich darauf, “alle Aspekte des Substanzkonsums, -missbrauchs, der Sucht, der Überdosierung und des Todes in den USA zu bekämpfen” und ist “entschlossen, alles in ihrer Macht Stehende zu tun, um dieser Krise zu begegnen”. Sie versichert der amerikanischen Öffentlichkeit außerdem, dass ihre Arbeit weiterhin auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und Transparenz beruhen wird.“ 

Warum tut sich die FDA, angesichts ihres offensichtlichen Engagements für Schadensminimierung und Wissenschaft im Zusammenhang mit Drogenüberdosen und drogenbedingten Todesfällen, so schwer damit, die Schadensminimierung beim Tabakkonsum für Erwachsene zu befürworten und zu fördern?

Millionen erwachsener Raucher in den USA suchen nach einer weniger schädlichen Alternative zu Zigaretten. Doch die FDA sendet weiterhin die falsche Botschaft: Sie senkt den Nikotingehalt in Zigaretten drastisch, bewirbt sie als “Tabakprodukte mit reduziertem Risiko” und verteufelt Nikotin generell. So werden Raucher diese Alternativen nicht ausprobieren. Die Frage, die sich mir stellt, ist: Wenn Nikotin so schädlich ist, warum hat die FDA im Rahmen ihres PMTA-Verfahrens nur E-Zigaretten mit hohem Nikotingehalt (24 und 50 mg) zugelassen? Diese Entscheidungen erscheinen mir unlogisch, da sie für manche Dampfer keine Möglichkeit zum schrittweisen Reduzieren des Nikotingehalts bieten. Ein weiteres Problem ist, dass jemand wie ich, der mit 18 mg Nikotin angefangen und jetzt auf 3 oder 6 mg reduziert hat, keine andere Wahl hat, als ganz aufzuhören oder auf eine dieser hochdosierten Optionen umzusteigen.

In einer kürzlich erschienenen Interview, Der neue FDA-Chef Brian King erkennt zwar den potenziellen Nutzen von Nikotinsalzen an, schweigt aber zu freiem Nikotin, Aromen oder offenen Systemen. Er führt weiter aus, dass “E-Zigaretten – im Allgemeinen – ein deutlich geringeres Risiko bergen als herkömmliche Tabakerzeugnisse”. Wie will er also die Ablehnung der PMTA-Anträge (99%) für diese Produkte mit der Begründung rechtfertigen, sie seien “nicht gesundheitsfördernd”?

Die FDA scheint mit ausgewählten Strategien zur Schadensminimierung auf dem richtigen Weg zu sein, und Kings jüngste Aussage lässt auf einen möglichen Wandel ihrer Haltung zu THR hoffen. Doch werden wir tatsächlich eine echte Veränderung bei der Förderung dieser Technologie erleben, von der wir Dampfer wissen, dass sie uns ein Leben lang vom Konsum herkömmlicher Zigaretten absehen lässt? Das wird die Zeit zeigen.

 

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